Pikkuaivojen hammasytimen stimulointi refraktaarisen spastisuuden hoidossa dystonian kanssa tai ilman (DN_DBS)
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kleber Paiva Duarte
Tarkkuusmaamerkkien määrittäminen tietokoneella generoitujen kuvien ja elektrofysiologisten tallennusmallien perusteella elektrodin implantointiin dentaattiytimen ja sen kuituprojektioiden stimulointiin liikuntahäiriöiden, kuten toissijaisen dystonian, ataksian ja tärinän (oleellinen ja oireellinen), hoitamiseksi
Sähköinen stimulaatio (DBS) aivojen pikkuaivon hammasytimeen istutetuin elektrodein toimeenpantu liikkeiden tahdosta riippumattoman vapinan lääkehoidolle vastaamattomassa muodossa, aivoverenkiertohäiriön (aivohalvauksen) aiheuttaman dystonian, aivovammasekuelien ja ataksian (sairaus, joka aiheuttaa liikkeiden koordinaatiovaikeuksia) hoitoon.
Kehittyneiden magneettikuvantamistekniikoiden ja hermosolutoiminnan tallentamisen käyttö tässä ytimessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anatomisten ja toiminnallisten kriteerien määrittäminen stereotaktisen kuvantamisen ja elektrofysiologisten tallenteiden perusteella, jotka mahdollistavat elektrodien tarkan implantointimenetelmän dentaattiytimeen (DN) ja sen efferentteihin projektioihin liikuntahäiriöiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa pyritään kuvaamaan kirurginen tekniikka syväaivoelektrodien implantointiin, joka kohdistuu dentaattiytimen (DN) ja sen efferenttien projektioiden syväaivostimulaatioon (DBS), magneettikuvauksen (MRI) ja diffuusion tensorikuvantamisen (DTI) avulla tuettuna, uudelleenmuotoiltuina stereotomografisiin kuvin ja liitettynä stereotaktisiin maamerkkeihin sekä tarkistettuina semimikro-syväaivotallenteilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dystonia, ataksia tai vapina
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kliininen diagnoosi aivovammasta ja spinoserebellaarisesta rappeumasta johtuvasta aivopuoliskosyndroomasta, lääkkeelle ja fysioterapialle vastaamattomasta tärinästä, primäärisestä tai sekundäärisestä dystoniasta;
- Allekirjoitettu vapaan ja tietoisen suostumuksen lomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Vakavien anatomisten epämuodostumien esiintyminen aivopuoliskossa ja/tai aivorungossa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lopulliset stereotaktiset koordinaatit DN-DBS:ssä
Laskennallinen tietoaineisto
|
Analyytikkojen havainto; CT + MRI + DTI ennen ja jälkeen leikkauksen stereotaktiset koordinaatit - DBS-implantit DN:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSB dentaatitumakkeessa
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Kaikki stereotaktiset kuvantamislaskelmat, implanttien lopullinen sijainti suhteessa ND:ssä ehdotettuihin kohteisiin, analysoitiin uudelleen digitaalisessa ympäristössä, joka sisälsi preoperatiivisen magneettikuvauksen (MRI), diffuusion tensorikuvantamisen (DTI) ja stereotomografian yhteensovituksen
|
Aloittamisesta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32779514.5.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
On käynnissä muita vastaavia projekteja.
Haluaisin pystyä yhteydenpitoon muiden tutkijoiden kanssa ja jakaa haasteemme ja löydöksemme.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .