Estimulación del Núcleo Dentado del Cerebelo para el Tratamiento de la Espasticidad Refractaria con o sin Distonía (DN_DBS)
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Kleber Paiva Duarte
Determinación de Puntos de Referencia Estereotácticos Basada en Imágenes Generadas por Ordenador y Patrones de Registro Electrofisiológico para la Implantación de Electrodos para la Estimulación del Núcleo Dentado y sus Proyecciones de Fibras Dirigidas al Tratamiento de Trastornos del Movimiento, Como Distonía Secundaria, Ataxia, Temblor (Esencial y Sintomático)
Estimulación eléctrica (DBS) a través de electrodos implantados en el núcleo dentado del cerebelo para el tratamiento del temblor intratable con medicación, distonía debida a enfermedad cerebrovascular (ictus), secuelas de traumatismo craneoencefálico y ataxia (una enfermedad que provoca incoordinación de movimientos).
Uso de técnicas avanzadas de imagen por resonancia magnética y registro de la actividad de las células nerviosas en este núcleo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer criterios anatómicos y funcionales, basados en imágenes estereotácticas y registros electrofisiológicos, que permitan la implantación precisa de electrodos en el DN y sus proyecciones eferentes para el tratamiento de trastornos del movimiento.
Este estudio tiene como objetivo describir una técnica quirúrgica para la implantación de electrodos cerebrales profundos dirigida a la estimulación (DBS) del núcleo dentado (DN) y sus proyecciones eferentes, respaldada por imágenes de resonancia magnética (MRI), imágenes de tensor de difusión (DTI), reformateadas en las imágenes estereotomográficas y relacionadas con puntos de referencia estereotácticos, y verificadas con registros cerebrales profundos semimicro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con distonía, ataxia o temblor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico clínico de síndrome cerebeloso resultante de accidente cerebrovascular y degeneración espinocerebelosa, temblor intratable, distonía primaria o secundaria, refractaria al tratamiento farmacológico y fisioterapéutico;
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años;
- Presencia de deformidades anatómicas graves en el cerebelo y/o tronco encefálico;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Coordenadas estereotáxicas finales en DN-DBS
Conjunto de datos computacional
|
Observación de los analistas; coordenadas estereotácticas pre y postoperatorias de TC + RM + DTI - implantes DBS en DN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DSB en el núcleo dentado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
|
Todos los cálculos de imágenes estereotácticas para la ubicación definitiva de los implantes en relación con los objetivos propuestos en el ND, se reanalizaron en un entorno digital que incluyó la coregistración de la resonancia magnética preoperatoria, DTI y estereotomografía
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32779514.5.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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