Stimulation du noyau dentelé du cervelet pour le traitement de la spasticité réfractaire avec ou sans dystonie (DN_DBS)
13 novembre 2025 mis à jour par: Kleber Paiva Duarte
Détermination des repères stéréotaxiques basée sur les images générées par ordinateur et les modèles d'enregistrement électrophysiologique pour l'implantation d'électrodes pour la stimulation du noyau dentelé et de ses projections fibreuses visant le traitement des troubles du mouvement, comme la dystonie secondaire, l'ataxie, le tremblement (essentiel et symptomatique)
Stimulation électrique (DBS) par des électrodes implantées dans le noyau dentelé du cervelet pour le traitement des tremblements réfractaires aux médicaments, de la dystonie due à une maladie cérébrovasculaire (AVC), des séquelles de traumatisme crânien et de l'ataxie (une maladie qui provoque une incoordination des mouvements).
Utilisation de techniques avancées d'imagerie par résonance magnétique et enregistrement de l'activité des cellules nerveuses dans ce noyau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Établir des critères anatomiques et fonctionnels, basés sur l'imagerie stéréotaxique et les enregistrements électrophysiologiques, qui permettent l'implantation précise d'électrodes dans le noyau dentelé (ND) et ses projections efférentes pour le traitement des troubles du mouvement.
Cette étude vise à décrire une technique chirurgicale pour l'implantation d'électrodes cérébrales profondes ciblant la stimulation (DBS) du noyau dentelé (ND) et de ses projections efférentes, soutenue par l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI), reformatée dans les images stéréotomographiques et reliée aux repères stéréotaxiques, et vérifiée par enregistrement semi-micro cérébral profond.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dystonie, d'ataxie ou de tremblement
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Diagnostic clinique de syndrome cérébelleux résultant d'un accident vasculaire cérébral et d'une dégénérescence spinocérébelleuse, tremblement incoercible, dystonie primaire ou secondaire, réfractaire au traitement médicamenteux et à la physiothérapie ;
- Signature du formulaire de consentement libre et éclairé
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Présence de déformations anatomiques sévères dans le cervelet et/ou le tronc cérébral ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Coordonnées stéréotaxiques finales dans la stimulation cérébrale profonde des noyaux dentelés
Ensemble de données informatique
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Observation des analystes ; CT + IRM + DTI avec coordonnées stéréotaxiques pré et post-opératoires - implants de stimulation cérébrale profonde (DBS) dans le noyau dentelé (DN)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DSB dans le noyau dentelé
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
|
Tous les calculs d'images stéréotaxiques concernant la localisation définitive des implants par rapport aux cibles proposées dans le ND, ont été réanalysés dans un environnement numérique incluant la co-enregistrement de l'IRM préopératoire, la DTI et le stéréotomographe
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32779514.5.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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