Um Estudo Farmacocinético do TS-172 em Doentes com Comprometimento Hepático

<Critérios de inclusão para doentes com compromisso hepático>

1. Doentes japoneses do sexo masculino e feminino com idade >=18 e <=75 anos no momento da obtenção do consentimento informado
2. Doentes com compromisso hepático crónico
3. Doentes classificados pelo investigador principal ou subinvestigador como Classe A (leve) ou Classe B (moderado) pela classificação de Child-Pugh no teste de rastreio Podem aplicar-se outros critérios de inclusão definidos no protocolo.

<Critérios de inclusão para sujeitos com função hepática normal>

1. Doentes japoneses do sexo masculino e feminino com idade >=18 e <=75 anos no momento da obtenção do consentimento informado
2. Sujeitos com índice de massa corporal >=18,5 e <35,0 no teste de rastreio Podem aplicar-se outros critérios de inclusão definidos no protocolo.

<Critérios de exclusão para doentes com compromisso hepático>

1. Doentes com historial de ressecção hepática ou transplante de fígado
2. Doentes com encefalopatia hepática de grau II ou superior
3. Doentes com TFGe <45 mL/min/1,73 m2 no teste de rastreio Podem aplicar-se outros critérios de exclusão definidos no protocolo.

<Critérios de exclusão para sujeitos com função hepática normal>

1. Sujeitos com condição atual ou historial de doenças que os tornem inelegíveis para participação no estudo
2. Sujeitos com TFGe <60 mL/min/1,73 m2 no teste de rastreio Podem aplicar-se outros critérios de exclusão definidos no protocolo.