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Plasma Ricco di Piastrine per le Condizioni Muscoloscheletriche (PRP for MSK)

5 maggio 2026 aggiornato da: Daniel Cushman, University of Utah

Lo scopo principale di questo studio è seguire i pazienti con varie condizioni muscoloscheletriche (MSK) per un periodo di follow-up di un anno dopo aver ricevuto un'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP), valutando i cambiamenti nei loro livelli di dolore, nelle capacità funzionali e nella soddisfazione generale del paziente.

Ciò svilupperà un registro solido di pazienti trattati con PRP per una serie di condizioni MSK. Queste condizioni includono, ma non sono limitate a, osteoartrite (OA) del ginocchio, dell'anca, dell'articolazione gleno-omerale, del gomito, della caviglia e dell'articolazione sacroiliaca, così come tendinopatia della cuffia dei rotatori, epicondilite laterale e mediale, fascite plantare, tendinopatia rotulea, tendinopatia achillea e tendinopatia prossimale del tendine del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Plasma Ricco di Piastrine (PRP) è una preparazione iniettabile del sangue di un paziente che può essere utilizzata per numerose condizioni e ha ricevuto significativa attenzione negli ultimi anni per la sua potenziale applicazione nel trattamento del dolore e della disfunzione dovuti all'osteoartrite (OA) e ad altre condizioni muscoloscheletriche. La ricerca sul PRP si è espansa notevolmente negli ultimi decenni, elevando il suo status da ciarlataneria a un'opzione di iniezione dimostrata superiore ai corticosteroidi. Ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto ai corticosteroidi standard in numerose condizioni muscoloscheletriche [1-2]. Revisioni sistematiche di studi randomizzati controllati hanno dimostrato risultati terapeutici equivalenti o superiori associati all'uso di PRP intra-articolare rispetto a placebo, acido ialuronico e corticosteroidi per la condizione più comunemente studiata, l'OA del ginocchio [3-8]. Ancora più importante, così come i corticosteroidi sono stati utilizzati in numerose condizioni muscoloscheletriche (OA, tendinopatia, borsite, ecc.), il PRP ha lo stesso potenziale, ma con un rischio notevolmente ridotto; i corticosteroidi hanno molti pericoli noti [9-14]. Per riassumere, il PRP ha dimostrato evidenze di livello 1 di superiorità rispetto ai corticosteroidi nel dolore e nella funzionalità in numerose condizioni muscoloscheletriche, con un rischio considerevolmente inferiore.

Questo studio valuterà il dolore, la funzione e i risultati complessivi di soddisfazione del paziente per l'uso del PRP nel trattamento di varie condizioni muscoloscheletriche, incluse, ma non limitate a, OA del ginocchio, anca, articolazione gleno-omerale, gomito, caviglia e articolazione sacroiliaca, nonché tendinopatia della cuffia dei rotatori, epicondilite laterale e mediale, fascite plantare, tendinopatia rotulea, tendinopatia achillea e tendinopatia prossimale del tendine del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111-1334
        • Reclutamento
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Cushman, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18+ anni
  • Patologia muscolo-scheletrica che può beneficiare di un'iniezione di PRP
  • Fallimento di altri trattamenti conservativi

Criteri di esclusione:

  • Nessuna neoplasia maligna attiva
  • Nessuna infezione attiva nell'area di iniezione
  • Nessun disturbo piastrinico
  • Nessuna infezione sistemica attiva
  • Nessun paziente attualmente in dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine
I partecipanti idonei che forniranno il consenso a partecipare riceveranno un'iniezione di Plasma Ricco di Piastrine (PRP). Il loro sangue intero e il PRP prodotto verranno analizzati utilizzando un contaglobuli e verrà loro richiesto di compilare questionari di follow-up a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
I partecipanti idonei che forniscono il consenso a partecipare riceveranno un'iniezione di Plasma Ricco di Piastrine (PRP). Il loro sangue verrà analizzato utilizzando un contaglobuli e verrà loro richiesto di compilare questionari di follow-up a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Il sangue del paziente viene raccolto in siringhe. Il sangue viene centrifugato ad alta velocità, separandolo in strati (globuli rossi, globuli bianchi e plasma). La parte di plasma, che contiene le piastrine, viene trasferita in una siringa diversa per l'iniezione successiva. In alcuni casi, il plasma viene centrifugato nuovamente (tecnica della "doppia centrifugazione") per concentrare ulteriormente le piastrine nel plasma. Il sangue del paziente non viene esposto all'aria e viene trasferito tra le siringhe tramite tubi con connessione Luer Lock.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (dolore)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala VAS è una scala da 0 a 10, dove zero indica assenza di dolore e dieci il dolore peggiore immaginabile per la loro condizione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Analogico Visivo (dolore)
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi
La VAS è una scala da 0 a 10, dove zero indica assenza di dolore e dieci il dolore peggiore immaginabile per la loro condizione
1, 3 e 12 mesi
Soddisfazione globale
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12 mesi
Da una scala da 0 a 100, il soggetto valuta la propria soddisfazione complessiva con la parte del corpo interessata. Zero indica nessuna soddisfazione, mentre 100 indica soddisfazione completa.
1, 3, 6, 12 mesi
Indice di artrite delle Università del Western Ontario e McMaster (ginocchio)
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12 mesi

Il WOMAC è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nelle persone con osteoartrite dell'anca e del ginocchio. Solo per pazienti con OA del ginocchio.

Il punteggio WOMAC prevede la somma dei punteggi dei suoi tre sottoscale: dolore (5 elementi), rigidità (2 elementi) e funzione fisica (17 elementi). Ogni sottoscala ha un punteggio massimo (Dolore: 20, Rigidità: 8, Funzione Fisica: 68), e un punteggio WOMAC totale viene calcolato sommando questi tre sottopunteggi insieme, per un range totale possibile di 0-96. Punteggi più alti indicano sintomi e funzionalità peggiori.

1, 3, 6, 12 mesi
Disturbi del Braccio, della Spalla e della Mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12 mesi

Il QuickDASH è un questionario di 11 voci compilato dal paziente utilizzato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore (braccio, spalla e mano).

Per calcolare il punteggio del QuickDASH, si sommano inizialmente i punteggi delle 11 voci, ciascuna valutata su una scala Likert da 1 a 5.

La somma viene quindi utilizzata nella formula: Punteggio QuickDASH = ([(somma delle n risposte)/n]-1)*25), dove (n) è il numero di voci compilate. È necessario completare almeno 10 delle 11 voci per calcolare un punteggio, e il punteggio finale varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).

1, 3, 6, 12 mesi
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12 mesi
Questa è una misura degli esiti riportati dal paziente (PROM) a 12 voci utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute in pazienti giovani e attivi con problemi all'anca. Ogni domanda è valutata da 0 (sintomi/funzione peggiori) a 100 (sintomi/funzione migliori). I punteggi sono mediati da tutte le domande e il punteggio finale varia da 0 (sintomi/funzione peggiori) a 100 (sintomi/funzione migliori).
1, 3, 6, 12 mesi
Punteggio di Outcome del Piede e della Caviglia (FAOS)
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12 mesi
Il FAOS è un questionario compilato dal paziente che misura i sintomi del piede e della caviglia e lo stato funzionale di una persona. È suddiviso in cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, funzionalità nella vita quotidiana, funzionalità nello sport e nelle attività ricreative e qualità della vita. I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta l'assenza di sintomi e 0 indica i sintomi peggiori possibili.
1, 3, 6, 12 mesi
EQ-5D
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12 mesi

L'EQ-5D è un questionario di autovalutazione che misura la qualità della vita correlata alla salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività usuali, dolore/malessere e ansia/depressione. È composto da due parti dell'EURO-QOL.

La prima è un punteggio indice, calcolato da un codice di stato di salute a 5 cifre che corrisponde al livello di problemi auto-riferito da una persona in cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività usuali, dolore/malessere e ansia/depressione). Viene calcolato applicando una formula al codice descrittivo a 5 cifre (ad esempio, 11111 per nessun problema). Questa formula utilizza "pesi di preferenza sociale" per ogni livello in ogni dimensione. Un punteggio di 1 rappresenta una salute perfetta, mentre 0 rappresenta la morte. Punteggi negativi sono possibili per stati di salute considerati "peggiori della morte".

La seconda è un punteggio EQ-VAS, una valutazione diretta di autovalutazione su una scala analogica visiva da 0 (salute peggiore immaginabile) a 100 (salute migliore immaginabile).

1, 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine

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