Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plättrik plasma för muskuloskeletala tillstånd (PRP for MSK)

5 maj 2026 uppdaterad av: Daniel Cushman, University of Utah

Plateletrik plasma för muskuloskeletala tillstånd

Syftet med denna studie är att följa patienter med olika muskuloskeletala (MSK) tillstånd under en ettårsuppföljningsperiod efter att ha fått en platettrikt plasma (PRP)-injektion, och utvärdera förändringar i deras smärta, funktionsförmåga och övergripande patienttillfredsställelse.

Detta kommer att utveckla en robust registeröversikt av patienter behandlade med PRP för ett spektrum av MSK-tillstånd. Dessa tillstånd inkluderar, men är inte begränsade till, artros (OA) i knä, höft, glenohumeralled, armbåge, fotled och sakroiliakalled, samt rotatorkufftendinopati, laterala och mediala epikondyliter, plantarfasciit, patellartendinopati, akillestendinopati och proximal hamstringtendinopati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plättrik plasma (PRP) är en injicerbar beredning av en patients blod som kan användas för flera tillstånd och har fått betydande uppmärksamhet under de senaste åren för sin potentiella användning vid behandling av smärta och funktionsnedsättning på grund av artros (OA) och andra muskuloskeletala tillstånd. Forskning om PRP har expanderat dramatiskt under de senaste decennierna, vilket har höjt dess status från hokuspokus till ett beprövat injektionsalternativ överlägset kortikosteroider. Det har visat sig vara överlägset standardbehandling med kortikosteroider vid flera muskuloskeletala tillstånd [1-2]. Systematiska översikter av randomiserade kontrollerade studier har visat likvärdiga till överlägsna behandlingsresultat för intraartikulär PRP jämfört med placebo, hyaluronsyra och kortikosteroider för den vanligast studerade åkomman, knäartros [3-8]. Viktigast av allt, precis som kortikosteroider har använts vid flera muskuloskeletala tillstånd (artros, tendinopati, bursit etc.), har PRP samma potential, men med betydligt lägre risk; kortikosteroider har många kända faror [9-14]. Sammanfattningsvis har PRP uppvisat evidens av nivå 1 för överlägsenhet jämfört med kortikosteroider när det gäller smärta och funktion vid flera muskuloskeletala tillstånd, med avsevärt lägre risk.

Denna studie kommer att utvärdera smärta, funktion och övergripande patienttillfredsställelse vid användning av PRP för behandling av olika muskuloskeletala tillstånd, inklusive men inte begränsat till artros i knä, höft, glenohumeralled, armbåge, fotled och sakroiliakalled, samt rotatorkufftendinopati, lateral och medial epikondylit, plantarfasciit, patellartendinopati, akillestendinopati och proximal hamstringtendinopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84111-1334
        • Rekrytering
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • Huvudutredare:
          • Daniel Cushman, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammal
  • Muskuloskeletal patologi som kan dra nytta av en PRP-injektion
  • Andra konservativa behandlingar har misslyckats

Exklusionskriterier:

  • Ingen aktiv malignitet
  • Ingen aktiv infektion i injektionsområdet
  • Ingen blodplättsrubbning
  • Inga aktiva systeminfektioner
  • Inga patienter som för närvarande genomgår dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plättrik plasmainjektion
Deltagare som är behöriga och samtycker till att delta kommer att genomgå en platttätt rikt plasma (PRP)-injektion. Deras helblod och det producerade PRP kommer att analyseras med hjälp av en cellräknare, och de kommer att ombes att fylla i uppföljningsenkäter vid 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Biologisk: Plateletrik plasmainjektion
Deltagare som är berättigade och samtycker till att delta kommer att genomgå en injektion med platttätt plasma (PRP). Deras blod kommer att analyseras med hjälp av en cellräknare, och de kommer att ombes att fylla i uppföljningsenkäter vid 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Enhet: Framställning av plättrikt plasma
Patientens blod samlas upp i sprutor. Blodet centrifugeras sedan vid höga hastigheter, vilket separerar blodet i skikt (röda blodkroppar, vita blodkroppar och plasma). Plasmadelen, som innehåller blodplättarna, överförs till en annan spruta för senare injektion. I vissa fall centrifugeras plasman igen (en "dubbelcentrifugeringsteknik") för att ytterligare koncentrera blodplättarna i plasman. Patientens blod kommer inte i kontakt med luft, och det överförs genom slangar mellan sprutor med Luer Lock-anslutning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (smärta)
Tidsram: 6 månader
VAS är en skala från 0 till 10, där noll betyder ingen smärta och tio den värsta tänkbara smärtan för deras tillstånd
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala (smärta)
Tidsram: 1, 3 och 12 månader
VAS är en skala från 0 till 10, där noll innebär ingen smärta och tio innebär den värsta tänkbara smärtan för deras tillstånd
1, 3 och 12 månader
Global tillfredsställelse
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
På en skala från 0 till 100 bedömer subjektet sin totala tillfredsställelse med den drabbade kroppsdelen. Noll innebär ingen tillfredsställelse, medan 100 innebär fullständig tillfredsställelse.
1, 3, 6, 12 månader
Western Ontario och McMaster Universities Artritindex (knä)
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader

WOMAC är ett självadministrerat frågeformulär som används för att utvärdera smärta, stelhet och fysisk funktion hos personer med höft- och knäartros. Endast för patienter med knäartros.

WOMAC-poängsättning innebär att man summerar poängen från dess tre delskalor: smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor). Varje delskala har ett maxpoäng (Smärta: 20, Stelhet: 8, Fysisk funktion: 68), och ett totalt WOMAC-poäng beräknas genom att lägga ihop dessa tre delpoäng, för en möjlig total spännvidd på 0-96. Högre poäng indikerar värre symtom och sämre funktion.
1, 3, 6, 12 månader
Åkommor i arm, axel och hand (QuickDASH)
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader

QuickDASH är ett 11-frågeformulär som fylls i av patienten och används för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskuloskeletala besvär i övre extremiteten (arm, axel och hand).

För att poängsätta QuickDASH summeras först poängen från de 11 frågorna, där varje fråga betygsätts på en Likertskala från 1-5.

Summan används sedan i formeln: QuickDASH-poäng = ([(summan av n svar)/n]-1)*25), där (n) är antalet besvarade frågor. Minst 10 av 11 frågor måste vara besvarade för att beräkna en poäng, och den slutliga poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (mest allvarlig funktionsnedsättning).
1, 3, 6, 12 månader
International Hip Outcome Tool 12 (IHOT12)
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
Detta är ett patientrapporterat utfallsmått (PROM) med 12 frågor som används för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten hos unga, aktiva patienter med höftproblem. Varje fråga poängsätts från 0 (värsta symtom/funktion) till 100 (bästa symtom/funktion). Poängen medelvärdesberäknas från alla frågor, och det slutliga resultatet sträcker sig från 0 (värsta symtom/funktion) till 100 (bästa symtom/funktion).
1, 3, 6, 12 månader
Fot- och fotledsutfallspoäng (FAOS)
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
FAOS är ett patientrapporterat frågeformulär som mäter en persons fot- och vristrelaterade symptom och funktionella status. Det är uppdelat i fem delskalor: smärta, andra symptom, funktion i dagligt liv, funktion i sport och fritid samt livskvalitet. Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 100, där 100 representerar inga symptom och 0 indikerar de värsta tänkbara symptomen.
1, 3, 6, 12 månader
EQ-5D
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader

EQ-5D är ett självrapporteringsformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Det består av två delar av EURO-QOL.

Den första är ett indexvärde, beräknat från en 5-siffrig hälsokod som motsvarar en persons självrapporterade problemnivå i fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Det beräknas genom att applicera en formel på den 5-siffriga beskrivande systemkoden (t.ex. 11111 för inga problem). Denna formel använder "sociala preferensvikter" för varje nivå i varje dimension. Ett värde på 1 representerar perfekt hälsa, medan 0 representerar död. Negativa värden är möjliga för hälsotillstånd som anses "värre än död".

Den andra är ett EQ-VAS-värde, en direkt självbedömning på en visuell analog skala från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa).
1, 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00191115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera