Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stimulation des Nucleus dentatus des Kleinhirns zur Behandlung von therapierefraktärer Spastizität mit oder ohne Dystonie (DN_DBS)

13. November 2025 aktualisiert von: Kleber Paiva Duarte

Bestimmung stereotaktischer Landmarken basierend auf computergenerierten Bildern und elektrophysiologischen Aufzeichnungsmustern für die Elektrodenimplantation zur Stimulation des Nucleus dentatus und seiner Faserprojektionen zur Behandlung von Bewegungsstörungen wie sekundärer Dystonie, Ataxie, Tremor (essentiell und symptomatisch)

Elektrische Stimulation (DBS) durch im Nucleus dentatus des Kleinhirns implantierte Elektroden zur Behandlung von medikamentenrefraktärem Tremor, Dystonie aufgrund zerebrovaskulärer Erkrankungen (Schlaganfall), Folgen von traumatischen Hirnverletzungen und Ataxie (eine Krankheit, die zu Bewegungsunkoordination führt). Verwendung fortschrittlicher Magnetresonanztomographie-Techniken und Aufzeichnung der Nervenzellaktivität in diesem Nucleus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um anatomische und funktionelle Kriterien auf der Grundlage stereotaktischer Bildgebung und elektrophysiologischer Aufzeichnungen zu etablieren, die eine präzise Implantation von Elektroden im DN und seinen efferenten Projektionen zur Behandlung von Bewegungsstörungen ermöglichen. Diese Studie zielt darauf ab, eine chirurgische Technik für die Implantation von Tiefenhirnelektroden zur Stimulation (DBS) des Nucleus dentatus (DN) und seiner efferenten Projektionen zu beschreiben, gestützt durch die Magnetresonanztomographie (MRT), die Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI), die in stereotomographischen Bildern neu formatiert und auf stereotaktische Bezugspunkte bezogen sowie mit semimikroskopischen Tiefenhirnaufzeichnungen überprüft wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Dystonie, Ataxie oder Tremor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Klinische Diagnose eines Kleinhirnsyndroms infolge eines Schlaganfalls und spinocerebellärer Degeneration, therapieresistenter Tremor, primäre oder sekundäre Dystonie, refraktär gegenüber medikamentöser und physiotherapeutischer Behandlung;
  3. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren;
  2. Vorhandensein schwerer anatomischer Deformitäten im Kleinhirn und/oder Hirnstamm;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endgültige stereotaktische Koordinaten in DN-DBS
Berechnungsdatensatz
Sonstiges: Analytische Beobachtung
Analystenbeobachtung; CT + MRT + DTI prä- und postoperative stereotaktische Koordinaten - Implantate DBS in DN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DSB im Nucleus dentatus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Alle stereotaktischen Bildberechnungen der endgültigen Position der Implantate in Bezug auf die im ND vorgeschlagenen Ziele wurden in einer digitalen Umgebung neu analysiert, die die Koregistrierung der präoperativen MRT, DTI und des Stereotomogramms umfasste
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kleber Paiva Duarte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32779514.5.0000.0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt andere ähnliche Projekte, die derzeit durchgeführt werden. Ich möchte mich mit anderen Forschern vernetzen und unsere Herausforderungen und Erkenntnisse austauschen können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dystonie-Störung

Klinische Studien zur Analytische Beobachtung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren