Pilot-tutkimus älypuhelimeen perustuvasta tekoälyavusteisesta ultraääniohjattavasta infraorbitaalihermoblokadasta lasten huulihalkiokorjauksessa
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Pilottitutkimus älypuhelimeen perustuvasta tekoälyavusteisesta ultraääniohjautuvasta infraorbitaalihermoblokaadista lasten huulihalkioleikkauksessa: Uudenlainen edullinen ratkaisu resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa
Se on prospektiivinen yksisuuntaisesti sokkoutettu satunnaistettu monikeskustutkimus 120 vauvalle, jotka on ajoitettu primaariseen yksipuoliseen huulihalkioremonttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kahteen ryhmään; kummassakin ryhmässä on 60 potilasta. Tekoälyn avustama ultraääniohjattu infraorbitaalinen hermoblokki ja maamerkkipohjainen infraorbitaalinen hermoblokki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11751
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 5 - 18 kuukautta
- Paino: 5-15 kilogrammaa
- ASA I - II
- yksipuolinen huulihalkioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 5 kilogramman paino
- Paikallinen infektio lohkokohteen alueella
- Koagulopatia
- Vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Älypuhelimella toteutettu tekoälyavusteinen ultraääniohjattu infraorbitaalihermoblokki
Älypuhelimella toteutettu tekoälyavusteinen ultraääniohjattu infraorbitaalihermoblokki lasten huulihalkioleikkauksessa
|
Bilateraalinen infraorbitaalihermoblokki älypuhelimella tekoälyavusteisesti haara 1:ssä ja maamerkkipohjainen tekniikka haara 2:ssa
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Maamerkkiin perustuva infrorbitaalihermoblokki
Merkkipohjainen tekniikka infraorbitaalinen hermoblokki lasten huulihalkioleikkauksessa
|
Bilateraalinen infraorbitaalihermoblokki älypuhelimella tekoälyavusteisesti haara 1:ssä ja maamerkkipohjainen tekniikka haara 2:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infraorbitaalisen hermon tukoksen onnistumisprosentti mitattuna intraoperaattorisella fentanyylin kulutuksella
Aikaikkuna: Kirurginen leikkaus sallittiin 10 minuuttia lohkopistoksen jälkeen
|
Kirurginen leikkaus sallittiin 10 minuuttia lohkopistoksen jälkeen
|
|
|
FlACC-kipupistemäärä
Aikaikkuna: 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä 24 tuntina
|
FLACC-kipupisteet (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) Alin tulos on 0, mikä tarkoittaa ettei ole kipua Korkein tulos on 10, mikä tarkoittaa ankaraa kipua
|
6 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä 24 tuntina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- O6U-ERC-0092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .