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근골격계 질환을 위한 풍부 혈소판 혈장 (PRP for MSK)

2026년 5월 5일 업데이트: Daniel Cushman, University of Utah

이 연구의 주요 목적은 다양한 근골격계(MSK) 질환을 가진 환자들이 풍부한 혈소판 혈장(PRP) 주사를 받은 후 1년 추적 기간 동안 통증 수준, 기능적 능력, 전반적인 환자 만족도의 변화를 평가하는 것입니다.

이는 다양한 근골격계 질환에 대해 PRP로 치료받은 환자들의 강력한 등록 자료를 구축하게 될 것입니다. 이러한 질환에는 무릎, 고관절, 견관절, 팔꿈치, 발목, 천장관절의 퇴행성 관절염(OA)과 더불어 회전근개 건병증, 외상과 내상과염, 족저근막염, 슬개건 병증, 아킬레스건 병증, 근위부 햄스트링 건병증 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

풍부 혈소장 플라즈마(PRP)는 환자의 혈액으로 만들어진 주사제로 다양한 질환에 사용될 수 있으며, 지난 몇 년간 골관절염(OA) 및 기타 근골격계 질환으로 인한 통증과 기능 장애 치료에 대한 잠재적 적용 가능성으로 상당한 관심을 받아왔습니다. PRP에 대한 연구는 지난 수십 년 동안 급격히 확대되어, 그 위상을 '뱀 기름'에서 코르티코스테로이드보다 우수한 입증된 주사 옵션으로 격상시켰습니다. PRP는 수많은 근골격계 질환에서 표준 치료제인 코르티코스테로이드보다 우수한 효능을 입증했습니다 [1-2]. 무작위 대조 시험에 대한 체계적 문헌고찰에서는 가장 흔히 연구되는 질환인 슬관절 OA에 대해 관절 내 PRP 사용이 위약, 히알루론산, 코르티코스테로이드와 비교하여 동등하거나 우수한 치료 결과를 보여주었습니다 [3-8]. 가장 중요한 것은, 코르티코스테로이드가 다양한 근골격계 질환(OA, 건병증, 활액낭염 등)에 사용되어온 것처럼 PRP도 동일한 잠재력을 지니고 있지만 훨씬 낮은 위험을 가진다는 점입니다; 코르티코스테로이드는 많은 위험성이 알려져 있습니다 [9-14]. 요약하면, PRP는 수많은 근골격계 질환에서 통증과 기능 측면에서 코르티코스테로이드보다 우월함을 입증하는 1등급 증거를 보여주었으며, 상당히 적은 위험을 가지고 있습니다.

이 연구는 다양한 근골격계 질환 치료를 위한 PRP 사용에 대한 통증, 기능, 전반적인 환자 만족도 결과를 평가할 것입니다. 평가 대상에는 무릎, 고관절, 견관절, 팔꿈치, 발목, 천장관절의 골관절염은 물론, 회전근개 건병증, 외측 및 내측 상과염, 족저근막염, 슬개건 건병증, 아킬레스건 건병증, 근위 햄스트링 건병증 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84111-1334
        • 모병
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Cushman, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • PRP 주사가 도움이 될 수 있는 근골격계 병리
  • 다른 보존적 치료 실패

제외 기준:

  • 활성 악성 종양 없음
  • 주사 부위에 활성 감염 없음
  • 혈소판 장애 없음
  • 활성 전신 감염 없음
  • 현재 투석 중인 환자 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 풍부 혈소판 혈장 주사
적격 기준을 충족하고 참여에 동의한 참가자는 풍부 혈소판 혈장(PRP) 주사를 받게 됩니다. 참가자의 전혈과 생산된 PRP는 세포 계수기로 분석되며, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후에 추적 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다.
생물학적: 혈소판 풍부 혈장 주사
참여 자격이 있고 참여에 동의한 참가자는 풍부 혈소판 혈장(PRP) 주사를 받게 됩니다. 그들의 혈액은 세포 계수기로 분석되며, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 후속 조사 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
장치: 풍부 혈소판 혈장 준비
환자의 혈액을 주사기에 채취합니다. 해당 혈액은 원심분리기에서 고속으로 회전시켜 혈액을 층(적혈구, 백혈구, 혈장)으로 분리합니다. 혈소판을 포함하는 혈장 부분은 추후 주사를 위해 다른 주사기로 옮겨집니다. 일부 경우에는 혈장을 원심분리기에서 다시 회전시켜(이중 회전 기술) 혈장 내 혈소판을 더욱 농축시킵니다. 환자의 혈액은 공기에 노출되지 않으며, 루어락 연결부를 통해 주사기 사이에서 튜브로 옮겨집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 (통증)
기간: 6개월
VAS는 0에서 10까지의 척도로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 해당 질환에 대해 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도(통증)
기간: 1, 3, 12개월
VAS는 0에서 10까지의 척도로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 해당 질환에 대해 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다
1, 3, 12개월
글로벌 만족도
기간: 1, 3, 6, 12개월
0부터 100까지의 척도에서, 대상자는 영향을 받은 신체 부위에 대한 총 만족도를 평가합니다. 0은 만족도가 없음을 의미하고, 100은 완전한 만족을 의미합니다.
1, 3, 6, 12개월
웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 관절염 지수(무릎)
기간: 1, 3, 6, 12개월

WOMAC은 고관절 및 슬관절 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 슬관절 골관절염 환자만 해당됩니다.<\/p>

WOMAC 점수는 세 가지 하위 척도(통증 5문항, 경직 2문항, 신체 기능 17문항)의 점수를 합산하여 계산합니다. 각 하위 척도에는 최대 점수가 있으며(통증: 20점, 경직: 8점, 신체 기능: 68점), 이 세 가지 하위 점수를 더해 총 WOMAC 점수를 계산하며 가능한 총 점수 범위는 0-96점입니다. 점수가 높을수록 증상과 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.<\/p>

1, 3, 6, 12개월
팔, 어깨 및 손 장애 (퀵대시)
기간: 1, 3, 6, 12개월

퀵대시(QuickDASH)는 11개 항목으로 구성된 환자 보고형 설문지로, 상지(팔, 어깨, 손)의 근골격계 장애를 가진 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하는 데 사용됩니다.

퀵대시 점수를 산출하려면 먼저 1-5점 리커트 척도로 평가된 11개 항목의 점수 합계를 구합니다.

이 합계를 다음 공식에 적용합니다: 퀵대시 점수 = ([(응답 n개 합계)/n]-1)*25), 여기서 (n)은 응답이 완료된 항목 수입니다. 점수를 계산하려면 11개 항목 중 최소 10개 항목이 완료되어야 하며, 최종 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
1, 3, 6, 12개월
국제 고관절 결과 평가 도구 12 (IHOT12)
기간: 1, 3, 6, 12개월
이것은 12개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정(PROM) 도구로, 고관절 문제가 있는 젊고 활동적인 환자들의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문은 0(가장 나쁜 증상/기능)에서 100(가장 좋은 증상/기능)까지 점수화됩니다. 모든 질문의 점수를 평균화하며, 최종 점수는 0(가장 나쁜 증상/기능)에서 100(가장 좋은 증상/기능)까지의 범위를 가집니다.
1, 3, 6, 12개월
발 및 발목 결과 점수 (FAOS)
기간: 1, 3, 6, 12개월
FAOS는 환자가 보고하는 설문지로, 개인의 발과 발목 증상 및 기능적 상태를 측정합니다. 이는 5개의 하위 척도로 구분됩니다: 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 삶의 질. 각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 증상이 없음을 나타내고 0은 가능한 최악의 증상을 나타냅니다.
1, 3, 6, 12개월
EQ-5D
기간: 1, 3, 6, 12개월

EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증 등 다섯 가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 이것은 EURO-QOL의 두 부분으로 구성됩니다.

첫 번째는 지수 점수로, 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증)에서 개인이 자가 보고한 문제 수준에 해당하는 5자리 건강 상태 코드에서 계산됩니다. 이는 5자리 기술 체계 코드(예: 문제 없음의 경우 11111)에 공식을 적용하여 계산됩니다. 이 공식은 각 차원의 각 수준에 대한 "사회적 선호 가중치"를 사용합니다. 1점은 완벽한 건강 상태를 나타내며, 0점은 사망을 나타냅니다. "죽음보다 나쁜" 것으로 간주되는 건강 상태의 경우 음수 점수가 가능합니다.

두 번째는 EQ-VAS 점수로, 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지의 시각적 아날로그 척도에서 직접 자가 평가한 점수입니다.
1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 29일

기본 완료 (추정된)

2035년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00191115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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