Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatjesrijk Plasma voor Musculoskeletale Aandoeningen (PRP for MSK)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Daniel Cushman, University of Utah

Platelet Rich Plasma voor Musculoskeletale Aandoeningen

Het primaire doel van deze studie is om patiënten met verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat (MSK) gedurende een follow-upperiode van één jaar na het ontvangen van een injectie met plaatjesrijk plasma (PRP) te volgen, waarbij veranderingen in hun pijnniveaus, functionele mogelijkheden en algemene patiënttevredenheid worden beoordeeld.

Dit zal een robuust register ontwikkelen van patiënten die met PRP zijn behandeld voor een reeks MSK-aandoeningen. Deze aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, artrose (OA) van de knie, heup, glenohumerale gewricht, elleboog, enkel en sacro-iliacaal gewricht, evenals rotator cuff tendinopathie, laterale en mediale epicondylitis, plantaire fasciitis, patellaire tendinopathie, achilles tendinopathie en proximale hamstring tendinopathie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Platelet-Rich Plasma (PRP) is een injecteerbare bereiding van het bloed van een patiënt die voor talrijke aandoeningen kan worden gebruikt en de afgelopen jaren aanzienlijke aandacht heeft gekregen vanwege de mogelijke toepassing voor de behandeling van pijn en functionele beperkingen als gevolg van artrose (OA) en andere musculoskeletale aandoeningen. Onderzoek naar PRP is de afgelopen decennia dramatisch toegenomen, waardoor de status ervan is gestegen van kwakzalverij tot een bewezen injectieoptie die superieur is aan corticosteroiden. Het heeft een superieure werkzaamheid aangetoond ten opzichte van standaardzorg corticosteroiden bij talrijke musculoskeletale aandoeningen [1-2]. Systematische reviews van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben gelijkwaardige tot superieure behandelingsresultaten aangetoond bij het gebruik van intra-articulair PRP in vergelijking met placebo, hyaluronzuur en corticosteroid voor de meest bestudeerde aandoening, knieartrose [3-8]. Het belangrijkste is dat, net zoals corticosteroiden bij talrijke musculoskeletale aandoeningen zijn gebruikt (OA, tendinopathie, bursitis, enz.), PRP hetzelfde potentieel heeft, maar met aanzienlijk verminderd risico; corticosteroiden hebben veel bekende gevaren [9-14]. Samenvattend heeft PRP niveau 1-bewijs geleverd van superioriteit ten opzichte van corticosteroiden wat betreft pijn en functie bij talrijke musculoskeletale aandoeningen, met aanzienlijk minder risico.

Deze studie zal pijn, functie en algemene patiënttevredenheidsevaluaties onderzoeken voor het gebruik van PRP bij de behandeling van diverse musculoskeletale aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot artrose van de knie, heup, glenohumerale gewricht, elleboog, enkel en sacro-iliacaal gewricht, evenals rotator cuff tendinopathie, laterale en mediale epicondylitis, plantaire fasciitis, patellaire tendinopathie, Achilles tendinopathie en proximale hamstring tendinopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84111-1334
        • Werving
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Cushman, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18+ jaar oud
  • Musculoskeletale pathologie die baat kan hebben bij een PRP-injectie
  • Andere conservatieve behandelingen hebben gefaald

Uitsluitingscriteria:

  • Geen actieve maligniteit
  • Geen actieve infectie in het injectiegebied
  • Geen bloedplaatjesstoornis
  • Geen actieve systemische infecties
  • Geen patiënten die momenteel dialyse ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Platelet Rich Plasma Injectie
Deelnemers die in aanmerking komen en toestemming geven om deel te nemen, zullen een Platelet-Rich Plasma (PRP)-injectie ondergaan. Hun volbloed en het geproduceerde PRP zullen worden geanalyseerd met behulp van een cel teller, en hen zal worden gevraagd om vervolgonderzoeken in te vullen na 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Deelnemers die in aanmerking komen en toestemming geven om deel te nemen, zullen een injectie met plaatjesrijk plasma (PRP) ondergaan. Hun bloed zal worden geanalyseerd met behulp van een cel teller, en zij zullen worden gevraagd om opvolgingsenquêtes in te vullen na 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Het bloed van de patiënt wordt opgezogen in spuiten. Dat bloed wordt in een centrifuge met hoge snelheid rondgedraaid, waarbij het bloed in lagen wordt gescheiden (rode bloedcellen, witte bloedcellen en plasma). Het plasma-gedeelte, dat de bloedplaatjes bevat, wordt overgebracht naar een andere spuit voor latere injectie. In sommige gevallen wordt het plasma opnieuw in de centrifuge rondgedraaid (een "dubbele spin" techniek) om de bloedplaatjes in het plasma verder te concentreren. Het bloed van de patiënt komt niet in contact met lucht en wordt via slangetjes tussen spuiten met een Luer Lock-aansluiting overgebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (pijn)
Tijdsspanne: 6 maanden
De VAS is een schaal van 0 tot 10, waarbij nul staat voor geen pijn en tien voor de ergst denkbare pijn voor hun aandoening
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Score (pijn)
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden
De VAS is een schaal van 0 tot 10, waarbij nul staat voor geen pijn en tien voor de ergst denkbare pijn voor hun aandoening
1, 3 en 12 maanden
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden
Op een schaal van 0 tot 100 beoordeelt de proefpersoon hun totale tevredenheid met het aangedane lichaamsdeel. Nul staat voor geen tevredenheid, terwijl 100 staat voor volledige tevredenheid.
1, 3, 6, 12 maanden
Western Ontario en McMaster Universities Artritis Index (knie)
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden

De WOMAC is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te evalueren bij mensen met heup- en knieartrose. Alleen voor patiënten met knieartrose.

WOMAC-scoring omvat het optellen van de scores van de drie subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items). Elke subschaal heeft een maximumscore (Pijn: 20, Stijfheid: 8, Fysiek Functioneren: 68), en een totale WOMAC-score wordt berekend door deze drie subscores bij elkaar op te tellen, met een mogelijk totaalbereik van 0-96. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen en slechter functioneren.

1, 3, 6, 12 maanden
Aandoeningen van de Arm, Schouder en Hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden

De QuickDASH is een vragenlijst met 11 items die door patiënten wordt ingevuld en wordt gebruikt om de fysieke functie en symptomen te meten bij mensen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen (arm, schouder en hand).

Om de QuickDASH te scoren, wordt eerst de som gemaakt van de scores van de 11 items, elk beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.

De som wordt vervolgens gebruikt in de formule: QuickDASH-score = ([(som van n antwoorden)/n]-1)*25, waarbij (n) het aantal ingevulde items is. Minimaal 10 van de 11 items moeten zijn ingevuld om een score te berekenen, en de uiteindelijke score varieert van 0 (geen beperking) tot 100 (ernstigste beperking).

1, 3, 6, 12 maanden
Internationale Heup Uitkomst Tool 12 (IHOT12)
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden
Dit is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmeting (PROM) van 12 items die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij jonge, actieve patiënten met heupproblemen. Elke vraag wordt gescoord van 0 (ergste symptomen/functie) tot 100 (beste symptomen/functie). De scores worden gemiddeld over alle vragen, en de eindscore varieert van 0 (ergste symptomen/functie) tot 100 (beste symptomen/functie).
1, 3, 6, 12 maanden
Voet- en Enkeluitkomstscore (FAOS)
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden
De FAOS is een door patiënten ingevulde vragenlijst die iemands voet- en enkelklachten en functionele status meet. Het is verdeeld in vijf subschalen: pijn, andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie, en kwaliteit van leven. De scores voor elke subschaal variëren van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor geen symptomen en 0 de slechtst mogelijke symptomen aangeeft.
1, 3, 6, 12 maanden
EQ-5D
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden

De EQ-5D is een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit meet over vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het bestaat uit twee delen van de EURO-QOL.

Het eerste is een indexscore, berekend op basis van een 5-cijferige gezondheidstoestandcode die overeenkomt met het zelfgerapporteerde probleemniveau van een persoon in vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Deze wordt berekend door een formule toe te passen op het 5-cijferige beschrijvende systeemcode (bijvoorbeeld 11111 voor geen problemen). Deze formule gebruikt "sociale voorkeursgewichten" voor elk niveau in elke dimensie. Een score van 1 vertegenwoordigt een perfecte gezondheid, terwijl 0 de dood vertegenwoordigt. Negatieve scores zijn mogelijk voor gezondheidstoestanden die als "erger dan dood" worden beschouwd.

Het tweede is een EQ-VAS-score, een directe zelfbeoordeling op een visuele analoge schaal van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).

1, 3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren