格洛菲他单抗联合波拉妥珠单抗维多汀和祖贝利他单抗治疗新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 必须满足以下标准才符合研究资格：

  1. 签署书面知情同意书。
  2. 签署知情同意书时年龄≥18岁
  3. IPI评分2-5分。
  4. ECOG体能状态评分为0-2分。
  5. 经组织学确诊的CD20阳性LBCL，包括根据2022年WHO淋巴组织肿瘤分类的以下诊断之一：
• DLBCL，非特指型（NOS）包括生发中心B细胞型、活化B细胞型
• T细胞/组织细胞丰富型大B细胞淋巴瘤
• EB病毒阳性DLBCL，NOS
• 间变性淋巴瘤激酶阳性大B细胞淋巴瘤
• 卡波西肉瘤相关疱疹病毒/人类疱疹病毒8阳性DLBCL
• 伴MYC和BCL2重排的DLBCL/HGBCL

• HGBCL，NOS。 (6) 至少有一个可测量病灶（长径>1.5 cm）。 (7) 未接受过淋巴瘤治疗。 (8) 预期生存期≥6个月。 (9) 心脏多门控采集（MUGA）扫描或心脏超声（ECHO）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%。 (10) 患者肝功能充足：

  • 总胆红素≤1.5×正常值上限（Gilbert综合征患者≤3×正常值上限）。

  • AST（天门冬氨酸氨基转移酶）和ALT（丙氨酸氨基转移酶）≤3×正常值上限。

    o 有肝脏受累记录的患者：AST和/或ALT≤5×正常值上限。 (11) 患者血液学功能充足，除非因淋巴瘤所致：

  • 首次治疗前7天内血红蛋白≥9.0 g/dL。
  • 绝对中性粒细胞计数≥1.0×10^9细胞/L（1,000/μL）。

  • 血小板计数≥75×10^9细胞/L（75,000/μL）。 注：允许输注红细胞和血小板以达到纳入标准。 若筛查程序导致患者可能被排除在研究之外（如血红蛋白值低于入组标准），经与主要研究者协商后，患者仍可入组试验。

    (12) 患者肾功能充足：

  • 肌酐≤1.5×正常值上限，或根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率（CrCl）≥30 mL/min（适用于研究者判断血清肌酐水平不能充分反映肾功能的患者）。

排除标准：

• 符合以下至少一项标准的患者不符合试验参与资格：

  1. 严重心脏病史：纽约心脏协会（NYHA）3-4级、充血性心力衰竭、过去3个月内发生心肌梗死或脑血管意外、不稳定心律失常、不稳定心绞痛或多次心血管事件史）或显著肺部疾病（包括阻塞性肺疾病和支气管痉挛史）。

     注：NYHA II级充血性心力衰竭患者若左心室射血分数＞40%可纳入研究。

  2. 当前或既往有中枢神经系统淋巴瘤的患者。

  3. 患有未控制的严重感染的患者，无论是细菌性（如结核病）、病毒性（包括但不限于重症肺炎、COVID-19、EB病毒[EBV]、巨细胞病毒[CMV]、乙型肝炎、丙型肝炎和HIV）、真菌性、分枝杆菌性或其他病原体感染（不包括甲床真菌感染），或在研究入组前4周内任何需要住院或静脉抗生素治疗的主要感染事件（对于静脉抗生素，指完成最后一次抗生素治疗）。

     注：接受预防性抗生素治疗（如预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病急性加重）的患者符合研究资格。

  4. 当前患有＞1级周围神经病变的患者。
  5. 除非黑色素瘤皮肤癌或0期（原位）宫颈癌外的任何其他既往恶性肿瘤，除非已接受治愈性治疗且2年内无复发，或低级别前列腺癌无需治疗。
  6. 可能干扰其理解研究要求能力的精神疾病或状况。
  7. 已知对仓鼠卵巢（CHO）细胞产物或Zuberitamab、polatuzumab vedotin、obinutuzumab、glofitamab的任何成分和/或研究中使用的造影剂过敏。