基于智能手机的人工智能辅助超声引导下眶下神经阻滞在小儿唇裂修复术中的初步研究
2025年11月16日 更新者：Ain Shams University
基于智能手机AI辅助超声引导下眶下神经阻滞在小儿唇裂修复术中的初步研究：资源有限环境下的新型低成本解决方案
这是一项针对120名计划进行初次单侧唇裂修复术婴儿的前瞻性单盲随机多中心试验。
研究概览
详细说明
患者将按1:1比例随机分配至两个组别；每组60例患者。人工智能辅助超声引导下眶下神经阻滞与解剖标志定位眶下神经阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11751
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：5-18个月
- 体重：5-15公斤
- ASA分级 I - II级
- 单侧唇裂修复术
排除标准：
- 体重低于5公斤
- 阻滞部位局部感染
- 凝血功能障碍
- 家长拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组：基于智能手机的人工智能辅助超声引导下眶下神经阻滞
基于智能手机的人工智能辅助超声引导下眶下神经阻滞在小儿唇裂修复术中的应用
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双侧眶下神经阻滞：第1组采用基于智能手机的人工智能辅助技术，第2组采用基于解剖标志的传统技术
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有源比较器：组别2：基于解剖标志技术的眶下神经阻滞
基于解剖标志技术的眶下神经阻滞在小儿唇裂修复术中的应用
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双侧眶下神经阻滞：第1组采用基于智能手机的人工智能辅助技术，第2组采用基于解剖标志的传统技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过术中芬太尼用量测量的眶下神经阻滞成功率
大体时间：局部麻醉注射10分钟后进行手术切口
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局部麻醉注射10分钟后进行手术切口
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FLACC疼痛评分
大体时间：术后最初24小时内，每6小时一次
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FLACC疼痛评分（面部、腿部、活动、哭闹和可安抚性）最低分0分表示无疼痛，最高分10分表示剧烈疼痛
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术后最初24小时内，每6小时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- O6U-ERC-0092
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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