Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe w schorzeniach narządu ruchu (PRP for MSK)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Daniel Cushman, University of Utah

Osocze Bogatopłytkowe w Schorzeniach Narządu Ruchu

Głównym celem tego badania jest obserwacja pacjentów z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) przez roczny okres obserwacji po otrzymaniu zastrzyku z osoczem bogatopłytkowym (PRP), oceniając zmiany w poziomie ich bólu, zdolnościach funkcjonalnych i ogólnym zadowoleniu pacjentów.

Stworzy to solidny rejestr pacjentów leczonych PRP z powodu różnych schorzeń MSK. Schorzenia te obejmują, ale nie ograniczają się do, chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) kolana, biodra, stawu ramiennego, łokcia, kostki i stawu krzyżowo-biodrowego, a także tendinopatię stożka rotatorów, zapalenie nadkłykcia bocznego i przyśrodkowego, zapalenie rozcięgna podeszwowego, tendinopatię rzepkową, tendinopatię Achillesa i tendinopatię proksymalną mięśni grupy kulszowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osocze bogatopłytkowe (PRP) to preparat do wstrzykiwań z krwi pacjenta, który może być stosowany w licznych schorzeniach i w ciągu ostatnich kilku lat zyskał znaczną uwagę ze względu na potencjalne zastosowanie w leczeniu bólu i upośledzenia funkcjonalnego spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) oraz innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Badania nad PRP dramatycznie rozszerzyły się w ciągu ostatnich kilku dekad, podnosząc jego status od szarlataństwa do sprawdzonej opcji zastrzyków przewyższającej kortykosteroidy. Wykazano jego wyższą skuteczność w porównaniu z standardowo stosowanymi kortykosteroidami w licznych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego [1-2]. Systematyczne przeglądy randomizowanych badań kontrolowanych wykazały równoważne lub lepsze wyniki leczenia związane ze stosowaniem dostawowego PRP w porównaniu z placebo, kwasem hialuronowym i kortykosteroidami w przypadku najczęściej badanej choroby - choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego [3-8]. Co najważniejsze, podobnie jak kortykosteroidy były stosowane w licznych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego (OA, tendinopatia, zapalenie kaletki itp.), PRP ma ten sam potencjał, ale przy znacznie zmniejszonym ryzyku; kortykosteroidy mają wiele znanych zagrożeń [9-14]. Podsumowując, PRP wykazało dowody poziomu 1 na wyższość nad kortykosteroidami w zakresie bólu i funkcji w licznych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, przy znacznie mniejszym ryzyku.

To badanie oceni wyniki dotyczące bólu, funkcji i ogólnego zadowolenia pacjentów ze stosowania PRP w leczeniu różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w tym, ale nie ograniczając się do, choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, biodrowego, stawu ramiennego, łokciowego, skokowego i krzyżowo-biodrowego, a także tendinopatii stożka rotatorów, bocznego i przyśrodkowego zapalenia nadkłykcia, zapalenia rozcięgna podeszwowego, tendinopatii rzepkowej, tendinopatii Achillesa i proksymalnej tendinopatii mięśni grupy kulszowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111-1334
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Główny śledczy:
          • Daniel Cushman, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18+ lat
  • Patologia układu mięśniowo-szkieletowego, która może skorzystać z iniekcji osocza bogatopłytkowego (PRP)
  • Brak poprawy po innych zachowawczych metodach leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Brak aktywnej choroby nowotworowej
  • Brak aktywnej infekcji w miejscu iniekcji
  • Brak zaburzeń płytek krwi
  • Brak aktywnych infekcji ogólnoustrojowych
  • Brak pacjentów obecnie poddawanych dializom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja Osocza Bogatopłytkowego
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrazą zgodę na udział, przejdą iniekcję osocza bogatopłytkowego (PRP). Ich krew pełna oraz wytworzone PRP zostaną przeanalizowane przy użyciu licznika komórkowego, a także zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet kontrolnych po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacji i wyrażą zgodę na udział, otrzymają iniekcję osocza bogatopłytkowego (PRP). Ich krew zostanie poddana analizie przy użyciu licznika komórek, a także poprosi się ich o wypełnienie ankiet kontrolnych po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Krew pacjenta jest pobierana do strzykawek. Ta krew jest wirowana w wirówce z dużą prędkością, co powoduje rozdzielenie krwi na warstwy (krwinki czerwone, krwinki białe i osocze). Część osoczowa, która zawiera płytki krwi, jest przenoszona do innej strzykawki do późniejszego wstrzyknięcia. W niektórych przypadkach osocze jest ponownie wirowane w wirówce (technika "podwójnego wirowania") w celu dalszego skoncentrowania płytek krwi w osoczu. Krew pacjenta nie jest narażona na kontakt z powietrzem i jest przenoszona za pomocą przewodów między strzykawkami z połączeniem Luer Lock.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (ból)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala VAS to skala od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć najsilniejszy ból możliwy do wyobrażenia w ich schorzeniu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (ból)
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy
Skala VAS to skala od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć – najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić w ich stanie
1, 3 i 12 miesięcy
Globalne zadowolenie
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy
W skali od 0 do 100, osoba badana ocenia swoje ogólne zadowolenie z dotkniętej części ciała. Zero oznacza brak zadowolenia, natomiast 100 oznacza całkowite zadowolenie.
1, 3, 6, 12 miesięcy
Indeks Chorób Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (kolano)
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy

WOMAC to samodzielnie wypełniany kwestionariusz stosowany do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych. Tylko dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Punktacja WOMAC polega na zsumowaniu wyników z trzech podskal: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcja fizyczna (17 pozycji). Każda podskala ma maksymalny wynik (Ból: 20, Sztywność: 8, Funkcja fizyczna: 68), a całkowity wynik WOMAC oblicza się przez dodanie tych trzech wyników cząstkowych, co daje możliwy zakres całkowity 0-96. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i funkcjonowanie.

1, 3, 6, 12 miesięcy
Zaburzenia kończyny górnej, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy

QuickDASH to 11-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, używany do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej (ramienia, barku i dłoni).

Aby obliczyć wynik QuickDASH, najpierw sumuje się wyniki z 11 pozycji, z których każda jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5.

Suma jest następnie używana we wzorze: Wynik QuickDASH = ([(suma n odpowiedzi)/n]-1)*25, gdzie (n) to liczba uzupełnionych pozycji. Minimalnie 10 z 11 pozycji musi być wypełnionych, aby obliczyć wynik, a końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).

1, 3, 6, 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Oceny Stawu Biodrowego 12 (IHOT12)
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy
Jest to 12-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta (PROM) służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u młodych, aktywnych pacjentów z problemami biodrowymi. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (najgorsze objawy/funkcja) do 100 (najlepsze objawy/funkcja). Wyniki są uśredniane ze wszystkich pytań, a końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorsze objawy/funkcja) do 100 (najlepsze objawy/funkcja).
1, 3, 6, 12 miesięcy
Wynik Oceny Stopy i Stawu Skokowego (FAOS)
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy
FAOS to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który mierzy objawy stopy i stawu skokowego oraz stan funkcjonalny osoby. Jest podzielony na pięć podskal: ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia. Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 wskazuje na najgorsze możliwe objawy.
1, 3, 6, 12 miesięcy
EQ-5D
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy

EQ-5D to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem w pięciu wymiarach: mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Składa się z dwóch części EURO-QOL.

Pierwszą jest wynik indeksowy, obliczany na podstawie 5-cyfrowego kodu stanu zdrowia, który odpowiada poziomowi problemów zgłaszanych przez osobę w pięciu wymiarach (mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja). Jest on obliczany przez zastosowanie wzoru do 5-cyfrowego kodu systemu opisowego (np. 11111 dla braku problemów). Wzór ten wykorzystuje "społeczne wagi preferencji" dla każdego poziomu w każdym wymiarze. Wynik 1 oznacza doskonałe zdrowie, podczas gdy 0 oznacza śmierć. Ujemne wyniki są możliwe dla stanów zdrowia uznawanych za "gorsze niż śmierć".

Drugim jest wynik EQ-VAS, bezpośrednia samoocena na wizualnej skali analogowej od 0 (najgorsze wyobrażalne zdrowie) do 100 (najlepsze wyobrażalne zdrowie).

1, 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iniekcja osocza bogatopłytkowego

Subskrybuj