Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma obohacená o krevní destičky pro muskuloskeletální potíže (PRP for MSK)

5. května 2026 aktualizováno: Daniel Cushman, University of Utah

Plazma obohacená o krevní destičky pro muskuloskeletální onemocnění

Primárním cílem této studie je sledovat pacienty s různými muskuloskeletálními (MSK) potížemi po dobu jednoho roku po aplikaci injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP), přičemž se hodnotí změny v jejich úrovni bolesti, funkčních schopnostech a celkové spokojenosti pacientů.

Tím vznikne robustní registr pacientů léčených PRP pro řadu MSK stavů. Mezi tyto stavy patří, ale nejsou omezeny na, osteoartrózu (OA) kolenního, kyčelního, ramenního, loketního, hlezenního a sakroiliakálního kloubu, dále tendinopatii rotátorové manžety, laterální a mediální epikondylitidu, plantární fasciitidu, patelární tendinopatii, Achillovu tendinopatii a proximální hamstringovou tendinopatii.

Přehled studie

Detailní popis

Plazma bohatá na trombocyty (PRP) je injekční přípravek z krve pacienta, který lze použít pro mnoho stavů a v posledních několika letech získal značnou pozornost pro svou potenciální aplikaci při léčbě bolesti a funkčního omezení způsobeného osteoartrózou (OA) a dalšími muskuloskeletálními stavy. Výzkum PRP se v posledních desetiletích dramaticky rozšířil, což zvýšilo jeho status z šarlatánského prostředku na prokázanou injekční možnost nadřazenou kortikosteroidům. Prokázala nadřazenou účinnost oproti standardním kortikosteroidům u mnoha muskuloskeletálních stavů [1-2]. Systematické přehledy randomizovaných kontrolovaných studií prokázaly ekvivalentní až nadřazené léčebné výsledky spojené s použitím intraartikulární PRP ve srovnání s placebem, kyselinou hyaluronovou a kortikosteroidy pro nejčastěji studovaný stav, osteoartrózu kolene [3-8]. Nejdůležitější je, že stejně jako se kortikosteroidy používají u mnoha muskuloskeletálních stavů (OA, tendinopatie, burzitida atd.), má PRP stejný potenciál, ale s výrazně sníženým rizikem; kortikosteroidy mají mnoho známých nebezpečí [9-14]. Abychom to shrnuli, PRP prokázala důkazy úrovně 1 o nadřazenosti oproti kortikosteroidům v oblasti bolesti a funkce u mnoha muskuloskeletálních stavů, s podstatně menším rizikem.

Tato studie vyhodnotí výsledky bolesti, funkce a celkové spokojenosti pacientů při použití PRP k léčbě různých muskuloskeletálních stavů, včetně, ale ne omezeno na, OA kolene, kyčle, glenohumerálního kloubu, lokte, kotníku a sakroiliakálního kloubu, stejně jako tendinopatie rotátorové manžety, laterální a mediální epikondylitidy, plantární fasciitidy, patelární tendinopatie, Achillovy tendinopatie a proximální hamstringové tendinopatie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111-1334
        • Nábor
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Cushman, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • Muskuloskeletální patologie, která může mít prospěch z injekce PRP
  • Neúspěšná jiná konzervativní léčba

Vylučovací kritéria:

  • Žádné aktivní maligní onemocnění
  • Žádná aktivní infekce v oblasti injekce
  • Žádná porucha krevních destiček
  • Žádné aktivní systémové infekce
  • Žádní pacienti aktuálně podstupující dialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce plazmy bohaté na trombocyty
Účastníci, kteří jsou způsobilí a poskytnou souhlas k účasti, podstoupí injekci plazmy obohacené o krevní destičky (PRP). Jejich plná krev a vyprodukovaná PRP budou analyzovány pomocí buněčného počítadla a budou požádáni o vyplnění následných dotazníků ve 2 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Účastníci, kteří jsou způsobilí a poskytnou souhlas k účasti, podstoupí injekci plazmy bohaté na krevní destičky (PRP). Jejich krev bude analyzována pomocí buněčného počítadla a budou požádáni o vyplnění následných dotazníků ve 2 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Krev pacienta je odebrána do stříkaček. Tato krev je odstřeďována v centrifugě vysokou rychlostí, což oddělí krev do vrstev (červené krvinky, bílé krvinky a plazma). Část plazmy, která obsahuje krevní destičky, je převedena do jiné stříkačky pro pozdější injekci. V některých případech je plazma znovu odstřeďována v centrifugě (technika „dvojitého odstřeďování“), aby se dále koncentrovaly krevní destičky v plazmě. Krev pacienta není vystavena vzduchu a je převáděna hadičkou mezi stříkačkami pomocí Luer Lock spojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (bolest)
Časové okno: 6 měsíců
VAS je škála od 0 do 10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset nejhorší představitelnou bolest pro daný stav
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (bolest)
Časové okno: 1, 3 a 12 měsíců
VAS je stupnice od 0 do 10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset představuje nejhorší bolest představitelnou pro jejich stav
1, 3 a 12 měsíců
Celková spokojenost
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců
Na stupnici od 0 do 100 subjekt hodnotí svou celkovou spokojenost s postiženou částí těla. Nula znamená žádnou spokojenost, zatímco 100 znamená úplnou spokojenost.
1, 3, 6, 12 měsíců
Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (koleno)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců

WOMAC je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se používá k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u osob s osteoartrózou kyčle a kolene. Pouze pro pacienty s OA kolena.

Hodnocení WOMAC spočívá v sečtení skóre ze tří subsouborů: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek). Každý subsoubor má maximální skóre (Bolest: 20, Ztuhlost: 8, Fyzická funkce: 68) a celkové skóre WOMAC se vypočítá sečtením těchto tří dílčích skóre, s možným celkovým rozsahem 0-96. Vyšší skóre indikuje horší příznaky a funkci.

1, 3, 6, 12 měsíců
Poruchy paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců

QuickDASH je 11bodový dotazník vyplňovaný pacienty, který se používá k měření fyzické funkce a symptomů u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny (paže, ramene a ruky).

Pro hodnocení QuickDASH se nejprve sečtou skóre z 11 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově škále 1-5.

Součet se pak použije ve vzorci: Skóre QuickDASH = ([(součet n odpovědí)/n]-1)*25, kde (n) je počet dokončených položek. Pro výpočet skóre musí být vyplněno minimálně 10 z 11 položek a konečné skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).

1, 3, 6, 12 měsíců
Mezinárodní hodnoticí nástroj pro kyčel 12 (IHOT12)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců
Jedná se o 12položkový pacienty hlášený výsledný ukazatel (PROM) používaný k posouzení zdravotního stavu souvisejícího s kvalitou života u mladých, aktivních pacientů s problémy kyčlí. Každá otázka je hodnocena od 0 (nejhorší příznaky/funkce) do 100 (nejlepší příznaky/funkce). Skóre je průměrováno ze všech otázek a konečné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší příznaky/funkce) do 100 (nejlepší příznaky/funkce).
1, 3, 6, 12 měsíců
Skóre výsledků nohy a kotníku (FAOS)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců
Dotazník FAOS je pacientem vyplňovaný dotazník, který měří příznaky a funkční stav nohy a kotníku. Je rozdělen do pěti podškál: bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života. Skóre pro každou podškálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 představuje žádné příznaky a 0 označuje nejhorší možné příznaky.
1, 3, 6, 12 měsíců
EQ-5D
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců

EQ-5D je dotazník pro vlastní vyplňování, který měří kvalitu života související se zdravím v pěti dimenzích: pohyblivost, sebepéče, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Skládá se ze dvou částí EURO-QOL.

První je indexové skóre, vypočítané z 5místného kódu zdravotního stavu, který odpovídá vlastnímu hlášenému stupni problémů v pěti dimenzích (pohyblivost, sebepéče, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Vypočítává se aplikací vzorce na 5místný deskriptivní systémový kód (např. 11111 pro žádné problémy). Tento vzorec používá "sociální preferenční váhy" pro každou úroveň v každé dimenzi. Skóre 1 představuje dokonalé zdraví, zatímco 0 představuje smrt. Záporná skóre jsou možná pro zdravotní stavy považované za "horší než smrt".

Druhé je skóre EQ-VAS, přímé vlastní hodnocení na vizuální analogové škále od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).

1, 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit