Estimulação do Núcleo Denteado do Cerebelo para o Tratamento da Espasticidade Refratária Com ou Sem Distonia (DN_DBS)
13 de novembro de 2025 atualizado por: Kleber Paiva Duarte
Determinação de Pontos de Referência Estereotáxicos Baseada em Imagens Geradas por Computador e Padrões de Registo Eletrofisiológico para Implantação de Eletrodos para Estimulação do Núcleo Denteado e Suas Projeções de Fibras Visando o Tratamento de Distúrbios do Movimento, Como Distonia Secundária, Ataxia, Tremor (Essencial e Sintomático)
Estimulação elétrica (DBS) através de elétrodos implantados no núcleo denteado do cerebelo para o tratamento de tremor intratável com medicação, distonia devido a doença cerebrovascular (AVC), sequelas de traumatismo craniano e ataxia (uma doença que causa incoerdenação de movimentos).
Utilização de técnicas avançadas de ressonância magnética e registo da atividade das células nervosas neste núcleo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecer critérios anatómicos e funcionais, baseados em imagens estereotáxicas e registos eletrofisiológicos, que permitam a implantação precisa de elétrodos no ND e nas suas projeções eferentes para o tratamento de distúrbios do movimento.
Este estudo visa descrever uma técnica cirúrgica para a implantação de elétrodos cerebrais profundos visando a estimulação (DBS) do núcleo dentado (ND) e das suas projeções eferentes, suportada pela ressonância magnética (RM), pela imagem de tensor de difusão (DTI), reformatada nas imagens estereotomográficas e relacionada com marcos estereotáxicos e verificada com registo cerebral profundo semimicro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distonia, ataxia ou tremor
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico clínico de síndrome cerebelar resultante de acidente vascular cerebral e degeneração espinocerebelar, tremor intratável, distonia primária ou secundária, refratária ao tratamento medicamentoso e fisioterapêutico;
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- Presença de deformidades anatómicas graves no cerebelo e/ou tronco cerebral;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coordenadas Estereotáticas Finais na DN-DBS
Conjunto de dados computacional
|
Observação dos analistas; coordenadas estereotáxicas pré e pós-operatórias de TC + RM + DTI - implantes de DBS em DN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DSB no núcleo denteado
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
|
Todos os cálculos de imagens estereotáxicas da localização definitiva dos implantes em relação aos alvos propostos no ND, foram reanalisados num ambiente digital que incluiu o co-registo da ressonância magnética pré-operatória, DTI e estereotomografia
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32779514.5.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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