Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BT vs koulutus PPTH:lle

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Uuden hoidon tutkiminen lievän aivotrauman jälkeiseen pitkäaikaiseen päänsärkyyn

Tämä tutkimus testaa uutta hoitomuotoa, jota kutsutaan päänsäryn uudelleenkäsittelyksi, pitkäaikaisessa posttraumaattisessa päänsärjyssä. Uutta hoitomuotoa verrataan päänsärykoulutusinterventioon. Tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella uuden hoidon toteutettavuutta, turvallisuutta ja kliinistä soveltuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvä posttraumaattinen päänsärky (PPTH) on yleinen, heikentävä terveydentila, joka vaikuttaa veteraaneihin ja siviileihin. PPTH on erityisen vaikea ja haittaava verrattuna muihin päänsärkyhäiriöihin. PPTH:lle ei tällä hetkellä ole vakiintuneita ensisijaisia hoitomuotoja. Tämä tutkimus pyrkii kehittämään uutta käyttäytymishoitoa, nimeltään päänsärkyjen uudelleenkäsittely, kohdentamaan pelkoon ja välttelykäyttäytymiseen sekä kognitioihin ja niihin liittyviin hermostollisiin muutoksiin, jotka aiheuttavat PPTH:n. Tämä koe testaa Päänsärkyjen uudelleenkäsittelyterapian toteutettavuutta, turvallisuutta ja kliinistä sopivuutta vertaamalla sitä päänsärkyvalvontakontrollitilaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Arpomme 60 veteraania, joilla on PPTH, osallistumaan tähän tutkimukseen. Päänsärkyjen uudelleenkäsittely ja koulutuskontrolli-interventio toteutetaan ryhmämuotoisina kahdeksan istunnon ajan (yksi viikossa kahdeksan viikon ajan). Tällä interventiolla on potentiaalia parantaa saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja PPTH:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joel Fishbein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Rekisteröitynyt terveydenhuollon palveluihin VA San Diegon terveydenhuoltojärjestelmässä;
  2. Historia lievästä aivovammasta (mTBI) tai päävammasta, joka on alle mTBI:n diagnostisen kynnyksen
  3. Päänsärky, jonka elinaikainen alku tai merkittävä paheneminen on tapahtunut 90 päivän kuluessa aivotärähdystapahtumasta
  4. Päänsärky on jatkunut vähintään 90 päivää sen alkamisesta tai pahenemisesta
  5. Ei muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana päänsäryn lääkehoitoon tai komorbideihin psykiatrisiin oireisiin, eikä odotettavissa olevia muutoksia tutkimusjakson aikana
  6. Ei tämänhetkistä osallistumista psykologiseen hoitoon kivun tai päänsäryn vuoksi

Erimiskriteerit:

  1. Historia keskivaikeasta tai vaikeasta aivovammasta
  2. Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai päihderiippuvuus
  3. Äkillinen itsemurhariski, joka on määritelty seulonnassa "korkean riskin" tai jolla on historia itsemurhayrityksestä viimeisen 1 vuoden aikana;
  4. Muut tekijät, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päänsäryn uudelleenkäsittely
Käyttäytymisterapia, joka keskittyy tuntemuksiin ja välttämiskäyttäytymiseen
Käyttäytyminen: Päänsäryn uudelleenkäsittely
Käyttäytymisterapia, joka keskittyy tuntemuksiin ja välttämiskäyttäytymiseen
Active Comparator: Päänsärkykoulutus
Koulutus tapoja rajoittaa ja hallita päänsärkyä
Käyttäytyminen: Päänsärkykoulutus
Koulutus tapoja rajoittaa ja hallita päänsärkyjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Tyypillisesti enintään 3 kuukautta ensimmäisestä lähetyksestä päätökseen ilmoittautua vai ei
Ilmoittautuneiden lukumäärä lähestyi
Tyypillisesti enintään 3 kuukautta ensimmäisestä lähetyksestä päätökseen ilmoittautua vai ei
Poistuma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
% satunnaistetuista, jotka eivät ole seurattavissa ennen viikkoa 12
12 viikkoa
Osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson aikana
Osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat 80 %:iin tai enemmän istunnoista
8 viikon interventiojakson aikana
Kotitehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson aikana
Prosentti osallistujista, jotka suorittivat 80 % tai enemmän kotitehtävistä
8 viikon interventiojakson aikana
Uskottavuus/odotukset -kysely
Aikaikkuna: Viikko 12
Asteikko, joka mittaa kuinka uskottavana osallistujat kokivat intervention
Viikko 12
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 12
Asteikko, jolla mitataan osallistujan tyytyväisyyttä interventioon
Viikko 12
Haitoihin liittyvät tapahtumat, jotka on luokiteltu liittyviksi interventioon
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso (28 viikkoa)
Haittatapahtumat, joiden todetaan johtuvan interventiosta
Koko tutkimusjakso (28 viikkoa)
Muutos Headache Impact Test-6 -pisteessä
Aikaikkuna: Viikko 0 viikkoon 12
Laajalti käytetty asteikko, joka mittaa päänsärkyjen vaikutusta arkeen.
Viikko 0 viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Fishbein, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURP-008-25S
  • 1IK2RD001566-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset aineistot koneellisesti luettavassa muodossa jaetaan PubMed Centralin kautta

IPD-jaon aikakehys

Saatavana tutkimuksen valmistumisen jälkeen, määräämättömäksi ajaksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa