BT与教育对PPTH的影响
2025年12月18日 更新者：VA Office of Research and Development
研究轻度创伤性脑损伤后持续性头痛的新型治疗方法
本研究将测试一种名为头痛再处理的新疗法，用于治疗持续性创伤后头痛。
该新疗法将与头痛教育干预措施进行比较。
本研究的主要目的是检验新疗法的可行性、安全性及临床适用性。
研究概览
详细说明
持续性创伤后头痛（PPTH）是一种常见且使人衰弱的健康状况，影响退伍军人和普通民众。
与其他头痛疾病相比，PPTH尤其严重且功能损害更大。
目前PPTH尚无既定的首选治疗方案。
本研究旨在开发一种名为头痛再处理的新行为疗法，针对驱动PPTH的恐惧和回避行为与认知，以及相关的神经变化。
本试验将通过随机对照试验比较头痛再处理疗法与头痛教育对照条件，测试其可行性、安全性和临床适用性。
我们将随机分配60名患有PPTH的退伍军人参与本研究。
头痛再处理和教育对照干预将以小组形式进行，共八次课程（每周一次，持续八周）。
该干预措施有望改善PPTH的现有治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joel Fishbein
- 电话号码：(858) 642-3870
- 邮箱：joel.fishbein2@va.gov
学习地点
-
-
California
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San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
接触：
- Joel Fishbein
- 电话号码：(858) 642-3870
- 邮箱：joel.fishbein2@va.gov
-
首席研究员：
- Joel Fishbein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在圣地亚哥退伍军人医疗保健系统注册医疗保健；
- 有轻度创伤性脑损伤（mTBI）病史，或头部损伤程度低于mTBI诊断阈值
- 头痛在其一生中首次发作或在脑震荡事件后90天内显著加重
- 头痛自首次发作或加重后持续至少90天
- 过去3个月内头痛或共病精神症状的医疗管理无变化，且在研究期间预计无变化
- 当前未参与针对疼痛或头痛的心理干预
排除标准：
- 有中度或重度创伤性脑损伤病史
- 未受控制的双相情感障碍、精神病或物质使用障碍
- 经筛查确定为"高风险"的急性自杀倾向，或过去1年内有自杀未遂史；
- 其他可能妨碍参与研究的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头痛再处理
专注于感觉和回避行为的行为疗法
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专注于感觉和回避行为的行为疗法
|
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有源比较器：头痛教育
关于限制和管理头痛方法的教育
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关于限制和管理头痛的方法教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升学率
大体时间：从最初推荐到决定是否入学通常需要 3 个月的时间
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已接近人数中已报名人数
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从最初推荐到决定是否入学通常需要 3 个月的时间
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流失
大体时间：12周
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随机化后第12周前失访者的百分比
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12周
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出勤
大体时间：在为期8周的干预期间
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参与80%以上会议的参与者百分比
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在为期8周的干预期间
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作业完成
大体时间：在8周干预期间
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完成80%以上作业的参与者百分比
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在8周干预期间
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可信度/期望问卷
大体时间：第12周
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测量干预措施对参与者可信度的量表
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第12周
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客户满意度调查问卷
大体时间：第12周
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衡量参与者对干预措施满意度的量表
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第12周
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与干预相关的不良事件
大体时间：完整研究周期（28周）
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被判定由干预引起的不良事件
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完整研究周期（28周）
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头痛影响测试-6评分变化
大体时间：第0周至第12周
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一种广泛用于衡量头痛对日常生活影响程度的量表。
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第0周至第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel Fishbein、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (估计的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NURP-008-25S
- 1IK2RD001566-01A1 (其他赠款/资助编号：VA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终数据集将以机器可读格式通过PubMed Central共享
IPD 共享时间框架
研究完成后可提供，无期限
IPD 共享访问标准
公共访问
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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