Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowe badanie opartego na smartfonie wspomaganego sztuczną inteligencją ultrasonograficznego bloku nerwu podoczodołowego w naprawie rozszczepu wargi u dzieci

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Pilotażowe badanie ultrasonograficznego bloku nerwu podoczodołowego wspomaganego sztuczną inteligencją za pomocą smartfona w naprawie rozszczepu wargi u dzieci: nowatorskie, niskokosztowe rozwiązanie w warunkach ograniczonych zasobów

To prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane, wieloośrodkowe badanie 120 niemowląt zakwalifikowanych do pierwotnej jednostronnej operacji rozszczepu wargi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup; po 60 pacjentów w każdej grupie. Znieczulenie nerwu podoczodołowego wspomagane przez sztuczną inteligencję z ultrasonografią oraz znieczulenie nerwu podoczodołowego oparte na punktach orientacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11751
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 5-18 miesięcy
  • Masa ciała: 5-15 kilogramów
  • ASA I-II
  • jednostronna korekta rozszczepu wargi

Kryteria wykluczenia:

  • masa ciała poniżej 5 kilogramów
  • miejscowe zakażenie w miejscu blokady
  • zaburzenia krzepnięcia
  • sprzeciw rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramie 1: Blokada nerwu podoczodołowego wspomagana sztuczną inteligencją na smartfonie z kontrolą ultrasonograficzną
Smartfonowe wspomagane sztuczną inteligencją USG blokada nerwu podoczodołowego w pediatrycznej naprawie rozszczepu wargi
Procedura: Blokada nerwu podoczodołowego
Dwustronny blok nerwu podoczodołowego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji wspomaganej smartfonem w Ramieniu 1 oraz technika oparta na punktach orientacyjnych w Ramieniu 2
Aktywny komparator: Ramie 2: Technika oparta na punkcie orientacyjnym blokady nerwu podoczodołowego
Technika blokady nerwu podoczodołowego oparta na punktach orientacyjnych w naprawie rozszczepu wargi u dzieci
Procedura: Blokada nerwu podoczodołowego
Dwustronny blok nerwu podoczodołowego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji wspomaganej smartfonem w Ramieniu 1 oraz technika oparta na punktach orientacyjnych w Ramieniu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności blokady nerwu podoczodołowego mierzony zużyciem fentanylu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Nacięcie chirurgiczne wykonano 10 minut po wstrzyknięciu blokady
Nacięcie chirurgiczne wykonano 10 minut po wstrzyknięciu blokady
FlACC wynik bólu
Ramy czasowe: Co 6 godzin pooperacyjnie przez pierwsze 24 godziny
Skala bólu FLACC (Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz i Możliwość uspokojenia) Najniższy wynik to 0, co oznacza brak bólu Najwyższy wynik to 10, co oznacza silny ból
Co 6 godzin pooperacyjnie przez pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O6U-ERC-0092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa Rozszczepu Wargi

Badania kliniczne na Blokada nerwu podoczodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj