Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plättchenreiches Plasma bei muskuloskelettalen Erkrankungen (PRP for MSK)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Daniel Cushman, University of Utah

Plättchenreiches Plasma für muskuloskelettale Erkrankungen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit verschiedenen muskuloskelettalen (MSK) Erkrankungen über einen Einjahreszeitraum nach einer plättchenreichen Plasma (PRP)-Injektion zu begleiten und Veränderungen ihrer Schmerzlevel, funktionellen Fähigkeiten und allgemeinen Patientenzufriedenheit zu bewerten.

Dadurch wird ein robustes Register von Patienten aufgebaut, die mit PRP für eine Reihe von MSK-Erkrankungen behandelt wurden. Diese Erkrankungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Arthrose (OA) des Knies, der Hüfte, des Glenohumeralgelenks, des Ellenbogens, des Knöchels und des Iliosakralgelenks, sowie Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, laterale und mediale Epicondylitis, Plantarfasziitis, Patellarsehnen-Tendinopathie, Achillessehnen-Tendinopathie und proximale Hamstring-Tendinopathie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plättchenreiches Plasma (PRP) ist eine injizierbare Zubereitung aus dem Blut eines Patienten, die für zahlreiche Erkrankungen verwendet werden kann und in den letzten Jahren erhebliches Aufsehen aufgrund ihres potenziellen Einsatzes zur Behandlung von Schmerzen und Funktionsbeeinträchtigungen aufgrund von Osteoarthritis (OA) und anderen muskuloskelettalen Erkrankungen erregt hat. Die Forschung zu PRP hat sich in den letzten Jahrzehnten dramatisch ausgeweitet und ihren Status von Schlangenöl zu einer bewährten Injektionsoption, die Kortikosteroiden überlegen ist, erhoben. Es hat in zahlreichen muskuloskelettalen Erkrankungen eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Standard-Kortikosteroiden gezeigt [1-2]. Systematische Übersichten randomisierter kontrollierter Studien haben gleichwertige bis überlegene Behandlungsergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von intraartikulärem PRP im Vergleich zu Placebo, Hyaluronsäure und Kortikosteroid für die am häufigsten untersuchte Erkrankung, Knie-OA, gezeigt [3-8]. Am wichtigsten ist, dass PRP, genau wie Kortikosteroide bei zahlreichen muskuloskelettalen Erkrankungen (OA, Tendinopathie, Bursitis usw.) eingesetzt wurden, das gleiche Potenzial hat, jedoch mit erheblich geringerem Risiko; Kortikosteroide haben viele bekannte Gefahren [9-14]. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass PRP Evidenz der Stufe 1 für die Überlegenheit gegenüber Kortikosteroiden in Bezug auf Schmerz und Funktion bei zahlreichen muskuloskelettalen Erkrankungen gezeigt hat, bei erheblich geringerem Risiko.

Diese Studie wird Schmerz, Funktion und die allgemeine Patientenzufriedenheit bei der Anwendung von PRP zur Behandlung verschiedener muskuloskelettaler Erkrankungen bewerten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf OA des Knies, der Hüfte, des Glenohumeralgelenks, des Ellenbogens, des Knöchels und des Iliosakralgelenks, sowie Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, laterale und mediale Epicondylitis, Plantarfasziitis, Patellarsehnen-Tendinopathie, Achillessehnen-Tendinopathie und proximale Oberschenkelsehnen-Tendinopathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111-1334
        • Rekrutierung
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Cushman, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • Muskuloskelettale Pathologie, die von einer PRP-Injektion profitieren könnte
  • Andere konservative Behandlungen waren erfolglos

Ausschlusskriterien:

  • Keine aktive Malignität
  • Keine aktive Infektion im Injektionsbereich
  • Keine Thrombozytenstörung
  • Keine aktiven systemischen Infektionen
  • Keine Patienten, die sich derzeit einer Dialyse unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platelet Rich Plasma Injection
Teilnehmer, die geeignet sind und ihre Einwilligung zur Teilnahme geben, erhalten eine Injektion mit plättchenreichem Plasma (PRP). Ihr Vollblut und das hergestellte PRP werden mit einem Zählgerät analysiert, und sie werden gebeten, Nachbefragungen nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten auszufüllen.
Biologisch: Platelet Rich Plasma Injektion
Teilnehmer, die in Frage kommen und ihre Einwilligung zur Teilnahme geben, erhalten eine Injektion mit plättchenreichem Plasma (PRP). Ihr Blut wird mit einem Zellzähler analysiert, und sie werden gebeten, Nachbefragungen nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten auszufüllen.
Gerät: Plättchenreiches Plasma Präparation
Das Blut des Patienten wird in Spritzen aufgenommen. Dieses Blut wird in einer Zentrifuge mit hoher Geschwindigkeit geschleudert, wodurch es sich in Schichten (rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Plasma) trennt. Der Plasmaanteil, der die Thrombozyten enthält, wird zur späteren Injektion in eine andere Spritze überführt. In einigen Fällen wird das Plasma erneut in der Zentrifuge geschleudert (eine "Doppelspin"-Technik), um die Thrombozyten im Plasma weiter zu konzentrieren. Das Blut des Patienten kommt nicht mit Luft in Kontakt und wird über Schläuche zwischen Spritzen mit einer Luer-Lock-Verbindung transferiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (Schmerz)
Zeitfenster: 6 Monate
Die VAS ist eine Skala von 0 bis 10, wobei null keine Schmerzen und zehn die vorstellbar schlimmsten Schmerzen für ihren Zustand bedeutet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (Schmerz)
Zeitfenster: 1, 3 und 12 Monate
Die VAS ist eine Skala von 0 bis 10, wobei null für keine Schmerzen und zehn für die vorstellbar schlimmsten Schmerzen ihrer Erkrankung steht
1, 3 und 12 Monate
Globale Zufriedenheit
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate
Auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet der Proband seine Gesamtzufriedenheit mit dem betroffenen Körperteil. Null bedeutet keine Zufriedenheit, während 100 vollständige Zufriedenheit bedeutet.
1, 3, 6, 12 Monate
Western Ontario und McMaster Universitäten Arthritis Index (Knie)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate

Der WOMAC ist ein selbstauszufüllender Fragebogen, der zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Menschen mit Hüft- und Kniearthrose verwendet wird. Nur für Patienten mit Kniearthrose.

Die WOMAC-Bewertung umfasst die Summierung der Werte aus seinen drei Subskalen: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items). Jede Subskala hat einen Höchstwert (Schmerz: 20, Steifheit: 8, Körperliche Funktion: 68), und ein Gesamt-WOMAC-Wert wird durch Addition dieser drei Teilwerte berechnet, mit einem möglichen Gesamtbereich von 0-96. Höhere Werte weisen auf stärkere Symptome und schlechtere Funktion hin.
1, 3, 6, 12 Monate
Störungen des Arms, der Schulter und der Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate

Der QuickDASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der von Patienten ausgefüllt wird und zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Menschen mit muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität (Arm, Schulter und Hand) dient.

Zur Berechnung des QuickDASH wird zunächst die Summe der Werte der 11 Items gebildet, die jeweils auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet werden.

Die Summe wird dann in die Formel eingesetzt: QuickDASH-Score = ([(Summe der n Antworten)/n]-1)*25, wobei (n) die Anzahl der ausgefüllten Items ist. Mindestens 10 der 11 Items müssen ausgefüllt sein, um einen Score zu berechnen, und der endgültige Score reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
1, 3, 6, 12 Monate
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate
Dies ist ein 12-Punkte-Patientenberichtetes-Ergebnis-Messinstrument (PROM), das zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei jungen, aktiven Patienten mit Hüftproblemen verwendet wird. Jede Frage wird von 0 (schlimmste Symptome/Funktion) bis 100 (beste Symptome/Funktion) bewertet. Die Werte werden aus allen Fragen gemittelt, und der Endwert reicht von 0 (schlimmste Symptome/Funktion) bis 100 (beste Symptome/Funktion).
1, 3, 6, 12 Monate
Fuß- und Sprunggelenk-Ergebnis-Score (FAOS)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate
Der FAOS ist ein patientenberichteter Fragebogen, der die Fuß- und Sprunggelenkssymptome sowie den funktionalen Status einer Person misst. Er ist in fünf Unterkategorien unterteilt: Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion bei Sport und Freizeit sowie Lebensqualität. Die Werte für jede Unterkategorie reichen von 0 bis 100, wobei 100 für keine Symptome steht und 0 die schlimmstmöglichen Symptome anzeigt.
1, 3, 6, 12 Monate
EQ-5D
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate

Der EQ-5D ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Dimensionen misst: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Er besteht aus zwei Teilen des EURO-QOL.

Der erste ist ein Indexwert, berechnet aus einem 5-stelligen Gesundheitszustandscode, der dem selbstberichteten Problemlevel einer Person in fünf Dimensionen entspricht (Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Er wird durch Anwendung einer Formel auf den 5-stelligen deskriptiven Systemcode berechnet (z.B. 11111 für keine Probleme). Diese Formel verwendet "soziale Präferenzgewichte" für jedes Level in jeder Dimension. Ein Wert von 1 repräsentiert perfekte Gesundheit, während 0 den Tod darstellt. Negative Werte sind für Gesundheitszustände möglich, die als "schlimmer als tot" betrachtet werden.

Der zweite ist ein EQ-VAS-Wert, eine direkte Selbsteinschätzung auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlimmste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit).
1, 3, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00191115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Platelet Rich Plasma Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren