Strategie poznawcze we wczesnej psychozie 1 (COSTEP 1)
Celem tego badania klinicznego jest zgłębienie wiedzy na temat podejmowania decyzji w zaburzeniach ze spektrum psychozy, takich jak schizofrenia. Badacze poproszą osoby bez psychozy o przyjęcie pojedynczej dawki modafinilu, a następnie wykonanie na komputerze gier umysłowych mierzących podejmowanie decyzji. Mają nadzieję na poprawę naszego zrozumienia psychozy, aby pomóc ludziom w przyszłości. Główne pytania badawcze to:
Czy pojedyncza dawka modafinilu zmienia sposób, w jaki ludzie grają w gry umysłowe? Czy pojedyncza dawka modafinilu zmienia aktywność mózgu?
Uczestnicy:
Przeprowadzą wywiad i wypełnią kwestionariusze samoopisowe. Wykonają badania przesiewowe pod kątem bezpieczeństwa, takie jak pobranie krwi, test moczu na obecność narkotyków i test alkomatem.
Przyjmą pojedynczą dawkę modafinilu. Wykonają gry umysłowe w czepku elektroencefalografii (EEG) przed i po przyjęciu pojedynczej dawki modafinilu. EEG mierzy aktywność elektryczną w mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie dwóch wizyt w ramach tego badania. W idealnym przypadku wizyty te będą oddalone od siebie o około 1 tydzień, ale w razie potrzeby mogą być oddalone nawet o 1 miesiąc.
Pierwsza wizyta to wizyta rekrutacyjna i kliniczna. Ta wizyta potrwa od 30 minut do 2,5 godziny, w zależności od liczby wymaganych zadań badawczych. Uczestnicy tego badania mogli wcześniej uczestniczyć w badaniu siostrzanym o nazwie "State Representation in Early Psychosis 2 (STEP 2)". Jeśli tak, nie będą musieli wypełniać wielu kwestionariuszy rekrutacyjnych, a oczekuje się, że ukończenie tej wizyty zajmie im około 30 minut. Jeśli nie uczestniczyli w STEP 2, uczestnicy będą musieli wypełnić pełny zestaw kwestionariuszy rekrutacyjnych.
Podczas wywiadu badacze zadadzą pytania dotyczące historii medycznej i psychiatrycznej uczestnika oraz obecnych i przeszłych objawów zdrowia psychicznego. Badacze zbiorą dane demograficzne, a także informacje na temat życia społecznego i jakości życia danej osoby. Po wywiadzie uczestnicy będą wykonywać gry umysłowe na swoim komputerze.
Druga wizyta to wizyta z EEG + lekiem. Uczestnicy przybędą osobiście do kampusu MHealth Fairview Riverside. Wizyta odbędzie się na Wydziale Psychiatrii Uniwersytetu Minnesoty. Ta wizyta potrwa około 4-4,5 godziny.
Najpierw badacze przeprowadzą procedury przesiewowe pod kątem bezpieczeństwa. Będzie to obejmować:
- Pobranie krwi do badań laboratoryjnych. Pobiorą jedną probówkę o objętości 3 ml, co jest mniej niż ⅔ łyżeczki.
- Pomiar ciśnienia krwi.
- Alkomat do sprawdzenia obecności alkoholu.
- Test moczu na obecność substancji psychoaktywnych.
- Jeżeli istnieje fizyczna możliwość ciąży, wymagany będzie test ciążowy z moczu.
Po pomyślnym zakończeniu procedur przesiewowych badacze założą uczestnikowi czepek EEG na głowę. W tym czasie uczestnik będzie wypełniał kwestionariusze samoopisowe. Gdy czepek zostanie założony, uczestnik zagra w kilka gier umysłowych.
Następnie uczestnik przyjmie pojedynczą dawkę modafinilu. Uczestnik otrzyma posiłek podczas metabolizowania modafinilu. Następnie badacze będą monitorować funkcje życiowe uczestnika i pytać, czy doświadcza on jakichkolwiek działań niepożądanych.
Po zakończeniu okresu obserwacji uczestnik wykona te same gry umysłowe na komputerze. Badacze wykonają kolejny pomiar funkcji życiowych i zapytają o działania niepożądane.
Następnego dnia badacze skontaktują się z uczestnikiem telefonicznie, aby zapytać, czy po opuszczeniu wizyty badawczej doświadczył on jakichkolwiek działań niepożądanych. Ta rozmowa powinna trwać około 5 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kaylee Enevold
- Numer telefonu: 612-403-4585
- E-mail: costep1@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Ariel Currie
- Numer telefonu: 612-626-7261
- E-mail: curri015@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Znajomość języka angielskiego, określona na podstawie obserwacji personelu i samooceny uczestnika
- Szacowany iloraz inteligencji na poziomie co najmniej 70, określony na podstawie ocen poznawczych
- Stan klinicznie stabilny, zdefiniowany jako leczenie ambulatoryjne przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu
Stosowanie klinicznie stabilnych dawek leków przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu, określone przez głównego badacza
- Uczestnicy mogli mieć niewielkie korekty dawek leków w ciągu ostatnich 30 dni, według uznania głównego badacza, ale nie mogli mieć znaczących zwiększeń lub zmniejszeń dawek, ani dodawania lub odstawiania leków w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestnicy nie mogli mieć żadnych zmian w lekach w ciągu ostatnich 7 dni przed podaniem leku badawczego (tj. musieli przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 7 dni przed otrzymaniem leku badawczego).
Kryteria wykluczenia:
Kryteria medyczne:
Obecność następujących problemów medycznych, określonych przez głównego badacza:
- Poważne zaburzenia neurologiczne
- Historia urazu głowy z lub bez przedłużonej utraty przytomności
- Jakikolwiek poważny stan medyczny, który zdaniem głównego badacza, utrudniłby udział w badaniu lub naraził uczestnika na dodatkowe ryzyko poprzez uczestnictwo
Historia któregokolwiek z poniższych, zgłoszona przez uczestnika:
- Upośledzenie, uszkodzenie lub choroba nerek
- Upośledzenie, uszkodzenie lub choroba wątroby
- Zawał mięśnia sercowego lub choroba serca.
Następujące objawy sercowe wymagające dalszej opieki medycznej, które zdaniem badacza, utrudniłyby udział w badaniu lub naraziły uczestnika na dodatkowe ryzyko poprzez uczestnictwo
- Duszność
- Kołatanie serca
- Ortopnoe
- Obrzęki obwodowe
- Znaczne zawroty głowy
- Omdlenia
- Choroba zwyrodnieniowa tętnic kończyn dolnych ---Niski poziom białych krwinek lub rozpoznanie leukopenii, neutropenii lub agranulocytozy
- Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (>140/90) lub podwyższonego spoczynkowego tętna (>100 uderzeń na minutę)
Nieprawidłowe wartości laboratoryjne:
- uACR > 30 mg/g
- poziom kreatyniny >0,95 mg/dL
- AST lub ALT >50 U/L
- Bilirubina >1,2 mg/dL
- Białko całkowite <6 g/dL
- Uczestniczka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią
- Uczestnik nie może przejść testu ostrości wzroku (np. wynik niższy niż 20/25 w teście Snellena)
- Przyjmuje leki lub suplementy, które wchodzą w istotne interakcje z modafinilem (np. ketamina, inhibitory MAO, klomipramina, diazepam, propranolol, warfaryna, amfetamina lub dekstroamfetamina, deksmetylofenidat lub metylofenidat)
- Ma alergię na modafinil
- Obecnie przyjmuje modafinil na receptę
- W przeszłości doświadczył zespołu Stevensa-Johnsona w odpowiedzi na przyjmowanie leku
Kryteria zdrowia psychicznego:
- Spełnia kryteria ciężkiego zaburzenia używania substancji lub alkoholu w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji
- Historia zaburzenia używania substancji psychostymulujących w ciągu całego życia
Spełnia kryteria klinicznego ryzyka zachowań samobójczych, zdefiniowane jako:
- Ocena klinicysty
- Aktywne myśli samobójcze podczas badań przesiewowych lub innych wizyt
- Poprzedni zamiar działania na myśli samobójcze z konkretnym planem i/lub czynnościami przygotowawczymi w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
- Próba samobójcza w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
- Spełnia kryteria epizodu depresyjnego w ciągu ostatniego miesiąca, określone na podstawie wywiadu diagnostycznego lub dla ciężkiego lub ekstremalnie ciężkiego epizodu depresyjnego w skróconej baterii testów w ciągu ostatniego miesiąca
- Spełnia kryteria DSM-5 dla zaburzeń psychotycznych, afektywnych dwubiegunowych lub ze spektrum autyzmu lub zgłasza profesjonalną diagnozę tych zaburzeń
- Ma historię rodzinną (krewni pierwszego stopnia) zaburzeń psychotycznych, afektywnych dwubiegunowych lub ze spektrum autyzmu
- Przyjmuje leki psychotropowe na receptę lub suplementy o działaniu psychotropowym (np. nootropowe)
- Jakiekolwiek inne objawy lub stany psychiatryczne, które zdaniem głównego badacza, utrudniłyby udział w badaniu lub naraziły uczestnika na dodatkowe ryzyko poprzez uczestnictwo
Inne kryteria:
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Niezdolność do wykazania odpowiedniej zdolności decyzyjnej, w ocenie personelu badawczego przeprowadzającego zgodę, do podjęcia decyzji o udziale w badaniu
- Uczestnik jest analfabetą
- Uczestniczył w znaczącym treningu poznawczym, zdaniem głównego badacza, w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: COSTEP 1
|
Pojedyncza dawka 200 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test My Brain - Kodowanie Symboli Cyfrowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skomputeryzowane badanie poznawcze mierzące szybkość przetwarzania informacji.
Wartości Z mieszczą się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Test My Brain - Kodowanie Cyfr i Symboli
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Komputerowa ocena funkcji poznawczych mierząca szybkość przetwarzania informacji.
Wartości Z mieszczą się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Test My Brain - Pamięć Skojarzeń Słownych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
|
Komputerowa ocena funkcji poznawczych mierząca pamięć werbalną.
Wartości Z mieszczą się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Stan wyjściowy
|
|
Test My Brain - Pamięć Skojarzeń Słownych
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Skomputeryzowane badanie oceny funkcji poznawczych mierzące pamięć werbalną.
Wyniki Z mieszczą się w przedziale od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Test My Brain - Rozumowanie Matrycowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skomputeryzowane badanie poznawcze mierzące zdolność rozwiązywania problemów.
Wartości Z mieszczą się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Linia bazowa
|
|
Test My Brain - Rozumowanie Macierzowe
Ramy czasowe: Dzień 7 (Badanie EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Skomputeryzowana ocena poznawcza mierząca rozwiązywanie problemów.
Wartości Z mieszczą się w przedziale od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Dzień 7 (Badanie EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Test My Brain - Identyfikacja Emocji Wielorasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych mierząca umiejętności społecznego poznania i rozpoznawania emocji.
Wartości Z mieszczą się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Test My Brain - Identyfikacja Emocji Wielorasowych
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Skomputeryzowana ocena poznawcza mierząca umiejętności społecznej kognicji i rozpoznawania emocji.
Wartości Z mieszczą się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Elektroencefalografia (EEG) - Spoczynkowa synchronizacja alfa
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
EEG będzie mierzyć synchronię alfa w stanie spoczynku w mózgu.
Głównym rezultatem będą różnice w aktywności EEG przed i po podaniu modafinilu.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Elektroencefalografia (EEG) - Oscylacyjna synchronia gamma czołowa
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + wizyta z modafinilem)
|
EEG będzie mierzyć oscylacyjną synchronię gamma w obszarze czołowym mózgu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będą różnice w aktywności EEG przed i po podaniu modafinilu
|
Dzień 7 (EEG + wizyta z modafinilem)
|
|
Elektroencefalografia (EEG) - Zadaniowa pozytywność nagrody/P900
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
EEG będzie mierzyć aktywność związaną z zadaniem pozytywności nagrody/P900 w mózgu.
Głównym wynikiem będą różnice w aktywności EEG przed i po podaniu modafinilu
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Elektroencefalografia (EEG) - amplituda N1
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
EEG będzie mierzył amplitudę N1 w mózgu.
Głównym rezultatem będą różnice w aktywności EEG przed i po podaniu modafinilu
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Zadanie Zmienności Oczekiwań Wzorca Punktowego (TOPX) - Dokładność
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Zadanie TOPX składa się z serii sekwencji wzorców.
Jeden wzorzec jest oznaczony jako wskazówka "A", a inny jako wskazówka "X", która wymaga jednej odpowiedzi (AX, 60-70% prób, np.
odpowiedz lewym przyciskiem), podczas gdy inne sekwencje wymagają innej odpowiedzi (AY lub BX, po 12-15% prób każda, lub BY, 6-10% prób, np.
odpowiedz prawym przyciskiem).
Biorąc pod uwagę silne oczekiwanie, że X wywołuje prawidłową odpowiedź, próby BX stawiają wymagania wobec wierności (stabilności, pamięci) reprezentacji stanu wskazówki "B", aby przezwyciężyć tę tendencję.
Wyniki są oceniane na podstawie dokładności odpowiedzi.
Głównym wynikiem będą różnice w dokładności wykonania zadania przed i po podaniu modafinilu.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Wariacja zadania oczekiwania wzoru kropek (TOPX) - Czas reakcji
Ramy czasowe: Dzień 7 (Badanie EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Zadanie TOPX składa się z serii sekwencji wzorców.
Jeden wzorzec jest oznaczony jako sygnał "A", a inny jako sygnał "X", który wymaga jednej odpowiedzi (AX, 60-70% prób, np. odpowiedź lewym przyciskiem), podczas gdy inne sekwencje wymagają innej odpowiedzi (AY lub BX, po 12-15% prób każda, lub BY, 6-10% prób, np. odpowiedź prawym przyciskiem). Biorąc pod uwagę silne oczekiwanie, że X wywołuje prawidłową odpowiedź, próby BX stawiają wymagania dotyczące wierności (stabilności, pamięci) reprezentacji stanu sygnału "B", aby przezwyciężyć tę tendencję. Wydajność czasu reakcji jest oceniana na podstawie opóźnienia w prezentacji bodźców i wyboru odpowiedzi. Głównym wynikiem będą różnice w czasach reakcji przed i po podaniu modafinilu. |
Dzień 7 (Badanie EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Translacyjne Zadanie Bandyty (TBT) - Dokładność
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z modafinilem)
|
To jest wariant zadania, który wykorzystuje opcje wyboru (obrazki neutralne), które są nagradzane probabilistycznie.
Nagradzany bodziec z najwyższą nagrodą zmienia się w czasie.
Można ocenić uczenie się stanu związanego ze zbyt szybkim pozostawaniem przy bodźcach lub ich zmianą (przełączanie po stracie).
Wydajność jest oceniana na podstawie wyboru opcji, która przyniesie najwyższą nagrodę.
Głównym wynikiem będą różnice w wykonaniu zadania przed i po podaniu modafinilu.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z modafinilem)
|
|
Translacyjne Zadanie Bandyty (TBT) - Czas reakcji
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
To jest wariant zadania wykorzystujący opcje wyboru (obrazy neutralne), które są nagradzane probabilistycznie.
Nagradzany bodziec z najwyższą nagrodą zmienia się w czasie.
Można ocenić uczenie się stanu związanego z pozostawaniem przy bodźcach lub zbyt szybkim ich zmienianiem (przełączanie po stracie).
Wydajność jest oceniana na podstawie opóźnienia między prezentacją bodźców a wyborem odpowiedzi.
Głównym wynikiem będą różnice w wykonaniu zadania przed i po podaniu modafinilu.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
|
Translacyjne Zadanie Bandyty (TBT) - Zachowanie Poszukiwania Nagrody
Ramy czasowe: Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
To jest wariant zadania wykorzystujący opcje wyboru (obrazy neutralne), które są nagradzane probabilistycznie.
Nagradzany bodziec z najwyższą nagrodą zmienia się w czasie.
Można ocenić uczenie się stanów związane z pozostawaniem przy bodźcach lub zbyt szybkim ich zmienianiem (przełączanie po stracie).
Wydajność jest oceniana na podstawie zachowania poszukiwania nagrody - czy uczestnicy "eksplorują", aby znaleźć nowe scenariusze nagród, czy pozostają, aby "eksploatować" znany scenariusz nagrody.
Podstawowym wynikiem będą różnice w zachowaniu poszukiwania nagrody przed i po podaniu modafinilu.
|
Dzień 7 (EEG + Wizyta z Modafinilem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) - Wynik Globalny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala ocen administrowana przez klinicystę do oceny objawów psychiatrycznych, takich jak depresja, lęk, halucynacje i nietypowe zachowanie.
Wyniki poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie ciężki); wyniki globalne mieszczą się w zakresie od 24 do 168.
|
Punkt wyjściowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona Skala Jakości Życia (aQLS) – Wynik Globalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala oceny administrowana przez klinicystę do oceny funkcjonowania w schizofrenii.
Poszczególne pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (prawie nieobecny) do 6 (niewielki lub brak deficytu); wyniki globalne mieszczą się w zakresie od 0 do 54.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Global Functioning - Social Scale (GFS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala oceny stosowana przez klinicystę do oceny funkcjonowania społecznego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (skrajna izolacja społeczna) do 10 (doskonałe funkcjonowanie społeczne/międzyludzkie).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Funkcjonowania Globalnego - Rola (GFR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala oceny administrowana przez klinicystę do oceny funkcjonowania zawodowego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (skrajne zaburzenie funkcji) do 10 (wysokie funkcjonowanie w roli)
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota
- Główny śledczy: Caroline Demro, Ph.D., University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00025500
- P50MH119569 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .