Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja Jądra Zębatego Móżdżku w Leczeniu Opornej Spastyczności z Dystonią lub bez Dystonii (DN_DBS)

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kleber Paiva Duarte

Określenie stereotaktycznych punktów odniesienia na podstawie obrazów generowanych komputerowo i wzorców rejestracji elektrofizjologicznej dla implantacji elektrody w celu stymulacji jądra zębatego i jego projekcji włókien mającej na celu leczenie zaburzeń ruchowych, takich jak dystonia wtórna, ataksja, drżenie (samoistne i objawowe)

Stymulacja elektryczna (DBS) za pomocą elektrod wszczepionych w jądro zębate móżdżku w celu leczenia drżenia opornego na leczenie farmakologiczne, dystonii spowodowanej chorobą naczyń mózgowych (udar), następstw urazowego uszkodzenia mózgu oraz ataksji (choroby powodującej niezborność ruchów). Wykorzystanie zaawansowanych technik rezonansu magnetycznego i rejestrowania aktywności komórek nerwowych w tym jądrze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalenie kryteriów anatomicznych i funkcjonalnych, opartych na obrazowaniu stereotaktycznym i rejestracjach elektrofizjologicznych, które umożliwiają precyzyjne wszczepienie elektrod w jądrze zębatym (DN) i jego projekcjach eferentnych w celu leczenia zaburzeń ruchowych. Niniejsze badanie ma na celu opisanie techniki chirurgicznej wszczepiania głębokich elektrod mózgowych ukierunkowanych na stymulację (DBS) jądra zębatego (DN) i jego projekcji eferentnych, wspartej obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MRI), obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI), przeformatowanymi w obrazach stereotomograficznych i powiązanymi ze stereotaktycznymi punktami odniesienia oraz sprawdzonymi za pomocą semi-mikro rejestracji głębokich struktur mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dystonią, ataksją lub drżeniem

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Kliniczne rozpoznanie zespołu móżdżkowego wynikającego z udaru i zwyrodnienia rdzeniowo-móżdżkowego, opornego drżenia, pierwotnej lub wtórnej dystonii, opornych na leczenie farmakologiczne i fizjoterapię;
  3. Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat;
  2. Obecność ciężkich deformacji anatomicznych w móżdżku i/lub pniu mózgu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Końcowe współrzędne stereotaktyczne w DN-DBS
Zbiór danych obliczeniowych
Inny: Obserwacja analityczna
Obserwacje analityków; CT + MRI + DTI przed i po operacji stereotaktyczne współrzędne - implanty DBS w DN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DSB w jądrze zębatym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu
Wszystkie obliczenia stereotaktyczne obrazów dotyczące ostatecznej lokalizacji implantów w odniesieniu do celów zaproponowanych w ND zostały ponownie przeanalizowane w środowisku cyfrowym, które obejmowało współrejestrację przedoperacyjnego MRI, DTI i stereotomografu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kleber Paiva Duarte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32779514.5.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Istnieją inne podobne projekty w trakcie realizacji. Chciałbym móc nawiązać kontakt z innymi badaczami i dzielić się naszymi wyzwaniami oraz wynikami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie dystonii

Badania kliniczne na Obserwacja analityczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj