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Plasma Rico em Plaquetas para Condições Musculoesqueléticas (PRP for MSK)

5 de maio de 2026 atualizado por: Daniel Cushman, University of Utah

O principal objetivo deste estudo é acompanhar doentes com várias condições musculoesqueléticas (MSE) durante um período de acompanhamento de um ano após receberem uma injeção de plasma rico em plaquetas (PRP), avaliando alterações nos seus níveis de dor, capacidades funcionais e satisfação geral do doente.

Isto permitirá desenvolver um registo robusto de doentes tratados com PRP para uma variedade de condições MSE. Estas condições incluem, mas não se limitam a, osteoartrite (OA) do joelho, anca, articulação glenoumeral, cotovelo, tornozelo e articulação sacroilíaca, bem como tendinopatia do manguito rotador, epicondilite lateral e medial, fascite plantar, tendinopatia patelar, tendinopatia de Aquiles e tendinopatia proximal dos isquiotibiais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Plasma Rico em Plaquetas (PRP) é uma preparação injectável do sangue de um paciente que pode ser utilizada para numerosas condições e tem recebido atenção significativa ao longo dos últimos anos devido à sua potencial aplicação no tratamento da dor e incapacidade funcional causados pela osteoartrite (OA) e outras condições musculoesqueléticas. A investigação sobre o PRP expandiu-se dramaticamente ao longo das últimas décadas, elevando o seu estatuto de um produto fraudulento para uma opção de injecção comprovada superior aos corticosteroides. Demonstrou eficácia superior aos corticosteroides padrão em numerosas condições musculoesqueléticas [1-2]. Revisões sistemáticas de ensaios randomizados e controlados demonstraram resultados de tratamento equivalentes ou superiores associados ao uso de PRP intra-articular em comparação com placebo, ácido hialurónico e corticosteroides para a condição mais estudada, a OA do joelho [3-8]. Mais importante ainda, assim como os corticosteroides têm sido utilizados em numerosas condições musculoesqueléticas (OA, tendinopatia, bursite, etc.), o PRP tem o mesmo potencial, mas com um risco drasticamente reduzido; os corticosteroides têm muitos perigos conhecidos [9-14]. Em resumo, o PRP demonstrou evidência de nível 1 de superioridade em relação aos corticosteroides na dor e função em numerosas condições musculoesqueléticas, com um risco consideravelmente menor.

Este estudo irá avaliar os resultados de dor, função e satisfação geral do paciente para o uso de PRP no tratamento de diversas condições musculoesqueléticas, incluindo, mas não se limitando a, OA do joelho, anca, articulação glenoumeral, cotovelo, tornozelo e articulação sacroilíaca, bem como tendinopatia do manguito rotador, epicondilite lateral e medial, fascite plantar, tendinopatia patelar, tendinopatia de Aquiles e tendinopatia proximal dos isquiotibiais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111-1334
        • Recrutamento
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Cushman, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18+ anos de idade
  • Patologia musculoesquelética que possa beneficiar de uma injeção de PRP
  • Falha de outros tratamentos conservadores

Critérios de Exclusão:

  • Sem neoplasia maligna ativa
  • Sem infeção ativa na área da injeção
  • Sem distúrbio plaquetário
  • Sem infeções sistémicas ativas
  • Sem doentes atualmente em diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de Plasma Rico em Plaquetas
Os participantes que forem elegíveis e prestarem o seu consentimento para participar serão submetidos a uma injeção de Plasma Rico em Plaquetas (PRP). O seu sangue total e o PRP produzido serão analisados utilizando um contador de células, e será-lhes pedido que preencham questionários de acompanhamento às 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Os participantes que sejam elegíveis e prestem o seu consentimento para participar receberão uma injeção de Plasma Rico em Plaquetas (PRP). O seu sangue será analisado através de um contador de células e serão convidados a preencher questionários de acompanhamento às 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
O sangue do paciente é recolhido em seringas. Esse sangue é centrifugado a altas velocidades, o que separa o sangue em camadas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plasma). A porção de plasma, que contém as plaquetas, é transferida para uma seringa diferente para posterior injeção. Em alguns casos, o plasma é centrifugado novamente (uma técnica de "dupla centrifugação") para concentrar ainda mais as plaquetas no plasma. O sangue do paciente não é exposto ao ar e é transferido entre seringas através de uma ligação Luer Lock com tubagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (dor)
Prazo: 6 meses
A EVA é uma escala de 0 a 10, em que zero significa ausência de dor e dez significa a pior dor imaginável para a sua condição
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (dor)
Prazo: 1, 3 e 12 meses
A EVA é uma escala de 0 a 10, em que zero significa ausência de dor e dez representa a pior dor imaginável para a sua condição
1, 3 e 12 meses
Satisfação Global
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses
Numa escala de 0 a 100, o sujeito avalia a sua satisfação total com a parte do corpo afetada. Zero significa nenhuma satisfação, enquanto 100 significa satisfação completa.
1, 3, 6, 12 meses
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (joelho)
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses

O WOMAC é um questionário autoaplicável utilizado para avaliar a dor, a rigidez e a função física em pessoas com osteoartrose da anca e do joelho. Apenas para pacientes com OA do joelho.

A pontuação do WOMAC envolve somar as pontuações das suas três subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens). Cada subescala tem uma pontuação máxima (Dor: 20, Rigidez: 8, Função Física: 68), e uma pontuação total do WOMAC é calculada somando estas três subpontuações, para um intervalo total possível de 0-96. Pontuações mais elevadas indicam sintomas e função piores.

1, 3, 6, 12 meses
Distúrbios do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses

O QuickDASH é um questionário de 11 itens relatado pelo paciente, utilizado para medir a função física e os sintomas em pessoas com perturbações musculoesqueléticas do membro superior (braço, ombro e mão).

Para pontuar o QuickDASH, primeiro soma-se as pontuações dos 11 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 1-5.

A soma é então utilizada na fórmula: Pontuação QuickDASH = ([(soma das n respostas)/n]-1)*25), onde (n) é o número de itens preenchidos. É necessário preencher no mínimo 10 dos 11 itens para calcular uma pontuação, e a pontuação final varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais severa).

1, 3, 6, 12 meses
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses
Este é um instrumento de avaliação reportado pelo paciente (PROM) de 12 itens utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em pacientes jovens e ativos com problemas da anca.
Cada pergunta é pontuada de 0 (piores sintomas/função) a 100 (melhores sintomas/função).
As pontuações são calculadas pela média de todas as perguntas, e a pontuação final varia entre 0 (piores sintomas/função) e 100 (melhores sintomas/função).
1, 3, 6, 12 meses
Pé e Tornozelo Score de Resultado (FAOS)
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses
O FAOS é um questionário reportado pelo doente que mede os sintomas do pé e tornozelo de uma pessoa e o seu estado funcional. Está dividido em cinco subescalas: dor, outros sintomas, função nas atividades diárias, função no desporto e recreação, e qualidade de vida. As pontuações de cada subescala variam entre 0 e 100, onde 100 representa a ausência de sintomas e 0 indica os piores sintomas possíveis.
1, 3, 6, 12 meses
EQ-5D
Prazo: 1, 3, 6, 12 meses

O EQ-5D é um questionário de autorrelato que mede a qualidade de vida relacionada com a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Consiste em duas partes do EURO-QOL.

A primeira é uma pontuação de índice, calculada a partir de um código de estado de saúde de 5 dígitos que corresponde ao nível de problemas autorrelatado por uma pessoa nas cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). É calculada aplicando uma fórmula ao código descritivo de 5 dígitos (por exemplo, 11111 para nenhum problema). Esta fórmula utiliza "pesos de preferência social" para cada nível em cada dimensão. Uma pontuação de 1 representa saúde perfeita, enquanto 0 representa a morte. Pontuações negativas são possíveis para estados de saúde considerados "piores do que a morte".

A segunda é uma pontuação EQ-VAS, uma autoavaliação direta numa escala analógica visual de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).

1, 3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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