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Plasma riche en plaquettes pour les affections musculosquelettiques (PRP for MSK)

5 mai 2026 mis à jour par: Daniel Cushman, University of Utah

L'objectif principal de cette étude est de suivre des patients atteints de diverses affections musculosquelettiques (MSK) sur une période de suivi d'un an après avoir reçu une injection de plasma riche en plaquettes (PRP), en évaluant les changements dans leurs niveaux de douleur, leurs capacités fonctionnelles et leur satisfaction globale en tant que patient.

Cela permettra de constituer un registre solide de patients traités par PRP pour une gamme d'affections MSK. Ces affections incluent, sans s'y limiter, l'arthrose (OA) du genou, de la hanche, de l'articulation gléno-humérale, du coude, de la cheville et de l'articulation sacro-iliaque, ainsi que la tendinopathie de la coiffe des rotateurs, l'épicondylite latérale et médiale, la fasciite plantaire, la tendinopathie rotulienne, la tendinopathie d'Achille et la tendinopathie proximale des ischio-jambiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Plasma Riche en Plaquettes (PRP) est une préparation injectable du sang d'un patient qui peut être utilisée pour de nombreuses affections et a reçu une attention significative au cours des dernières années pour son application potentielle dans le traitement de la douleur et des déficiences fonctionnelles dues à l'arthrose (OA) et à d'autres conditions musculosquelettiques. La recherche sur le PRP s'est considérablement développée au cours des dernières décennies, élevant son statut de remède de charlatan à une option d'injection prouvée supérieure aux corticostéroïdes. Il a démontré une efficacité supérieure aux corticostéroïdes standard dans de nombreuses conditions musculosquelettiques [1-2]. Les revues systématiques d'essais randomisés contrôlés ont démontré des résultats de traitement équivalents ou supérieurs associés à l'utilisation du PRP intra-articulaire par rapport au placebo, à l'acide hyaluronique et aux corticostéroïdes pour l'affection la plus étudiée, l'arthrose du genou [3-8]. Plus important encore, tout comme les corticostéroïdes ont été utilisés dans de nombreuses conditions musculosquelettiques (arthrose, tendinopathie, bursite, etc.), le PRP a le même potentiel, mais avec un risque considérablement réduit ; les corticostéroïdes présentent de nombreux dangers connus [9-14]. Pour résumer, le PRP a démontré des preuves de niveau 1 de sa supériorité aux corticostéroïdes en matière de douleur et de fonction dans de nombreuses conditions musculosquelettiques, avec un risque considérablement moindre.

Cette étude évaluera la douleur, la fonction et les résultats globaux de satisfaction des patients pour l'utilisation du PRP dans le traitement de diverses affections musculosquelettiques, y compris, mais sans s'y limiter, l'arthrose du genou, de la hanche, de l'articulation gléno-humérale, du coude, de la cheville et de l'articulation sacro-iliaque, ainsi que la tendinopathie de la coiffe des rotateurs, l'épicondylite latérale et médiale, la fasciite plantaire, la tendinopathie patellaire, la tendinopathie d'Achille et la tendinopathie proximale des ischio-jambiers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84111-1334
        • Recrutement
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel Cushman, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans et plus
  • Pathologie musculosquelettique pouvant bénéficier d'une injection de PRP
  • Échec d'autres traitements conservateurs

Critères d'exclusion :

  • Aucune malignité active
  • Aucune infection active dans la zone d'injection
  • Aucun trouble plaquettaire
  • Aucune infection systémique active
  • Aucun patient actuellement sous dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de plasma riche en plaquettes
Les participants éligibles et ayant donné leur consentement pour participer recevront une injection de plasma riche en plaquettes (PRP). Leur sang total et le PRP produit seront analysés à l'aide d'un compteur de cellules, et ils devront remplir des questionnaires de suivi à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Biologique: Injection de Plasma Riche en Plaquettes
Les participants éligibles qui donnent leur consentement pour participer recevront une injection de plasma riche en plaquettes (PRP). Leur sang sera analysé à l'aide d'un compteur de cellules, et ils devront remplir des questionnaires de suivi à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Dispositif: Préparation de Plasma Riche en Plaquettes
Le sang du patient est collecté dans des seringues. Ce sang est centrifugé à haute vitesse, ce qui sépare le sang en couches (globules rouges, globules blancs et plasma). La partie plasma, qui contient les plaquettes, est transférée dans une autre seringue pour injection ultérieure. Dans certains cas, le plasma est recentrifugé (technique de « double centrifugation ») pour concentrer davantage les plaquettes dans le plasma. Le sang du patient n'est pas exposé à l'air et est transféré entre les seringues via un tube avec connexion Luer Lock.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique (douleur)
Délai: 6 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de 0 à 10, zéro correspondant à l'absence de douleur et dix à la pire douleur imaginable pour leur condition
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Visuel Analogique (douleur)
Délai: 1, 3 et 12 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de 0 à 10, zéro représentant l'absence de douleur et dix représentant la pire douleur imaginable pour leur état
1, 3 et 12 mois
Satisfaction globale
Délai: 1, 3, 6, 12 mois
Sur une échelle de 0 à 100, le sujet évalue sa satisfaction globale concernant la partie du corps affectée. Zéro signifie aucune satisfaction, tandis que 100 représente une satisfaction totale.
1, 3, 6, 12 mois
Indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (genou)
Délai: 1, 3, 6, 12 mois

Le WOMAC est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche et du genou. Uniquement pour les patients atteints d'arthrose du genou.

Le score WOMAC consiste à additionner les scores de ses trois sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique (17 items). Chaque sous-échelle a un score maximum (Douleur : 20, Raideur : 8, Fonction physique : 68), et un score WOMAC total est calculé en additionnant ces trois sous-scores, pour une plage totale possible de 0 à 96. Des scores plus élevés indiquent des symptômes et une fonction plus mauvais.
1, 3, 6, 12 mois
Troubles du Membre Supérieur (QuickDASH)
Délai: 1, 3, 6, 12 mois

Le QuickDASH est un questionnaire de 11 items rapporté par le patient utilisé pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculosquequelettiques du membre supérieur (bras, épaule et main).

Pour noter le QuickDASH, on commence par additionner les scores des 11 items, chacun évalué sur une échelle de Likert de 1 à 5.

La somme est ensuite utilisée dans la formule : Score QuickDASH = ([(somme des n réponses)/n]-1)*25, où (n) est le nombre d'items complétés. Au moins 10 items sur 11 doivent être complétés pour calculer un score, et le score final varie de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus sévère).
1, 3, 6, 12 mois
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Délai: 1, 3, 6, 12 mois
Ceci est un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé (PROM) en 12 items destiné aux jeunes patients actifs souffrant de problèmes de hanche. Chaque question est notée de 0 (symptômes/fonction les plus sévères) à 100 (symptômes/fonction optimaux). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des questions, et le score final varie de 0 (symptômes/fonction les plus sévères) à 100 (symptômes/fonction optimaux).
1, 3, 6, 12 mois
Score de résultat pour le pied et la cheville (FAOS)
Délai: 1, 3, 6, 12 mois
Le FAOS est un questionnaire rapporté par le patient qui mesure les symptômes du pied et de la cheville ainsi que l'état fonctionnel d'une personne. Il est divisé en cinq sous-échelles : douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne, fonction dans le sport et les loisirs, et qualité de vie. Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 à 100, où 100 représente l'absence de symptômes et 0 indique les pires symptômes possibles.
1, 3, 6, 12 mois
EQ-5D
Délai: 1, 3, 6, 12 mois

L'EQ-5D est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie liée à la santé selon cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression. Il se compose de deux parties de l'EURO-QOL.

La première est un score d'indice, calculé à partir d'un code d'état de santé à 5 chiffres correspondant au niveau de problèmes auto-déclaré par une personne dans les cinq dimensions (mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression). Il est calculé en appliquant une formule au code descriptif à 5 chiffres (par exemple, 11111 pour aucun problème). Cette formule utilise des "poids de préférence sociale" pour chaque niveau dans chaque dimension. Un score de 1 représente une santé parfaite, tandis que 0 représente la mort. Des scores négatifs sont possibles pour les états de santé considérés comme "pires que la mort".

La seconde est un score EQ-VAS, une auto-évaluation directe sur une échelle visuelle analogique de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
1, 3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00191115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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