Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie infraorbitálního nervového bloku asistovaného umělou inteligencí pomocí chytrého telefonu při ultrazvukové navigaci v pediatrické plastice rozštěpu rtu

16. listopadu 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Pilotní studie využívající chytrý telefon založený na umělé inteligenci asistované ultrazvukem vedené blokády infraorbitálního nervu při dětské plastice rozštěpu rtu: Nové nízkonákladové řešení v prostředí s omezenými zdroji

Jedná se o prospektivní jednoduše zaslepenou randomizovanou multicentrickou studii 120 kojenců naplánovaných na primární jednostrannou operaci rozštěpu rtu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do dvou skupin; 60 pacientů v každé skupině. AI asistovaná ultrazvukem vedená blokáda infraorbitálního nervu a blokáda infraorbitálního nervu založená na anatomických orientačních bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11751
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk: 5 - 18 měsíců
  • Váha: 5 - 15 kilogramů
  • ASA I - II
  • jednostranná plastika rozštěpu rtu

Kritéria vyloučení:

  • hmotnost nižší než 5 kilogramů
  • Lokální infekce v místě blokády
  • Koagulopatie
  • Odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Smartphone -Based AI Assisted Ultrasound Guided Infraorbital Nerve Block
Smartphoneová ultrazvuková blokáda infraorbitálního nervu s asistencí umělé inteligence u dětí při opravě rozštěpu rtu
Postup: Blokáda infraorbitálního nervu
Bilaterální blokáda infraorbitálního nervu pomocí chytrého telefonu založeného na umělé inteligenci v Rameni 1 a technika založená na anatomických orientačních bodech v Rameni 2
Aktivní komparátor: Skupina 2: Landmarková technika blokády infraorbitálního nervu
Landmarková technika blokády infraorbitálního nervu při dětské plastice rozštěpu rtu
Postup: Blokáda infraorbitálního nervu
Bilaterální blokáda infraorbitálního nervu pomocí chytrého telefonu založeného na umělé inteligenci v Rameni 1 a technika založená na anatomických orientačních bodech v Rameni 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost blokády nervus infraorbitalis měřená spotřebou fentanylu během operace
Časové okno: Chirurgický řez byl proveden 10 minut po aplikaci blokády
Chirurgický řez byl proveden 10 minut po aplikaci blokády
FlACC skóre bolesti
Časové okno: Každých 6 hodin po operaci po prvních 24 hodin
FLACC skóre bolesti (Obličej, Nohy, Aktivita, Pláč a Uklidnitelnost) Nižší skóre je 0, což znamená žádná bolest Vyšší skóre je 10, což znamená silná bolest
Každých 6 hodin po operaci po prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • O6U-ERC-0092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava rozštěpu rtu

Klinické studie na Blokáda infraorbitálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit