Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pladerig Plasma for muskuloskeletale tilstande (PRP for MSK)

5. maj 2026 opdateret af: Daniel Cushman, University of Utah

Plateletrig Plasma for muskuloskeletale lidelser

Formålet med denne undersøgelse er primært at følge patienter med forskellige muskuloskeletale (MSK) lidelser over en etårig opfølgningsperiode efter at have modtaget en blodpladerig plasma (PRP) indsprøjtning, og vurdere ændringer i deres smerteniveauer, funktionsevner og generelle patienttilfredshed.

Dette vil udvikle en robust database med patienter behandlet med PRP for en række MSK-lidelser. Disse tilstande inkluderer, men er ikke begrænset til, artrose (OA) i knæ, hofte, skulderled, albue, ankel og sacroiliacalled, samt rotator cuff tendinopati, lateral og medial epicondylitis, plantar fasciitis, patellartendinopati, akillestendinopati og proximal hamstringtendinopati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pladerig plasma (PRP) er en injicerbar tilberedning af en patients blod, der kan anvendes til adskillige tilstande og har fået betydelig opmærksomhed over de seneste flere år for sin potentielle anvendelse til behandling af smerter og funktionsnedsættelse som følge af artrose (OA) og andre muskel- og skeletlidelser. Forskning i PRP er eksploderet over de sidste årtier, hvilket har hævet dens status fra slangeolie til en bevist injektionsmulighed, der er overlegen overfor kortikosteroider. Den har vist overlegen effektivitet sammenlignet med standardbehandling med kortikosteroider ved adskillige muskel- og skeletlidelser [1-2]. Systematiske gennemgange af randomiserede kontrollerede forsøg har vist tilsvarende til overlegne behandlingsresultater forbundet med brugen af intraartikulær PRP sammenlignet med placebo, hyaluronsyre og kortikosteroid for den mest almindeligt undersøgte tilstand, knæartrose [3-8]. Mest vigtigt er, at ligesom kortikosteroider er blevet brugt til adskillige muskel- og skeletlidelser (OA, tendinopati, bursitis osv.), har PRP den samme potentiale, men med betydeligt reduceret risiko; kortikosteroider har mange kendte farer [9-14]. For at opsummere har PRP vist niveau 1-evidence for overlegenhed overfor kortikosteroider vedrørende smerter og funktion ved adskillige muskel- og skeletlidelser, med betydeligt mindre risiko.

Dette studie vil evaluere smerter, funktion og generel patienttilfredshedsresultater for brugen af PRP til behandling af forskellige muskel- og skeletlidelser, herunder, men ikke begrænset til, artrose i knæ, hofte, skulderled, albue, ankel og sacroiliacalled, samt tendinopati i rotationsmanchetten, lateral og medial epicondylitis, plantar fasciitis, patellartendinopati, akillestendinopati og proximal hamstringtendinopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111-1334
        • Rekruttering
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Cushman, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammel
  • Muskuloskeletal patologi, der kan have gavn af en PRP-injektion
  • Har ikke haft effekt af anden konservativ behandling

Eksklusionskriterier:

  • Ingen aktiv malignitet
  • Ingen aktiv infektion i injektionsområdet
  • Ingen blodpladeforstyrrelse
  • Ingen aktive systemiske infektioner
  • Ingen patienter, der i øjeblikket er i dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injektion med pladerig plasma
Deltagere, der er berettigede og giver samtykke til at deltage, vil gennemgå en injektion med pladerig plasma (PRP). Deres fuldblod og det fremstillede PRP vil blive analyseret ved hjælp af en celletæller, og de vil blive bedt om at udfylde opfølgningsspørgeskemaer efter 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Deltagere, der er berettigede og giver samtykke til at deltage, vil gennemgå en platelet-rich plasma (PRP)-injektion. Deres blod vil blive analyseret ved hjælp af en celletæller, og de vil blive bedt om at udfylde opfølgende spørgeskemaer efter 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Patientens blod opsamles i sprøjter. Dette blod centrifugeres ved høj hastighed, hvilket adskiller blodet i lag (røde blodceller, hvide blodceller og plasma). Plasmadelen, som indeholder blodpladerne, overføres til en anden sprøjte til senere injektion. I nogle tilfælde centrifugeres plasmaen igen (en "dobbeltcentrifugering"-teknik) for yderligere at koncentrere blodpladerne i plasmaen. Patientens blod eksponeres ikke for luft, og det overføres gennem slanger mellem sprøjter med en Luer Lock-forbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (smerte)
Tidsramme: 6 måneder
VAS er en skala fra 0 til 10, hvor nul betyder ingen smerter og ti betyder de værste tænkelige smerter for deres tilstand
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (smerte)
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
VAS er en skala fra 0 til 10, hvor nul betyder ingen smerter og ti betyder de værste tænkelige smerter for deres tilstand
1, 3 og 12 måneder
Global tilfredshed
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
På en skala fra 0 til 100 vurderer forsøgspersonen deres samlede tilfredshed med den påvirkede kropsdel. Nul er ingen tilfredshed, mens 100 er fuldstændig tilfredshed.
1, 3, 6, 12 måneder
Western Ontario og McMaster Universiteter Artritis Indeks (knæ)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder

WOMAC er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere smerter, stivhed og fysisk funktion hos personer med hoftesmerter og knæartrose. Kun for patienter med knæartrose.

WOMAC-scoring indebærer summering af scorer fra dens tre subskalaer: smerter (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner). Hver subskala har en maksimal score (Smerter: 20, Stivhed: 8, Fysisk Funktion: 68), og en samlet WOMAC-score beregnes ved at lægge disse tre delscorer sammen, for en mulig samlet rækkevidde på 0-96. Højere scorer indikerer værre symptomer og funktion.

1, 3, 6, 12 måneder
Lidelser i Arm, Skulder og Hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder

QuickDASH er et 11-punkts spørgeskema udfyldt af patienten, der bruges til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i den øvre ekstremitet (arm, skulder og hånd).

For at score QuickDASH summeres først resultaterne fra de 11 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 1-5.

Summen bruges derefter i formlen: QuickDASH-score = ([(summen af n svar)/n]-1)*25), hvor (n) er antallet af udfyldte punkter. Mindst 10 ud af 11 punkter skal være udfyldt for at beregne en score, og den endelige score spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (mest alvorlig funktionsnedsættelse).

1, 3, 6, 12 måneder
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
Dette er et 12-spørgsmål patientrapporteret resultatmål (PROM), der anvendes til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos unge, aktive patienter med hoftelidelser. Hvert spørgsmål scores fra 0 (værst symptomer/funktion) til 100 (bedst symptomer/funktion). Scorerne gennemsnitsberegnes fra alle spørgsmål, og den endelige score spænder fra 0 (værst symptomer/funktion) til 100 (bedst symptomer/funktion).
1, 3, 6, 12 måneder
Foot and Ankle Outcome Score (FAOS)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
FAOS er et patientrapporteret spørgeskema, der måler en persons symptomer og funktionstilstand i fod og ankel. Det er opdelt i fem subskalaer: smerter, andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og fritid samt livskvalitet. Scoring for hver subskala spænder fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer ingen symptomer og 0 indikerer de værst tænkelige symptomer.
1, 3, 6, 12 måneder
EQ-5D
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder

EQ-5D er en selvrapporteringsspørgeskema, der måler helbredsrelateret livskvalitet på fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Den består af to dele af EURO-QOL.

Den første er en indeksscore, beregnet ud fra en 5-cifret helbredstilstandskode, der svarer til en persons selvrapporterede problemniveau i fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Den beregnes ved at anvende en formel på det 5-cifrede beskrivelsessystemkode (f.eks. 11111 for ingen problemer). Denne formel bruger "sociale præferencevægte" for hvert niveau i hver dimension. En score på 1 repræsenterer perfekt helbred, mens 0 repræsenterer død. Negative scores er mulige for helbredstilstande, der anses for "værre end død".

Den anden er en EQ-VAS score, en direkte selvvurdering på en visuel analog skala fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred).

1, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Injektion med pladerigt plasma

Abonner