自然瘦体型青年女性能量消耗与神经肌肉功能研究（LeanErgy） (LeanErgy)
自然瘦削体型的年轻成年女性能量消耗与神经肌肉功能研究（LeanErgy）
体重指数较低（BMI＜17.5）的人群通常被认为患有神经性厌食症（AN）。然而，近期文献表明存在一类具有相同低BMI的个体，他们虽不符合神经性厌食症的诊断标准，但具有使其成为独立实体的特异性差异：体质性消瘦（CM）。体质性消瘦在多个方面与神经性厌食症存在差异。首先，与AN患者不同，CM个体不存在进食障碍且表达出强烈的增重意愿。另一差异涉及月经周期：未服用口服避孕药的情况下，AN患者会出现闭经，而CM个体则保持规律月经周期。营养不良的生物学标志在神经性厌食症中显现，但体质性消瘦则无此特征。事实上，与健康受试者相比，AN患者的IGF1、游离T3和瘦素浓度显著降低，而健康受试者与CT组间无显著差异。最后在身体成分方面，MC与AM受试者的脂肪质量百分比存在显著差异，MC组的脂肪质量百分比显著低于对照组但明显高于AM组。MC患者的临床管理可涉及营养干预，以及通过适应性体育活动干预方案进行管理。然而，这种结合体育活动与营养干预的方案必须基于MC患者能量特征和身体能力的表征，该领域仍有待研究。Germain等人提出使用Actiheart（结合心率和加速度计）测量MC患者的体育活动水平，并与正常体重（NW）个体比较，发现组间无差异。但该分析仅为其研究的次要分析，因其统计效能和工具选择显然不适配该研究问题。我们团队近期开展的Nutrilean项目首次探讨了CM女性与NP对照组的有氧运动能力和肌肉能力。虽然结果显示CM患者肌力生成能力较低，提示神经肌肉对CM所致慢性机械负荷减轻的适应性改变而非收缩能力本身受损，但这仍需更具体探究。实际上，经体重或肌肉质量标准化后这些差异消失，表明粗肌力生成能力降低可能反映了对低体重和低肌肉质量的正常生理适应。当前有必要进行更具体的神经肌肉分析，以深入理解该人群的机制、适应性和/或潜在神经肌肉功能障碍。同样地，虽然结果未显示CM患者有氧能力受损，但揭示了其在运动过程中能量效率的潜在损伤，这可能也反映了对长期低机械负荷的适应性反应。
在此背景下，基于我们团队迄今完成的工作，本研究主要目标为：i）比较MC与NP参与者的脂肪氧化能力和步行能量消耗；ii）探索MC女性在机械超负荷情况下对此能量消耗的适应性变化。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
- 电话号码：+0033 4 73 40 76 79
- 邮箱：David.thivel@uca.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie PEURIERE, Manager at Clinical Research
- 电话号码：+0033 471043538
- 邮箱：marie.peuriere@ch-lepuy.fr
学习地点
-
-
-
Aubière、法国、63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
接触：
- David Thivel
- 电话号码：+00334 73 40 76 79
- 邮箱：David.thivel@uca.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- BMI ≤ 17.5 kg/m²
- 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²
排除标准：
对于体质性消瘦女性：
- 受监护或经司法或行政决定被剥夺自由的女性
- 怀孕、哺乳或可能怀孕的女性
- 从事剧烈体力活动的女性（每周超过3次体育活动）
- IGF-1、雌二醇、游离T3、皮质醇和瘦素水平异常
- 特别针对MC组：疑似器质性原因导致的消瘦病例 包括马凡综合征，可通过以下特征识别：个人或家族退行性主动脉疾病史（动脉瘤、夹层）、韧带松弛、蜘蛛指
- 可能干扰测量的生理和代谢参数的系统性疾病史或现症（例如：糖尿病、内分泌或代谢疾病）
- 可能影响结果的任何急性或慢性疾病（例如：感染、肿瘤、炎症性疾病）
- 研究者认为与本研究不兼容的内科或外科病史（例如：肌肉、神经或关节疾病，或磁场应用的禁忌症等）存在糖尿病，以及任何限制试验中任一策略应用的状况
- 使用可能干扰研究结果的药物
- 心血管状况（心血管和/或神经血管疾病史，以及除肥胖/超重外存在心血管和/或神经血管风险因素，如：高血压、高胆固醇、糖尿病、心律紊乱、已知颈动脉粥样硬化、血栓形成倾向）
- 过去3个月内接受过手术
- 被其他研究排除的女性
- 经常吸烟或饮酒
- 可能影响代谢、影响生物参数（特别是FT3、皮质醇）或扭曲结果的特殊饮食（缺乏症、低热量摄入）。 包括纯素、单一、生酮和低热量饮食，间歇性禁食，或需要可能干扰内分泌系统的特定补充剂的饮食。
对于正常体重女性
- 受监护或经司法或行政决定被剥夺自由的女性
- 怀孕、哺乳或可能怀孕的女性
- 从事剧烈体力活动的女性（每周超过3次体育活动）
- 可能干扰测量的生理和代谢参数的系统性疾病史或现症（例如：糖尿病、内分泌或代谢疾病）
- 可能影响结果的任何急性或慢性疾病（例如：感染、肿瘤、炎症性疾病）
- 研究者认为与本研究不兼容的内科或外科病史（例如：肌肉、神经或关节疾病，或磁场应用的禁忌症等）
- 存在糖尿病或任何限制研究策略应用的状况
- 服用可能干扰研究结果的药物
- 心血管状况（心血管和/或神经血管疾病史，以及除肥胖/超重外存在心血管和/或神经血管风险因素，如：高血压、高胆固醇、糖尿病、心律紊乱、已知颈动脉粥样硬化、血栓形成倾向）
- 过去3个月内接受过手术
- 被其他研究排除的女性
- 经常吸烟或饮酒
- 可能影响代谢、影响生物参数或扭曲结果的特殊饮食（缺乏症、低热量摄入）。 包括纯素、单一、生酮和低热量饮食，间歇性禁食，或需要可能干扰内分泌系统的特定补充剂的饮食。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体质性消瘦女性
年龄在18至35岁之间的女性 已签署知情同意书 属于或享有社会保障 体重指数≤17.5 kg/m2 体重稳定（过去12个月内体重变化不超过2公斤） 无进食障碍 根据皮质醇*和FT3*血液检测无营养不良迹象 无继发性闭经
|
Lipoxmax测量将在早晨空腹状态下进行。
该测量包含一个次最大强度递增运动，由五个阶段组成，每个阶段持续六分钟，负荷强度将根据最大摄氧量测试中获取的功率输出确定，分别对应理论VO2最大值的25%、35%、45%、55%和65%。
在每个阶段的最后一分钟，将通过持续测量VO2和VCO2来计算平均呼吸商，进而计算碳水化合物和脂肪的各自氧化速率，随后得出各阶段的脂肪氧化速率。
氧化速率曲线呈抛物线形态，通过对该曲线进行建模将确定lipoxmax点，以及获得此lipoxmax点时所对应的VO2max百分比。
参与者的步行能量消耗评估将在NP组进行一次，在MC组进行两次并随机分配。 所有参与者的能量消耗评估将基于其体重进行，因此MC组将施加机械负荷以模拟20 kg/m²的BMI（正常体重）。 该负荷将通过达到此BMI所需重量的对应重量进行模拟。 步行运动期间的能量消耗和能量底物将通过便携式间接热量测定仪（MetaMax公司）进行评估。这是测量静息能量消耗的经典方法之一。 在此项运动中，参与者需先静坐休息10分钟，然后静立休息5分钟，随后在跑步机上进行递增次最大强度步行运动，包括5个阶段，每个阶段6分钟：i）0.75米/秒；ii）1米/秒；iii）1.25米/秒；ii）1.5米/秒；iv）2.25米/秒。 每个阶段之间间隔5分钟。
神经肌肉功能将通过等速测力法进行评估。
下肢神经肌肉功能（膝关节屈曲/伸展） 上肢神经肌肉功能（肘关节屈曲/伸展）
|
|
实验性的：正常体重女性
年龄在18至35岁之间的女性 已签署知情同意书 属于或有权享受社会保障 体重指数介于20 kg/m²至25 kg/m²之间 体重稳定（过去12个月内体重变化不超过2公斤） 无进食障碍 无继发性闭经
|
Lipoxmax测量将在早晨空腹状态下进行。
该测量包含一个次最大强度递增运动，由五个阶段组成，每个阶段持续六分钟，负荷强度将根据最大摄氧量测试中获取的功率输出确定，分别对应理论VO2最大值的25%、35%、45%、55%和65%。
在每个阶段的最后一分钟，将通过持续测量VO2和VCO2来计算平均呼吸商，进而计算碳水化合物和脂肪的各自氧化速率，随后得出各阶段的脂肪氧化速率。
氧化速率曲线呈抛物线形态，通过对该曲线进行建模将确定lipoxmax点，以及获得此lipoxmax点时所对应的VO2max百分比。
参与者的步行能量消耗评估将在NP组进行一次，在MC组进行两次并随机分配。 所有参与者的能量消耗评估将基于其体重进行，因此MC组将施加机械负荷以模拟20 kg/m²的BMI（正常体重）。 该负荷将通过达到此BMI所需重量的对应重量进行模拟。 步行运动期间的能量消耗和能量底物将通过便携式间接热量测定仪（MetaMax公司）进行评估。这是测量静息能量消耗的经典方法之一。 在此项运动中，参与者需先静坐休息10分钟，然后静立休息5分钟，随后在跑步机上进行递增次最大强度步行运动，包括5个阶段，每个阶段6分钟：i）0.75米/秒；ii）1米/秒；iii）1.25米/秒；ii）1.5米/秒；iv）2.25米/秒。 每个阶段之间间隔5分钟。
神经肌肉功能将通过等速测力法进行评估。
下肢神经肌肉功能（膝关节屈曲/伸展） 上肢神经肌肉功能（肘关节屈曲/伸展）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能源成本
大体时间：4个月
|
间接热量测定（气体交换测量）
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大脂质氧化点
大体时间：4个月
|
间接热量测定（气体交换测量）
|
4个月
|
|
主观感知努力程度
大体时间：4个月
|
博格量表（0：零度用力 - 10：最大用力）
|
4个月
|
|
等长与动态强度
大体时间：4个月
|
在等速测力计上进行测量
|
4个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RIPH2_GADEA_LeanErgy
- 2025-A01848-41 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.