Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulation af Cerebellums Nucleus Dentatus til behandling af refraktær spasticitet med eller uden dystoni (DN_DBS)

13. november 2025 opdateret af: Kleber Paiva Duarte

Bestemmelse af stereotaktiske landemærker baseret på computergenererede billeder og elektrofysiologiske optagelsesmønstre for elektrodeimplantation til stimulering af nucleus dentatus og dens fiberprojektioner med henblik på behandling af bevægelsesforstyrrelser, såsom sekundær dystoni, ataksi, tremor (essentiel og symptomatisk)

Elektrisk stimulering (DBS) gennem elektroder implanteret i cerebellum's dentat nucleus til behandling af tremor, der ikke kan kontrolleres med medicin, dystoni som følge af cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde), følger af traumatisk hjerneskade og ataksi (en sygdom, der forårsager ukoordinerede bevægelser). Anvendelse af avancerede magnetisk resonans billedteknikker og registrering af nervecelleaktivitet i denne nucleus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At etablere anatomiske og funktionelle kriterier, baseret på stereotaktisk billeddannelse og elektrofysiologiske optagelser, der muliggør den præcise implantation af elektroder i DN og dens efferente projektioner til behandling af bevægelsesforstyrrelser. Dette studie har til formål at beskrive en kirurgisk teknik til implantation af dyb hjerne-elektroder, der sigter mod stimulering (DBS) af dentatekernen (DN) og dens efferente projektioner, understøttet af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), diffusion tensor imaging (DTI), reformateret i de stereotomografiske billeder og relateret til stereotaktiske landemærker og kontrolleret med semimikro dyb hjerne-optagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dystoni, ataksi eller tremor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. Klinisk diagnose af cerebellært syndrom som følge af apopleksi og spinocerebellær degeneration, ustyrlig tremor, primær eller sekundær dystoni, refraktær over for medicinsk og fysioterapeutisk behandling;
  3. Har underskrevet informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  1. Alder under 18 år;
  2. Tilstedeværelse af alvorlige anatomiske misdannelser i cerebellum og/eller hjernestamme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endelige stereotaktiske koordinater i DN-DBS
Beregnet datasæt
Andet: Analytisk observation
Analytikers observation; CT + MRI + DTI før og efter operation stereotaktiske koordinater - implanterer DBS i DN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSB i nucleus dentatus
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 16 uger
Alle stereotaktiske billedberegninger for den endelige placering af implantaterne i forhold til de mål, der blev foreslået i ND, blev genanalyseret i et digitalt miljø, der omfattede co-registrering af præoperativ MRI, DTI og stereotomografi
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kleber Paiva Duarte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32779514.5.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er andre lignende projekter i gang. Jeg vil gerne kunne forbinde mig med andre forskere og dele vores udfordringer og resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni lidelse

Kliniske forsøg med Analytisk observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner