Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace jádra zubu mozečku pro léčbu refrakterní spasticity s dystonií nebo bez dystonie (DN_DBS)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Kleber Paiva Duarte

Stanovení stereotaktických orientačních bodů na základě počítačem generovaných obrazů a elektrofyziologických záznamových vzorců pro implantaci elektrod ke stimulaci dentátového jádra a jeho vláknových projekcí za účelem léčby pohybových poruch, jako je sekundární dystonie, ataxie, tremor (esenciální a symptomatický)

Elektrická stimulace (DBS) pomocí elektrod implantovaných do dentátního jádra mozečku k léčbě tremoru rezistentního na medikaci, dystonie způsobené cerebrovaskulárním onemocněním (mrtvice), následků traumatického poranění mozku a ataxie (onemocnění způsobující nekoordinovanost pohybů). Využití pokročilých technik magnetické rezonance a záznamu aktivity nervových buněk v tomto jádře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit anatomická a funkční kritéria, založená na stereotaktickém zobrazení a elektrofyziologických záznamech, která umožní přesnou implantaci elektrod v DN a jeho eferentních projekcích pro léčbu pohybových poruch. Tato studie si klade za cíl popsat chirurgickou techniku pro implantaci hlubokých mozkových elektrod cílenou na stimulaci (DBS) nucleus dentatus (DN) a jeho eferentních projekcí, podporovanou magnetickou rezonancí (MRI), zobrazením difuzního tenzoru (DTI), přeformátovanými do stereotomografických snímků a vztaženými ke stereotaktickým orientačním bodům a ověřenými semimikro hlubokým mozkovým záznamem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dystonií, ataxií nebo třesem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Klinická diagnóza cerebelárního syndromu vznikajícího z cévní mozkové příhody a spinocerebelární degenerace, neovladatelného tremoru, primární nebo sekundární dystonie, refrakterní na léčbu léky a fyzioterapii;
  3. Podepsání formuláře svobodného a informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Věk pod 18 let;
  2. Přítomnost závažných anatomických deformit v mozečku a/nebo mozkovém kmeni;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Finální stereotaktické souřadnice v DN-DBS
Výpočetní datový soubor
Jiný: Analytické pozorování
Pozorování analytiků; CT + MRI + DTI stereotaktické souřadnice před a po operaci - implantáty DBS v DN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DSB v zubatém jádru
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 16 týdnech
Všechny stereotaktické obrazové výpočty definitivní polohy implantátů ve vztahu k cílům navrženým v ND byly přehodnoceny v digitálním prostředí, které zahrnovalo koregistraci preoperační MRI, DTI a stereotomografu
Od zařazení do konce léčby v 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kleber Paiva Duarte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32779514.5.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Existují další podobné projekty, které jsou právě v běhu. Rád bych se mohl spojit s dalšími výzkumníky a sdílet naše výzvy a zjištění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analytické pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit