早期精神病认知策略1 (COSTEP 1)

纳入标准：

• 英语熟练程度，根据工作人员观察和参与者自我报告确定
• 认知评估估计智商达到或超过70
• 临床状态稳定，定义为参与研究前至少一个月处于门诊状态

• 根据主要研究者判断，在研究参与前至少一个月保持临床稳定的药物剂量

  • 根据主要研究者判断，参与者过去30天内允许有轻微的药物剂量调整，但不得有大幅增减剂量或增减药物种类
  • 在研究用药前7天内参与者不得有任何药物变更（即接受研究药物前必须保持稳定剂量至少7天）

排除标准：

医学标准：

• 存在以下经研究主要研究者确认的健康问题：

  • 重大神经系统疾病
  • 有伴或不伴长期意识障碍的头部外伤史
  • 经主要研究者认定可能妨碍研究参与或增加参与者风险的任何重大疾病

• 参与者自述有以下任何病史：

  • 肾功能不全、损伤或疾病
  • 肝功能不全、损伤或疾病
  • 心肌梗死或心脏病

• 存在以下需要医疗随访的心脏症状，经研究者认定可能妨碍研究参与或增加参与者风险：

  • 呼吸困难
  • 心悸
  • 端坐呼吸
  • 脚踝水肿
  • 显著头晕
  • 晕厥
  • 间歇性跛行
  • 白细胞计数偏低，或被诊断为白细胞减少症、中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症
• 存在未控制的高血压（>140/90）或静息心率过高（>100次/分钟）

• 临床实验室检查值异常：

  • 尿白蛋白/肌酐比值 > 30 mg/g
  • 肌酐水平 > 0.95 mg/dL
  • AST或ALT >50 U/L
  • 胆红素 >1.2 mg/dL
  • 总蛋白 <6 g/dL
• 参与者已怀孕、计划怀孕或正在哺乳
• 参与者无法通过视力检查（例如Snellen视力表测试低于20/25）
• 正在服用与莫达非尼存在主要相互作用的药物或补充剂（如氯胺酮、单胺氧化酶抑制剂、氯米帕明、地西泮、普萘洛尔、华法林、苯丙胺或右苯丙胺、右甲基苯丙胺或甲基苯丙胺）
• 对莫达非尼过敏
• 当前正在处方使用莫达非尼
• 曾有因服药引发史蒂文斯-约翰逊综合征的病史

心理健康标准：

• 入组前3个月内符合严重物质或酒精使用障碍标准
• 有终身兴奋剂使用障碍史

• 符合临床自杀行为风险标准，定义为：

  • 临床医生判断
  • 筛查或其他访视期间存在主动自杀意念
  • 入组前6个月内曾有采取具体计划和/或准备行动的自杀意图
  • 入组前6个月内曾有过自杀企图
• 经诊断性访谈确定过去一个月内符合抑郁发作标准，或简易测试显示过去一个月内有重度或极重度抑郁发作
• 符合DSM-5精神病性障碍、双相障碍或自闭症谱系障碍标准，或自述有专业诊断
• 有精神病性障碍、双相障碍或自闭症谱系障碍家族史（一级亲属）
• 正在服用精神类药物或具有精神活性的补充剂（如益智药）
• 经主要研究者认定可能妨碍研究参与或增加参与者风险的任何其他精神症状或状况

其他标准：

• 无法或不愿提供知情同意
• 经同意程序工作人员判断无法展现足够的决策能力以选择是否参与研究
• 参与者为文盲
• 经主要研究者认定，过去一年内接受过重大认知训练