小脑齿状核刺激治疗难治性痉挛伴或不伴肌张力障碍 (DN_DBS)
2025年11月13日 更新者：Kleber Paiva Duarte
基于计算机生成图像和电生理记录模式确定立体定向标志，用于电极植入以刺激齿状核及其纤维投射，旨在治疗运动障碍，如继发性肌张力障碍、共济失调、震颤（特发性和症状性）
通过植入小脑齿状核的电极进行电刺激（DBS），用于治疗药物难治性震颤、脑血管疾病（中风）引起的肌张力障碍、创伤性脑损伤后遗症以及共济失调（一种导致运动协调障碍的疾病）。
利用先进磁共振成像技术并记录该神经核团中的神经元活动
研究概览
详细说明
基于立体定向成像和电生理记录，建立解剖学和功能学标准，以实现电极在齿状核（DN）及其传出投射通路中的精准植入，用于治疗运动障碍。
本研究旨在描述一种深部脑电极植入手术技术，该技术以磁共振成像（MRI）和弥散张量成像（DTI）为支撑，通过立体定向图像重建，关联立体定向解剖标志，并采用半微深部脑记录进行验证，靶向刺激齿状核（DN）及其传出投射通路。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有肌张力障碍、共济失调或震颤的患者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 临床诊断为中风及脊髓小脑变性导致的小脑综合征、顽固性震颤、原发性或继发性肌张力障碍，且药物与物理治疗无效
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 存在小脑和/或脑干严重解剖畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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最终立体定向坐标（DN-DBS）
计算数据集
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分析人员观察；术前术后立体定向坐标的CT+MRI+DTI成像 - DN区DBS植入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
齿状核中的DSB
大体时间：从入组至16周治疗结束
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所有立体定向图像计算中，植入物相对于ND中提出的靶点的最终位置，均在包含术前MRI、DTI和立体断层图配准的数字环境中进行了重新分析
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从入组至16周治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 32779514.5.0000.0068
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前还有其他类似项目正在进行中。
我希望能够与其他研究人员建立联系，分享我们遇到的挑战和研究成果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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