Kognitiiviset strategiat varhaisessa psykoosissa 1 (COSTEP 1)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa päätöksenteosta psykoottisissa spektrumihäiriöissä, kuten skitsofreniassa. Tutkijat pyytävät henkilöitä, joilla ei ole psykoottista häiriötä, ottamaan yksittäisen modafiniilianoksen ja suorittamaan tietokoneella aivoja mittavia pelejä, jotka mittaavat päätöksentekokykyä. He toivovat parantavansa ymmärrystämme psykoottisista häiriöistä auttaakseen ihmisiä tulevaisuudessa. Pääasialliset tutkimuskysymykset ovat:
Muuttaako yksittäinen modafiniilianos miten ihmiset pelaavat aivopelejä? Muuttaako yksittäinen modafiniilianos aivojen toimintaa?
Osallistujat:
Suorittavat haastattelun ja itsearviointikyselyt. Suorittavat turvallisuusselvitystoimenpiteet, kuten verinäytteenoton, virtsan huumetestin ja alkometritestin.
Ottavat yksittäisen modafiniilianoksen. Suorittavat aivopelejä elektroenkefalografia (EEG) -myssyn kanssa ennen ja jälkeen yksittäisen modafiniilianoksen ottamisen. EEG mittaa aivojen sähköistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi tapaamista tässä tutkimuksessa. Nämä tapaamiset ovat ihanteellisesti noin viikon välein, mutta voivat olla tarvittaessa jopa kuukauden välein.
Ensimmäinen tapaaminen on aloitus- ja kliininen tapaaminen. Tämä käynti kestää 30 minuutista 2,5 tuntiin riippuen siitä, kuinka monta tutkimustehtävää tarvitaan. Tähän tutkimukseen osallistuneet ovat saattaneet osallistua sisartutkimukseen nimeltä "Tilaesitys varhaispsykoosissa 2 (STEP 2)". Jos näin on, heidän ei tarvitse täyttää monia aloituskyselyitä, ja heidän odotetaan suorittavan tämän tapaamisen noin 30 minuutissa. Jos he eivät osallistuneet STEP 2 -tutkimukseen, osallistujien on suoritettava täysi aloitustesti.
Haastattelun aikana tutkijat esittävät kysymyksiä osallistujan lääketieteellisestä ja psykiatrisesta historiasta sekä nykyisistä ja aiemmista mielenterveyden oireista. Tutkijat keräävät demografisia tietoja sekä tietoa henkilön sosiaalisesta elämästä ja elämänlaadusta. Haastattelun jälkeen he suorittavat aivopelejä tietokoneellaan.
Toinen tapaaminen on EEG + lääkehoito -tapaaminen. Osallistujat saapuvat henkilökohtaisesti MHealth Fairview Riverside -kampukselle. Käynti tapahtuu Minnesotan yliopiston psykiatrian osastolla. Tämä käynti kestää noin 4-4,5 tuntia.
Ensiksi tutkijat suorittavat turvallisuusselvitystoimenpiteet. Tämä sisältää:
- Verinäytteen laboratoriotestejä varten. He keräävät yhden 3 ml:n putken, joka on vähemmän kuin 2/3 teelusikallista.
- Verenpaineen mittauksen.
- Alkomittarin alkoholin havaitsemiseksi.
- Virtsan huumetestin aineiden havaitsemiseksi.
- Jos raskaus on fyysinen mahdollisuus, vaaditaan virtsan raskaustesti.
Kun turvallisuusselvitystoimenpiteet on suoritettu onnistuneesti, tutkijat asettavat EEG-mysyn osallistujan päähän. Samaan aikaan osallistuja täyttää itseraportointikyselyitä. Kun mysy on paikallaan, osallistuja pelaa joitakin aivopelejä.
Tämän jälkeen osallistuja ottaa yhden modafiniiliannoksen. Osallistujalle tarjotaan ateria modafiniilin metabolioituessa. Tämän jälkeen he valvovat osallistujan elintoimintoja ja kysyvät, kokeeko hän mitään haittavaikutuksia.
Kun tarkkailujakso on suoritettu, osallistuja suorittaa samat aivopelit tietokoneella. Tutkijat mittaavat elintoiminnot uudelleen ja kysyvät haittavaikutuksista.
Seuraavana päivänä tutkijat ottavat yhteyttä osallistujaan puhelimitse kysyäkseen, kokiko hän mitään haittavaikutuksia tutkimustapaamisen jälkeen. Tämä puhelu kestää noin 5 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaylee Enevold
- Puhelinnumero: 612-403-4585
- Sähköposti: costep1@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Currie
- Puhelinnumero: 612-626-7261
- Sähköposti: curri015@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Englannin kielen taito, joka arvioidaan henkilökunnan havainnoinnin ja osallistujan omien ilmoitusten perusteella
- Arvioitu ÄO vähintään 70, kognitiivisten arviointien perusteella arvioituna
- Kliinisesti vakaa, määriteltynä avohoidossa olona vähintään kuukauden ajan ennen osallistumista tutkimukseen
Kliinisesti vakaat lääkeannokset vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista, päättävän tutkijan määrittelemänä
- Osallistujilla voi olla päättävän tutkijan harkinnan mukaan pieniä lääkeannosten säätöjä viimeisen 30 päivän aikana, mutta ei suuria annosten nousuja tai laskuja, eikä lääkkeiden lisäyksiä tai poistoja viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistujilla ei saa olla lääkemuutoksia viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista (eli on oltava vakaalla annoksella vähintään 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen saamista).
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset kriteerit:
Seuraavien lääketieteellisten ongelmien esiintyminen, päättävän tutkijan määrittelemänä:
- Merkittävä neurologinen häiriö
- Aivotrauman aiheuttaman päävamman historia pitkittyneellä tai ilman pitkittynyttä tajunnantilaa
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka päättävän tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen tai aiheuttaisi osallistujalle lisäriskin osallistuessa
Osallistujan ilmoittama historia jostakin seuraavista:
- Munuaisten vajaatoiminta, vamma tai sairaus
- Maksan vajaatoiminta, vamma tai sairaus
- Sydäninfarkti tai sydänsairaus.
Seuraavat sydänoireet, jotka vaativat lääketieteellistä seurantaa ja jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tutkimukseen tai aiheuttaisivat osallistujalle lisäriskin osallistuessa
- Lihakset
- Sydämentykytys
- Orthopnea
- Jalkojen turvotus
- Merkittävä huimaus
- Pyörtyminen
- Klaudikaatio ---Matala valkosolujen määrä, tai leukopenia, neutropenia tai agranulosytoosin diagnoosi
- Hoidostamaton kohonnut verenpaine (>140/90) tai kohonnut leposyke (>100 sykettä/minuutissa)
Poikkeavat kliiniset laboratorioarvot:
- uACR > 30 mg/g
- Kreatiinitaso >0,95 mg/dL
- AST tai ALT >50 U/L
- Bilirubiini >1,2 mg/dL
- Kokonaisproteiini <6 g/dL
- Osallistuja on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää
- Osallistuja ei läpäise näöntarkkuustestiä (esim. Snellen-testissä alle 20/25 tulos)
- Ottaa lääkkeitä tai ravintolisiä, joilla on merkittäviä vuorovaikutuksia modafiniilin kanssa (esim. ketamiini, MAO-estäjät, klomipramiini, diatsepaami, propranololi, varfariini, amfetamiini tai dekstroamfetamiini, deksmetyylifentidaatti tai metyylifentidaatti)
- On allerginen modafiniilille
- Käyttää tällä hetkellä modafiniilia reseptilääkkeenä
- On aiemmin kokenut Stevens-Johnsonin oireyhtymän lääkkeenottoon liittyen
Mielenterveyskriteerit:
- Täyttää vakavan päihde- tai alkoholiriippuvuuden kriteerit 3 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
- Eliniän aikainen piristeaineiden väärinkäyttöhäiriön historia
Täyttää kliinisen itsemurhariskin kriteerit, määriteltynä:
- Kliinikon arvion perusteella
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset seulonnassa tai muissa tapaamisissa
- Aikaisempi aie toimia itsemurha-ajatuksiin liittyen tietyllä suunnitelmalla ja/tai valmisteluilla 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
- Itsemurhayritys 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
- Täyttää masennusjakson kriteerit viimeisen kuukauden aikana diagnostiikkahaastattelun perusteella tai vakavan tai erittäin vakavan masennusjakson kriteerit lyhyessä testistössä viimeisen kuukauden aikana
- Täyttää DSM-5-kriteerit psykoosi-, kaksisuuntainen- tai autismikirjon häiriöille tai ilmoittaa ammattilaisdiagnoosin näistä
- Sukuhistoria (1. asteen sukulainen) psykoosi-, kaksisuuntainen- tai autismikirjon häiriöstä
- Käyttää psykotrooppisia lääkkeitä reseptin mukaisesti tai ottaa psykotrooppisia vaikutuksia omaavia ravintolisiä (esim. nootroopit)
- Mikä tahansa muu psykiatrinen oire tai sairaus, joka päättävän tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen tai aiheuttaisi osallistujalle lisäriskin osallistuessa
Muut kriteerit:
- Kykenemätön tai haluton antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Kykenemätön osoittamaan riittävää päätöksentekokykyä suostumuksen antavan tutkimushenkilökunnan jäsenen arvion mukaan osallistumisesta tutkimukseen
- Osallistuja on lukutaidoton
- On harjoittanut merkittävää kognitiivista harjoittelua päättävän tutkijan mielestä viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COSTEP 1
|
Yksittäinen annos 200 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa Aivojani - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, korkeampi pistemäärä osoittaen parantunutta kognitiivista toimintaa.
|
Alkutilanne
|
|
Testaa Aivojani - Numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili-aikavaraus)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arvio, joka mittaa prosessointinopeutta.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, ja korkeampi piste osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili-aikavaraus)
|
|
Testaa Aivojani - Sanalliset Parilliset Muistiyhdistelmät
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Peruslinja
|
|
Testaa Aivojani - Sanalliset Pariliitännäismuistot
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafinil-tapaaminen)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sanallista muistia.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, ja korkeampi piste osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 7 (EEG + Modafinil-tapaaminen)
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa ongelmanratkaisua.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suoriutumista.
|
Perusarvo
|
|
Testaa Aivojani - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili-käynti)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa ongelmanratkaisua.
Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi piste osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili-käynti)
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunnetunnistus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitionia ja tunnetunnistustaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Alkutilanne
|
|
Testaa Aivojani - Monirotuinen Tunnetunnistus
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniilivastaanotto)
|
Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka mittaa sosiaalista kognitionia ja tunnetunnistustaitoja.
Z-pisteet vaihtelevat välillä -5 - 5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniilivastaanotto)
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) - Lepotilan alfasynkronia
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavaraus)
|
EEG mittaa lepotilan alfasykroniaa aivoissa.
Ensisijainen tulostekijä on EEG-aktiivisuuden erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavaraus)
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) - Oskilloiva frontaalinen gamma-synkronia
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniiliaika)
|
EEG mittaa aivojen etuotsalohkojen gamma-synkroniaa värähtelyinä.
Ensisijainen lopputulos on EEG-aktiivisuuden erot ennen modafiniilin annostelua ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniiliaika)
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) - Tehtävään liittyvä palkkepositiivisuus/P900
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
EEG mittaa tehtävään liittyvää palkitsevuuspositiivisuutta/P900-aktiivisuutta aivoissa.
Ensisijainen tulokseen vaikuttava tekijä on EEG-aktiivisuuden erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) - N1-amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
EEG mittaa N1-amplitudia aivoissa.
Ensisijainen tuloksen mittari on erot EEG-aktiivisuudessa ennen modafiniilin annostelua ja sen jälkeen
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
|
Pistekuvio-odotuksen variaatio (TOPX) -tehtävä - Tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili-käynti)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviosarjoja.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka edellyttää yhtä vastausta (AX, 60-70 % kokeista, esim.
vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit edellyttävät erilaista vastausta (AY tai BX, 12-15 % kokeista kumpikin, tai BY, 6-10 % kokeista, esim.
vastaa oikealla painikkeella).
Koska on vahva odotus, että X:t herättävät pätevän vastauksen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjeen tilan esityksen luotettavuudelle (vakaus, muisti) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Suoritusta arvioidaan vastausten tarkkuuden perusteella.
Ensisijainen tulosmittari on tehtävän tarkkuuden erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili-käynti)
|
|
Pistekuvion Odotusjakson Vaihtelu (TOPX) Tehtävä - Vastausaika
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavaraus)
|
TOPX-tehtävä koostuu sarjasta kuviojärjestyksiä.
Yksi kuvio on nimetty "A"-vihjeeksi ja toinen "X"-vihjeeksi, joka vaatii yhden vasteen (AX, 60-70 % kokeista, esim. vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit vaativat erilaisen vasteen (AY tai BX, 12-15 % kokeista kumpikin, tai BY, 6-10 % kokeista, esim. oikealla painikkeella).
Koska odotetaan vahvasti, että X:t aiheuttavat pätevän vasteen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjeen tilan esityksen eheydelle (vakaus, muisti) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Vasteaika-suorituskykyä arvioidaan perustuen ärsykkeiden esittämisen viiveeseen ja vasteen valintaan.
Ensisijainen lopputulema on vasteaikojen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavaraus)
|
|
Translationaalinen Bandit-tehtävä (TBT) - Tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimmin palkitun palkitun ärsykkeen vaihtuu ajan myötä.
Tilaoppimista, joka liittyy liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen ärsykkeissä (häviämisvaihto), voidaan arvioida.
Suorituskykyä arvioidaan valinnan perusteella, joka tuottaa korkeimman palkkion.
Ensisijainen lopputulos on tehtäväsuorituksen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
|
Translationaalinen Bandit-tehtava (TBT) - Vastausaika
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
Tämä on tehtävän muunnelma, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimmin palkitun palkitun ärsykkeen vaihtuu ajan myötä.
Tilaoppimista, joka liittyy liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen ärsykkeissä (häviämisen jälkeinen vaihtaminen), voidaan arvioida.
Suorituskykyä arvioidaan ärsykkeiden esittämisen ja vastauksen valinnan välisen viiveen perusteella.
Ensisijainen tulostekijä on tehtäväsuorituksen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafiniili Aikavara)
|
|
Translationaalinen Bandit-tehtävä (TBT) - Palkinnonhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivä 7 (EEG + Modafinil-tapaaminen)
|
Tämä on tehtävän muunnos, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraaleja kuvia), joita palkitaan todennäköisyysperusteisesti.
Korkeimman palkkion saanut palkitseva ärsyke muuttuu ajan myötä.
Tilaan liittyvää oppimista, joka liittyy ärsykkeiden liian nopeaan pysymiseen tai vaihtamiseen (häviämiseen liittyvä vaihtaminen), voidaan arvioida.
Suorituskykyä arvioidaan palkinnonhakukäyttäytymisen perusteella - siitä, "tutkivatko" osallistujat uusia palkintoskenaarioita vai pysyvätkö he "hyödyntääkseen" tunnettua palkintoskenaariota.
Ensisijainen lopputulos on palkinnonhakukäyttäytymisen erot ennen modafiniilin antamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 7 (EEG + Modafinil-tapaaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Kliinikon arviointiasteikko psykiatristen oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden ja epätavallisen käyttäytymisen, arvioimiseksi.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei esiinny) 7:ään (erittäin vaikea); kokonaisarvosanat vaihtelevat 24:stä 168:aan.
|
Alkutilanne
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty elämänlaadun asteikko (aQLS) - Globaali pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon toteuttama arviointiasteikko skitsofrenian toimintakyvyn arvioimiseksi.
Yksittäiset kohteet vaihtelevat 0:sta (käytännössä poissa) 6:een (vähäinen tai ei vajetta); kokonaisarvosanat vaihtelevat 0:sta 54:ään.
|
Perustaso
|
|
Globaali Toimintakyky - Sosiiaalinen Skaala (GFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon toteuttama arviointiasteikko sosiaalisen toimintakyvyn arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 1 (äärimmäinen sosiaalinen eristäytyminen) - 10 (erinomainen sosiaalinen/interpersoonallinen toimintakyky).
|
Perustaso
|
|
Global Functioning - Role Scale (GFR)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Kliinikon toteuttama arviointiasteikko ammatillisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1 (äärimmäinen roolitoiminnan häiriö) - 10 (erinomainen roolitoiminta)
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota
- Päätutkija: Caroline Demro, Ph.D., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025500
- P50MH119569 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .