Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutale-pitoinen plasma tuki- ja liikuntaelinsairauksissa (PRP for MSK)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Daniel Cushman, University of Utah

Veren hiutalevalmiste nivelten ja lihasten kuntoutukseen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on seurata potilaita, joilla on erilaisia muskuloskeletaalisia (MSK) sairauksia, yhden vuoden seuranta-ajanjaksona verihiutaleplasma- (PRP) pistoksen jälkeen arvioiden heidän kiputasoihinsa, toimintakykyynsä ja yleiseen tyytyväisyyteensä tapahtuneita muutoksia.

Tämä luo vankan rekisterin PRP:llä hoidetuista potilaista useille MSK-sairauksille. Nämä sairaudet sisältävät, mutta eivät rajoitu, polven, lonkan, olkanivelen, kyynärnivelen, nilkan ja ristiluunivelten nivelrikkoa (OA) sekä olkalihaksen jännetautia, ulko- ja sisäkylkiontelotulehdusta, kantapään tukiliitustulehdusta, polvilumpion jännetautia, akillesjännetautia ja lähimmän takareiden jännetautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutaleilla rikastettu plasma (PRP) on potilaan verestä valmistettava injektoitava preparaatti, jota voidaan käyttää useisiin sairauksiin, ja se on saanut huomattavaa huomiota viime vuosina mahdollisena kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen hoidossa, joita aiheuttaa nivelrikko (OA) ja muut tukikudossairaudet. PRP-tutkimus on laajentunut dramaattisesti viime vuosikymmeninä, nostanut sen asemaa kaameasta öljystä todistettuun injektio vaihtoehtoon, joka on ylivoimainen kortikosteroideihin verrattuna. Se on osoittautunut ylivoimaiseksi standardihoidon kortikosteroideihin verrattuna useissa tukikudossairauksissa [1-2]. Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet vastaavan tai ylivoimaisen hoidon tulokset, jotka liittyvät nivelten sisäisen PRP:n käyttöön verrattuna lumelääkkeeseen, hyaluronihappoon ja kortikosteroideihin yleisimmin tutkituussa sairaudessa, polven nivelrikossa [3-8]. Tärkeintä on, että aivan kuten kortikosteroideja on käytetty useissa tukikudossairauksissa (nivelrikko, tendinopatia, bursiitti jne.), PRP:llä on sama potentiaali, mutta huomattavasti vähentyneellä riskillä; kortikosteroideilla on monia tunnettuja vaaroja [9-14]. Yhteenvetona voidaan todeta, että PRP on osoittanut ylivoimaisuuden kortikosteroideihin verrattuna kivun ja toimintakyvyn osalta useissa tukikudossairauksissa tasolla 1 olevilla todisteilla, huomattavasti vähemmällä riskillä.

Tämä tutkimus arvioi kipua, toimintakykyä ja potilaiden yleistä tyytyväisyyttä PRP:n käytössä erilaisten tukikudossairauksien hoidossa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, polven, lantion, olkanivelen, kyynärnivelen, nilkan ja sakroiliakinivelrikkoon, sekä pyöröliuskan tendinopatiaan, ulko- ja sisäkylkiontelotulehdukseen, kantapäälaskimotulehdukseen, polvilumpion tendinopatiaan, akillesjänteen tendinopatiaan ja lähimmän takareiden tendinopatiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111-1334
        • Rekrytointi
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Cushman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotta vanha
  • Luustolihassairaus, johon PRP-ruiske voi olla hyödyllinen
  • Muut konservatiiviset hoidot epäonnistuneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aktiivista pahanlaatuista kasvainta
  • Ei aktiivista infektiota ruiskutusalueella
  • Ei verihiutalehäiriötä
  • Ei aktiivisia systeemisiä infektioita
  • Ei potilaita, jotka ovat tällä hetkellä dialyysihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutaleväkevä Plasmainjektio
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja antavat suostumuksensa osallistumiseen, saavat verihiutalevalmisteisen plasman (PRP) pistoksen. Heidän kokoverensä ja valmistettu PRP analysoidaan solulaskurilla, ja heitä pyydetään täyttämään seurantakyselyt 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Biologinen: Verihiutaleväkevä Plasmainjektio
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja antavat suostumuksensa osallistumiseen, saavat verihiutaleväkevän plasmainsinöörin (PRP). Heidän verensä analysoidaan solulaskurilla, ja heitä pyydetään täyttämään seurantakyselyt 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Laite: Verihiutaleita rikastetun plasman valmistus
Potilaan veri kerätään ruiskuihin. Tämä veri pyöritetään sentrifugissä suurella nopeudella, mikä erottaa veren kerroksiin (punasolut, valkosolut ja plasma). Plasmaosa, joka sisältää verihiutaleet, siirretään toiseen ruiskuun myöhempää injektointia varten. Joissakin tapauksissa plasmaa pyöritetään sentrifugissä uudelleen ("kaksoispyöritys"-tekniikka) verihiutaleiden tiivistämiseksi edelleen plasmassa. Potilaan veri ei altistu ilmalle, ja se siirretään putkistolla ruiskujen välillä Luer Lock -liitännällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (kipu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VAS on asteikko 0:sta 10:een, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ollenkaan ja kymmenen pahinta mahdollista kipua heidän tilassaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä (kipu)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
VAS on asteikko 0:sta 10:een, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen pahinta mahdollista kipua heidän tilansa kannalta
1, 3 ja 12 kuukautta
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
Asteikolla 0–100 koehenkilö arvioi kokonaistyydytyksensä vaikutuksen alaiseen ruumiinosaan. Nolla tarkoittaa ei tyydytystä, kun taas 100 tarkoittaa täydellistä tyydytystä.
1, 3, 6, 12 kuukautta
Western Ontarioin ja McMasterin yliopistoiden niveltauti-indeksi (polvi)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta

WOMAC on itse täytettävä kysely, jota käytetään lonkan ja polven nivelrikon omaavien henkilöiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintakyvyn arvioimiseen. Vain polven nivelrikon potilaille.

WOMAC-pisteiden laskeminen sisältää sen kolmen ala-asteikon pisteiden summaamisen: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky (17 kohdetta). Jokaisella ala-asteikolla on enimmäispistemäärä (Kipu: 20, Jäykkyys: 8, Fyysinen toimintakyky: 68), ja kokonais-WOMAC-pistemäärä lasketaan lisäämällä nämä kolme ala-pistemäärää yhteen, mahdollisen kokonaisarvovälin ollessa 0–96. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja heikompaa toimintakykyä.
1, 3, 6, 12 kuukautta
Käden, olkapään ja hartian häiriöt (QuickDASH)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta

QuickDASH on 11 kysymystä käsittävä potilasarviointikysely, jota käytetään yläraajan (käsi, olka ja kyynärvarsi) tukikudossairauksista kärsivien henkilöiden fyysisen toimintakyvyn ja oireiden mittaamiseen.

QuickDASH-pisteytyksessä lasketaan ensin 11 kysymyksen pisteet yhteen, joista jokainen arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla.

Summaa käytetään sitten kaavassa: QuickDASH-pisteet = ([(n vastauksen summa)/n]-1)*25), missä (n) on täytettyjen kohteiden lukumäärä. Vähintään 10/11 kohteesta on täytettävä pisteiden laskemiseksi, ja lopputulos vaihtelee välillä 0 (ei vammautumista) - 100 (vakavin vammautuminen).
1, 3, 6, 12 kuukautta
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
Tämä on 12 kysymyksen potilasarviointimenetelmä (PROM), jota käytetään nuorten, aktiivisten potilaiden lonkkavaivoihin liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 (huonoimmat oireet/toiminta) - 100 (parhaat oireet/toiminta). Pisteet lasketaan keskiarvona kaikista kysymyksistä, ja lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoimmat oireet/toiminta) - 100 (parhaat oireet/toiminta).
1, 3, 6, 12 kuukautta
Jalan ja nilkan lopputulospisteet (FAOS)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
FAOS on potilasarviointikysely, joka mittaa henkilön jalan ja nilkan oireita sekä toimintakykyä. Se jakautuu viiteen alatarkasteluun: kipu, muut oireet, toimintakyky päivittäisessä elämässä, toimintakyky urheilussa ja vapaa-ajalla sekä elämänlaatu. Jokaisen alatarkastelun pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 100 tarkoittaa oireettomuutta ja 0 merkitsee mahdollisimman pahoja oireita.
1, 3, 6, 12 kuukautta
EQ-5D
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta

EQ-5D on itsearviointikysely, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Se koostuu EURO-QOL:n kahdesta osasta.

Ensimmäinen on indeksipistemäärä, joka lasketaan 5-numeroisesta terveystilakoodista, joka vastaa henkilön itsensä ilmoittamaa ongelmien tasoa viidessä ulottuvuudessa (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Se lasketaan soveltamalla kaavaa 5-numeroiseen kuvailevaan järjestelmäkoodiin (esim. 11111 ei ongelmia). Tämä kaava käyttää "sosiaalisen preferenssipainotusta" kullekin tasolle kussakin ulottuvuudessa. Pistemäärä 1 edustaa täydellistä terveyttä, kun taas 0 edustaa kuolemaa. Negatiiviset pistemäärät ovat mahdollisia terveystiloille, joita pidetään "kuolemaa huonompina".

Toinen on EQ-VAS-pistemäärä, suora itsearviointi visuaalisella analogiaskaalalla vaihteluvälillä 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
1, 3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00191115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa