TS-172在肝功能不全患者中的药代动力学研究
2026年1月7日 更新者：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
一项在肝功能不全患者中进行的TS-172开放标签药代动力学研究
一项开放标签研究，用于评估TS-172给药对肝损伤患者药代动力学的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 电话号码：81-3-3985-1118
- 邮箱：shu_chiken@taisho.co.jp
学习地点
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Tokyo、日本
- 招聘中
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
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接触：
- Taisho Director Taisho Director
- 电话号码：81-3-3985-1118
- 邮箱：shu_chiken@taisho.co.jp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
<肝功能不全患者的纳入标准>
- 获得知情同意时年龄≥18岁且≤75岁的日本男性及女性患者
- 慢性肝功能不全患者
- 筛选期经主要研究者或协助研究者根据Child-Pugh分级评定为A级（轻度）或B级（中度）的患者。其他方案定义的纳入标准可能适用。
<肝功能正常受试者的纳入标准>
- 获得知情同意时年龄≥18岁且≤75岁的日本男性及女性患者
- 筛选期体重指数≥18.5且<35.0的受试者。其他方案定义的纳入标准可能适用。
<肝功能不全患者的排除标准>
- 有肝脏切除或肝移植病史的患者
- 患有II级及以上肝性脑病的患者
- 筛选期估算肾小球滤过率（eGFR）<45 mL/min/1.73 m²的患者。其他方案定义的排除标准可能适用。
<肝功能正常受试者的排除标准>
- 当前患有或曾有不符合本研究参与条件的疾病的受试者
- 筛选期估算肾小球滤过率（eGFR）<60 mL/min/1.73 m²的受试者。其他方案定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Taisho Director Taisho Director、Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月23日
初级完成 (估计的)
2026年10月26日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (估计的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TS172-03-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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