富血小板血浆治疗肌肉骨骼疾病 (PRP for MSK)
2026年5月5日 更新者：Daniel Cushman、University of Utah
本研究的主要目的是对接受富血小板血浆（PRP）注射后患有各种肌肉骨骼（MSK）疾病的患者进行为期一年的随访，评估其疼痛程度、功能活动能力及总体患者满意度的变化。
这将建立一个针对多种MSK疾病接受PRP治疗的完善患者登记系统。这些疾病包括但不限于膝、髋、盂肱关节、肘、踝及骶髂关节的骨关节炎（OA），以及肩袖肌腱病、内外侧上髁炎、足底筋膜炎、髌腱病、跟腱病和近端腘绳肌肌腱病。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
富血小板血浆（PRP）是一种从患者血液中提取的可注射制剂，可用于多种病症的治疗。过去几年中，其在治疗骨关节炎（OA）及其他肌肉骨骼疾病引起的疼痛和功能障碍方面的潜在应用受到了广泛关注。 过去几十年来，关于PRP的研究迅速扩展，使其从被质疑的"蛇油"地位提升为经证实优于皮质类固醇的注射选择。 在多种肌肉骨骼疾病中，PRP已显示出比标准护理皮质类固醇更优的疗效[1-2]。 随机对照试验的系统评价表明，对于最常研究的膝关节骨关节炎，关节腔内注射PRP与安慰剂、透明质酸和皮质类固醇相比，具有等效甚至更优的治疗效果[3-8]。 最重要的是，正如皮质类固醇已被用于多种肌肉骨骼疾病（OA、肌腱病、滑囊炎等），PRP具有相同的应用潜力，但风险显著降低；皮质类固醇存在许多已知风险[9-14]。总而言之，PRP在一级证据水平上证明了对多种肌肉骨骼疾病的疼痛和功能改善优于皮质类固醇，且风险显著降低。
本研究将评估使用PRP治疗多种肌肉骨骼疾病的疼痛、功能和总体患者满意度结果，包括但不限于膝关节、髋关节、盂肱关节、肘关节、踝关节和骶髂关节的骨关节炎，以及肩袖肌腱病、内外侧上髁炎、足底筋膜炎、髌腱病、跟腱病和近端腘绳肌腱病。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamie Egbert, MS
- 邮箱：jamie.egbert@utah.edu
研究联系人备份
- 姓名：Christina Geisler, MS
- 电话号码：18012133379
- 邮箱：christina.geisler@utah.edu
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84111-1334
- 招聘中
- University of Utah Orthoaedic Center
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首席研究员：
- Daniel Cushman, MD
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接触：
- Luke Johnson, BS
- 电话号码：8012133379
- 邮箱：luke.a.johnson@hsc.utah.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 可能受益于PRP注射的肌肉骨骼疾病
- 其他保守治疗无效
排除标准：
- 无活动性恶性肿瘤
- 注射部位无活动性感染
- 无血小板疾病
- 无活动性全身感染
- 非当前正在接受透析的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富血小板血浆注射
符合条件并同意参与的研究对象将接受富血小板血浆（PRP）注射治疗。
他们的全血及制备的PRP将通过细胞计数仪进行分析，并需在2周、6周、3个月、6个月及12个月时完成随访调查。
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符合条件并同意参与的受试者将接受富血小板血浆（PRP）注射治疗。
其血液将通过细胞计数器进行分析，并需在2周、6周、3个月、6个月及12个月时完成随访调查。
患者的血液被采集到注射器中。
该血液在离心机中高速旋转，将其血液分离成不同层次（红细胞、白细胞和血浆）。
含有血小板的血浆部分被转移到另一个注射器中以备后续注射。
在某些情况下，血浆会在离心机中再次旋转（“双重旋转”技术），以进一步浓缩血浆中的血小板。
患者的血液不会暴露于空气中，并且通过带有鲁尔锁连接的管路在注射器之间传输。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分（疼痛）
大体时间：6个月
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VAS是一个0到10的评分量表，0分表示无疼痛，10分表示患者病情所能想象到的最严重疼痛
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分（疼痛）
大体时间：1、3和12个月
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VAS是一种0到10分的评分标准，0分表示无疼痛，10分表示针对其病情可想象的最严重疼痛
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1、3和12个月
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总体满意度
大体时间：1、3、6、12个月
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从0到100的评分范围内，受试者对其受影响身体部位的整体满意度进行评估。
0分表示完全不满意，100分表示完全满意。
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1、3、6、12个月
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（膝）
大体时间：1、3、6、12个月
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WOMAC是一种自填式问卷，用于评估髋关节和膝关节炎患者的疼痛、僵硬程度及身体功能。 仅适用于膝关节炎患者。 WOMAC评分包括对其三个子量表得分的汇总：疼痛（5个项目）、僵硬（2个项目）和身体功能（17个项目）。 每个子量表均有最高分（疼痛：20分，僵硬：8分，身体功能：68分），总WOMAC评分通过这三个子分数相加得出，总分范围为0-96分。 分数越高表示症状和功能越差。 |
1、3、6、12个月
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上肢、肩部和手部疾病（QuickDASH）
大体时间：1、3、6、12个月
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QuickDASH是一种包含11个条目的患者自报问卷，用于评估上肢（手臂、肩部和手部）肌肉骨骼疾病患者的功能状态和症状。 QuickDASH的评分方法为：首先将11个条目的得分相加，每个条目采用1-5级李克特量表评分。 随后将总和代入公式：QuickDASH评分 = ([(n个回答的总和)/n]-1)*25)，其中(n)为已完成的条目数量。 必须至少完成11个条目中的10个才能计算得分，最终分数范围从0（无功能障碍）到100（最严重功能障碍）。 |
1、3、6、12个月
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国际髋关节功能评估工具12 (IHOT12)
大体时间：1、3、6、12 个月
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这是一份包含12个条目的患者报告结局指标（PROM），用于评估年轻活跃髋关节问题患者的健康相关生活质量。
每个问题的评分范围从0（最差症状/功能）到100（最佳症状/功能）。
所有问题的得分取平均值，最终分数范围从0（最差症状/功能）到100（最佳症状/功能）。
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1、3、6、12 个月
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足踝功能评分（FAOS）
大体时间：1、3、6、12个月
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FAOS是一份患者自评问卷，用于评估个人足部和踝部症状及功能状态。
该问卷分为五个子量表：疼痛、其他症状、日常生活功能、运动与娱乐功能以及生活质量。
各子量表得分范围从0到100，其中100分代表无症状，0分表示最严重的症状。
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1、3、6、12个月
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EQ-5D生活质量量表
大体时间：1、3、6、12个月
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EQ-5D是一种自报问卷，用于衡量五个维度的健康相关生活质量：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。 它由欧洲生活质量量表的两部分组成。 第一部分是索引评分，根据一个5位数的健康状况代码计算得出，该代码对应个人在五个维度（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）中自我报告的问题程度。 通过将公式应用于5位数描述系统代码（例如，11111表示无问题）来计算。 该公式使用每个维度中每个级别的“社会偏好权重”。 1分代表完全健康，0分代表死亡。 对于被认为“比死亡更糟”的健康状况，可能出现负分。 第二部分是EQ-VAS评分，通过在视觉模拟量表上从0（可想象的最差健康状态）到100（可想象的最佳健康状态）进行直接自我评估得出。 |
1、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Habib GS. Systemic effects of intra-articular corticosteroids. Clin Rheumatol. 2009 Jul;28(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-009-1135-x. Epub 2009 Feb 28.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Laudy AB, Bakker EW, Rekers M, Moen MH. Efficacy of platelet-rich plasma injections in osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 May;49(10):657-72. doi: 10.1136/bjsports-2014-094036. Epub 2014 Nov 21.
- Belk JW, Kraeutler MJ, Houck DA, Goodrich JA, Dragoo JL, McCarty EC. Platelet-Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2021 Jan;49(1):249-260. doi: 10.1177/0363546520909397. Epub 2020 Apr 17.
- Forogh B, Mianehsaz E, Shoaee S, Ahadi T, Raissi GR, Sajadi S. Effect of single injection of platelet-rich plasma in comparison with corticosteroid on knee osteoarthritis: a double-blind randomized clinical trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):901-8. Epub 2015 Jul 14.
- Chu J, Duan W, Yu Z, Tao T, Xu J, Ma Q, Zhao L, Guo JJ. Intra-articular injections of platelet-rich plasma decrease pain and improve functional outcomes than sham saline in patients with knee osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Dec;30(12):4063-4071. doi: 10.1007/s00167-022-06887-7. Epub 2022 Feb 6.
- O'Dowd A. Update on the Use of Platelet-Rich Plasma Injections in the Management of Musculoskeletal Injuries: A Systematic Review of Studies From 2014 to 2021. Orthop J Sports Med. 2022 Dec 9;10(12):23259671221140888. doi: 10.1177/23259671221140888. eCollection 2022 Dec.
- Nie LY, Zhao K, Ruan J, Xue J. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Clinical Trials. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 2;9(3):2325967120973284. doi: 10.1177/2325967120973284. eCollection 2021 Mar.
- Tan J, Chen H, Zhao L, Huang W. Platelet-Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of 26 Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2021 Jan;37(1):309-325. doi: 10.1016/j.arthro.2020.07.011. Epub 2020 Jul 15.
- Baria MR, Vasileff WK, Borchers J, DiBartola A, Flanigan DC, Plunkett E, Magnussen RA. Treating Knee Osteoarthritis With Platelet-Rich Plasma and Hyaluronic Acid Combination Therapy: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):273-281. doi: 10.1177/0363546521998010. Epub 2021 Apr 8.
- Singh H, Knapik DM, Polce EM, Eikani CK, Bjornstad AH, Gursoy S, Perry AK, Westrick JC, Yanke AB, Verma NN, Cole BJ, Chahla JA. Relative Efficacy of Intra-articular Injections in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Am J Sports Med. 2022 Sep;50(11):3140-3148. doi: 10.1177/03635465211029659. Epub 2021 Aug 17.
- Elksnins-Finogejevs A, Vidal L, Peredistijs A. Intra-articular platelet-rich plasma vs corticosteroids in the treatment of moderate knee osteoarthritis: a single-center prospective randomized controlled study with a 1-year follow up. J Orthop Surg Res. 2020 Jul 10;15(1):257. doi: 10.1186/s13018-020-01753-z.
- Joshi Jubert N, Rodriguez L, Reverte-Vinaixa MM, Navarro A. Platelet-Rich Plasma Injections for Advanced Knee Osteoarthritis: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Clinical Trial. Orthop J Sports Med. 2017 Feb 13;5(2):2325967116689386. doi: 10.1177/2325967116689386. eCollection 2017 Feb.
- Xiong Y, Gong C, Peng X, Liu X, Su X, Tao X, Li Y, Wen Y, Li W. Efficacy and safety of platelet-rich plasma injections for the treatment of osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jun 27;10:1204144. doi: 10.3389/fmed.2023.1204144. eCollection 2023.
- Cushman DM, Johnson LA, Burnham T, Nelson R, Egbert J, Burnham R. An evaluation of a low-cost platelet-rich plasma for osteoarthritis of the knee: A pilot study. J Exp Orthop. 2025 Sep 5;12(3):e70420. doi: 10.1002/jeo2.70420. eCollection 2025 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月29日
初级完成 (估计的)
2035年1月1日
研究完成 (估计的)
2035年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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