Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plateletrikt plasma for muskelskjelettlidelser (PRP for MSK)

5. mai 2026 oppdatert av: Daniel Cushman, University of Utah

Platelet Rich Plasma for muskuloskeletale tilstander

Hovedformålet med denne studien er å følge pasienter med ulike muskelskjeletttilstander over en ett-års oppfølgingsperiode etter å ha mottatt en platelet rich plasma (PRP)-injeksjon, og vurdere endringer i deres smerte nivåer, funksjonelle evner og generelle pasienttilfredshet.

Dette vil utvikle en robust register av pasienter behandlet med PRP for en rekke muskelskjeletttilstander. Disse tilstandene inkluderer, men er ikke begrenset til, artrose (OA) i kne, hofte, glenohumeralledd, albue, ankel og sakroiliakalledd, samt rotator cuff tendinopati, lateral og medial epikondylitt, plantar fasciitt, patellar tendinopati, akillessentetendinopati og proximal hamstring tendinopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Platelet-Rich Plasma (PRP) er en injiserbar preparat av pasientens blod som kan brukes til mange tilstander og har fått betydelig oppmerksomhet de siste årene for sin potensielle anvendelse for behandling av smerter og funksjonshemming på grunn av artrose (OA) og andre muskel- og skjelettlidelser. Forskning på PRP har utvidet seg dramatisk de siste tiårene, og har hevet statusen fra slangeolje til et bevist injeksjonsalternativ som er overlegent kortikosteroider. Det har vist overlegen effekt sammenlignet med standardbehandling med kortikosteroider ved mange muskel- og skjelettlidelser [1-2]. Systematiske gjennomganger av randomiserte kontrollerte studier har vist tilsvarende eller overlegne behandlingsutfall knyttet til bruk av intra-artikulær PRP sammenlignet med placebo, hyaluronsyre og kortikosteroid for den mest studerte tilstanden, knæartrose [3-8]. Viktigst av alt, akkurat som kortikosteroider har blitt brukt i mange muskel- og skjelettlidelser (OA, tendinopati, bursitt, etc.), har PRP samme potensiale, men med betydelig redusert risiko; kortikosteroider har mange kjente farer [9-14]. For å oppsummere, PRP har vist nivå 1-evidense for overlegenhet sammenlignet med kortikosteroider når det gjelder smerter og funksjon ved mange muskel- og skjelettlidelser, med betydelig mindre risiko.

Denne studien vil evaluere smerter, funksjon og generell pasienttilfredshet for bruk av PRP til behandling av ulike muskel- og skjelettlidelser, inkludert, men ikke begrenset til, artrose i kne, hofte, glenohumeralledd, albue, ankel og sakroiliakalledd, samt rotator cuff-tendinopati, lateral og medial epikondylitt, plantar fasciitt, patellartendinopati, akillestendinopati og proximal hamstringtendinopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111-1334
        • Rekruttering
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Cushman, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år gammel
  • Muskuloskletal patologi som kan dra nytte av en PRP-injeksjon
  • Mislykkede andre konservative behandlinger

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen aktiv malignitet
  • Ingen aktiv infeksjon i injeksjonsområdet
  • Ingen blodplateforstyrrelse
  • Ingen aktive systemiske infeksjoner
  • Ingen pasienter som for tiden gjennomgår dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Platelet-rik plasmainjeksjon
Deltakere som er kvalifiserte og samtykker til å delta vil gjennomgå en Platelet-Rich Plasma (PRP)-injeksjon. Deres hele blod og det produserte PRP-et vil bli analysert med en cellemåler, og de vil bli bedt om å fylle ut oppfølgingsundersøkelser ved 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Deltakere som er kvalifiserte og samtykker til å delta vil gjennomgå en Platelet-Rich Plasma (PRP)-injeksjon. Deres blod vil bli analysert ved hjelp av en cellemåler, og de vil bli bedt om å fullføre oppfølgingsspørreundersøkelser etter 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Pasientens blod samles opp i sprøyter. Dette blodet sentrifugeres ved høye hastigheter, som separerer blodet i lag (røde blodceller, hvite blodceller og plasma). Plasmadelen, som inneholder blodplater, overføres til en annen sprøyte for senere injeksjon. I noen tilfeller sentrifugeres plasmaen på nytt (en "dobbeltsentrifugering"-teknikk) for å konsentrere blodplatene ytterligere i plasmaen. Pasientens blod kommer ikke i kontakt med luft, og det overføres gjennom slanger mellom sprøyter med en Luer Lock-forbindelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (smerte)
Tidsramme: 6 måneder
VAS er en skala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr de verst tenkelige smertene for deres tilstand
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (smerte)
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
VAS er en skala fra 0 til 10, der null betyr ingen smerter og ti betyr de verste tenkelige smertene for deres tilstand
1, 3 og 12 måneder
Global tilfredshet
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
På en skala fra 0 til 100 vurderer subjektet sin totale tilfredshet med den berørte kroppsdelen. Null er ingen tilfredshet, mens 100 er fullstendig tilfredshet.
1, 3, 6, 12 måneder
Western Ontario and McMaster Universities Artrittindeks (kne)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder

WOMAC er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere smerter, stivhet og fysisk funksjon hos personer med hofteledd- og kneleddartrose. Kun for pasienter med kneleddartrose.

WOMAC-scoring innebærer å summere poengene fra de tre delskalaene: smerter (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer). Hver delskala har en maksimal poengsum (Smerter: 20, Stivhet: 8, Fysisk funksjon: 68), og en total WOMAC-poengsum beregnes ved å legge sammen disse tre delpoengene, for en mulig totalrekkevidde på 0-96. Høyere poengsummer indikerer verre symptomer og funksjon.

1, 3, 6, 12 måneder
Skulder-, arm- og håndlidelser (QuickDASH)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder

QuickDASH er et spørreskjema på 11 punkter som pasientene selv fyller ut for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskelskjelettplager i overekstremiteten (arm, skulder og hånd).

For å beregne QuickDASH poengsummen, summeres først poengene fra de 11 punktene, hvor hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 1-5.

Summen brukes deretter i formelen: QuickDASH Score = ([(summen av n svar)/n]-1)*25), hvor (n) er antallet fullførte punkter. Minimum 10 av 11 punkter må være fullført for å kunne beregne en poengsum, og den endelige poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorligste funksjonshemming).

1, 3, 6, 12 måneder
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
Dette er et pasientrapportert resultatmål (PROM) på 12 spørsmål som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos unge, aktive pasienter med hoftproblemer. Hvert spørsmål poenglegges fra 0 (verste symptomer/funksjon) til 100 (beste symptomer/funksjon). Poengene middles fra alle spørsmålene, og den endelige poengsummen varierer fra 0 (verste symptomer/funksjon) til 100 (beste symptomer/funksjon).
1, 3, 6, 12 måneder
Fot- og ankelutfallsscore (FAOS)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
FAOS er et pasientrapportert spørreskjema som måler en persons symptomer på fot og ankel og funksjonell status. Det er delt inn i fem delskalaer: smerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og livskvalitet. Skår for hver delskala varierer fra 0 til 100, der 100 representerer ingen symptomer og 0 indikerer de verst tenkelige symptomene.
1, 3, 6, 12 måneder
EQ-5D
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder

EQ-5D er et selvrapporteringsskjema som måler helserelatert livskvalitet på fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Det består av to deler av EURO-QOL.

Den første er en indeksscore, beregnet fra en 5-sifret helsetilstandskode som tilsvarer en persons selvrapporterte problemnivå i fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). Den beregnes ved å anvende en formel på det 5-sifrede beskrivende systemkoden (f.eks. 11111 for ingen problemer). Denne formelen bruker "sosiale preferansevekter" for hvert nivå i hver dimensjon. En score på 1 representerer perfekt helse, mens 0 representerer død. Negative scorer er mulige for helsetilstander som anses som "verre enn død".

Den andre er en EQ-VAS-score, en direkte selvrapportering på en visuell analog skala fra 0 (verste tenkelige helse) til 100 (beste tenkelige helse).

1, 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere