소뇌 치상핵 자극을 통한 저항성 경직 치료 (이상운동증 유무와 무관) (DN_DBS)
2025년 11월 13일 업데이트: Kleber Paiva Duarte
운동 장애(이차성 이완증, 운동실조증, 진전(본태성 및 증상성)) 치료를 목적으로 치상핵 및 그 섬유 투사 부위 자극을 위한 전극 삽입을 위한 컴퓨터 생성 영상 및 전기생리학적 기록 패턴 기반의 정위적 랜드마크 결정
약물로 치료가 어려운 진전, 뇌혈관 질환(뇌졸중)으로 인한 이완성 장애, 외상성 뇌손상 후유증, 그리고 운동 실조증(움직임의 조화를 잃게 하는 질환)의 치료를 위해 소뇌 치상핵에 이식된 전극을 통한 전기 자극(DBS).
이 핵에서의 고급 자기 공명 영상 기법 사용 및 신경 세포 활동 기록
연구 개요
상세 설명
운동 장애 치료를 위해 치상핵(DN)과 그 원심성 투사 부위에 전극을 정밀하게 이식할 수 있도록 체절적 영상 및 전기생리학적 기록을 기반으로 해부학적 및 기능적 기준을 확립합니다.
이 연구는 자기공명영상(MRI), 확산텐서영상(DTI)으로 지원되고 체절단층영상으로 재구성되어 체절적 랜드마크와 관련되며 반미세 심부뇌 기록으로 확인된 치상핵(DN)과 그 원심성 투사 부위의 심부뇌 자극(DBS)을 목표로 하는 심부뇌 전극 이식 수술 기법을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이상운동증, 운동실조증 또는 떨림 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 뇌졸중 및 척수소뇌변성으로 인한 소뇌 증후군, 난치성 진전, 약물 및 물리 치료에 반응하지 않는 원발성 또는 이차성 이완장애의 임상 진단
- 자유로운 동의서 서명
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 소뇌 및/또는 뇌간에 심각한 해부학적 기형 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DN-DBS 최종 정위적 좌표
계산 데이터셋
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분석가 관찰; CT + MRI + DTI 수술 전후 정위적 좌표 - DN에 DBS 임플란트 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치상핵의 DSB
기간: 등록부터 16주 치료 종료 시점까지
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모든 정위적 영상 계산에서 ND에서 제안된 표적과 관련된 이식물의 최종 위치는, 수술 전 MRI, DTI 및 정위 단층 촬영 영상의 공동 등록을 포함하는 디지털 환경에서 재분석되었습니다
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등록부터 16주 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32779514.5.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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