Badanie farmakokinetyczne preparatu TS-172 u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

<Kryteria włączenia dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby>

1. Japońscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku >=18 i <=75 lat w momencie uzyskania świadomej zgody
2. Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby
3. Pacjenci zaklasyfikowani przez głównego badacza lub podbadacza jako klasa A (łagodna) lub klasa B (umiarkowana) według klasyfikacji Child-Pugh w badaniu przesiewowym. Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

<Kryteria włączenia dla osób z prawidłową czynnością wątroby>

1. Japońscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku >=18 i <=75 lat w momencie uzyskania świadomej zgody
2. Osoby, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi >=18,5 i <35,0 w badaniu przesiewowym. Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

<Kryteria wyłączenia dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby>

1. Pacjenci z wywiadem dotyczącym resekcji wątroby lub przeszczepienia wątroby
2. Pacjenci z encefalopatią wątrobową II stopnia lub wyższą
3. Pacjenci, których eGFR wynosi <45 ml/min/1,73 m² w badaniu przesiewowym. Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wyłączenia.

<Kryteria wyłączenia dla osób z prawidłową czynnością wątroby>

1. Osoby z obecnym stanem lub wywiadem chorób, które uniemożliwiają udział w badaniu
2. Osoby, których eGFR wynosi <60 ml/min/1,73 m² w badaniu przesiewowym. Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wyłączenia.