Стимуляция зубчатого ядра мозжечка для лечения резистентной спастичности с дистонией или без неё (DN_DBS)
13 ноября 2025 г. обновлено: Kleber Paiva Duarte
Определение стереотаксических ориентиров на основе компьютерных изображений и электрофизиологических паттернов записи для имплантации электродов при стимуляции зубчатого ядра и его волоконных проекций с целью лечения двигательных расстройств, таких как вторичная дистония, атаксия, тремор (эссенциальный и симптоматический)
Электрическая стимуляция (DBS) через электроды, имплантированные в зубчатое ядро мозжечка, для лечения тремора, не поддающегося медикаментозному лечению, дистонии вследствие цереброваскулярного заболевания (инсульта), последствий черепно-мозговой травмы и атаксии (заболевания, вызывающего нарушение координации движений).
Использование передовых методов магнитно-резонансной томографии и регистрации активности нервных клеток в этом ядре
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установить анатомические и функциональные критерии, основанные на стереотаксической визуализации и электрофизиологических записях, которые позволяют точно имплантировать электроды в зубчатое ядро (DN) и его эфферентные проекции для лечения двигательных расстройств.
Это исследование направлено на описание хирургической техники имплантации глубинных электродов мозга, нацеленной на стимуляцию (DBS) зубчатого ядра (DN) и его эфферентных проекций, поддерживаемой магнитно-резонансной томографией (МРТ), диффузионной тензорной визуализацией (DTI), преобразованной в стереотомографические изображения и связанной со стереотаксическими ориентирами, а также проверенной с помощью семимикро глубинной записи мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дистонией, атаксией или тремором
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Клинический диагноз мозжечкового синдрома, возникшего в результате инсульта и спиноцеребеллярной дегенерации, интрантильный тремор, первичная или вторичная дистония, рефрактерные к медикаментозному и физиотерапевтическому лечению;
- Подписание информированного добровольного согласия
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет;
- Наличие выраженных анатомических деформаций в мозжечке и/или стволе головного мозга;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Финальные стереотаксические координаты в DN-DBS
Вычислительный набор данных
|
Наблюдение аналитиков; КТ + МРТ + DTI стереотаксические координаты до и после операции - импланты DBS в DN
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДСБ в зубчатом ядре
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 16-й неделе
|
Все стереотаксические расчеты изображений, определяющие окончательное расположение имплантов относительно целей, предложенных в ND, были переанализированы в цифровой среде, включающей совместную регистрацию предоперационной МРТ, DTI и стереотомографа
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на 16-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32779514.5.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Существуют другие похожие проекты, которые в настоящее время реализуются.
Мне бы хотелось иметь возможность общаться с другими исследователями и делиться нашими трудностями и результатами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .