Gasto Energético e Função Neuromuscular em Mulheres Jovens Adultas com Constituição Naturalmente Delgada (LeanErgy) (LeanErgy)
Gasto Energético e Função Neuromuscular em Mulheres Jovens Adultas com uma Constituição Naturalmente Magra (LeanErgy)
Pessoas com um IMC baixo (<17,5) são mais frequentemente consideradas como tendo anorexia nervosa (AN). No entanto, a literatura recente sugere que existe uma categoria de indivíduos com o mesmo IMC baixo que não preenchem os critérios de diagnóstico para anorexia nervosa, mas que têm diferenças específicas que os tornam uma entidade separada: magreza constitucional (MC). A magreza constitucional difere da anorexia nervosa de várias formas. Em primeiro lugar, ao contrário da AN, os indivíduos com MC não têm perturbações alimentares e expressam um forte desejo de ganhar peso. Outra diferença diz respeito ao ciclo menstrual: sem contraceção oral, os indivíduos com AN experienciam amenorreia, enquanto os indivíduos com MC têm ciclos menstruais regulares. Os sinais biológicos de desnutrição também estão presentes na anorexia nervosa, enquanto que este não é o caso na magreza constitucional. Com efeito, as concentrações de IGF1, T3 livre e leptina estão significativamente reduzidas na AN em comparação com indivíduos saudáveis, enquanto não há diferença significativa entre indivíduos saudáveis e MC. Finalmente, em termos de composição corporal, existe uma diferença significativa, em particular na percentagem de massa gorda entre os sujeitos MC e AM, com o grupo MC a ter uma percentagem de massa gorda significativamente inferior aos sujeitos de controlo, mas significativamente superior aos sujeitos AM. O manejo clínico dos doentes com MC poderia envolver o manejo nutricional dos doentes, mas também o manejo sob a forma de um programa de intervenção de Atividade Física Adaptada. No entanto, este tipo de programa que utiliza a atividade física e uma abordagem nutricional deve basear-se numa caracterização do perfil energético e das capacidades físicas dos doentes com MC, o que ainda está por estudar. Germain et al. propuseram medir o nível de atividade física dos doentes com MC utilizando o Actiheart (uma combinação de frequência cardíaca e acelerómetro) e compararam-no com o de indivíduos com peso normal (NP), não encontrando diferenças entre os grupos. No entanto, esta análise continua a ser uma análise secundária do seu estudo, uma vez que o poder estatístico e a escolha da ferramenta certamente não são apropriados para esta questão. A nossa equipa realizou recentemente o projeto Nutrilean, que pela primeira vez questionou as capacidades aeróbicas e musculares das mulheres com MC em comparação com as suas homólogas NP. Embora os nossos resultados mostrem uma menor capacidade de produção de força nos doentes com MC, sugerindo adaptações neuromusculares à descarga mecânica crónica causada pela MC, em vez de uma deficiência das próprias capacidades contráteis, isto ainda precisa de ser explorado mais especificamente. Com efeito, estas diferenças desapareceram após a normalização para o peso corporal ou massa muscular, sugerindo uma capacidade reduzida de produção de força bruta, mas provavelmente refletindo uma adaptação fisiológica normal à baixa massa corporal e muscular. Agora parece necessário realizar análises neuromusculares mais específicas para compreender melhor os mecanismos, adaptações e/ou possíveis disfunções neuromusculares nesta população. Da mesma forma, embora os resultados não pareçam mostrar qualquer deficiência na capacidade aeróbica da MC, eles destacam uma potencial deficiência na sua eficiência energética durante a locomoção, o que também pode refletir uma adaptação à exposição crónica a cargas mecânicas mais baixas.
Neste contexto e dando seguimento ao trabalho realizado até agora pela nossa equipa, o principal objetivo deste estudo é i) comparar a capacidade de oxidação lipídica e o custo energético da marcha entre os participantes MC e NP; ii) explorar as adaptações deste custo energético nas mulheres com MC em resposta à sobrecarga mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
- Número de telefone: +0033 4 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie PEURIERE, Manager at Clinical Research
- Número de telefone: +0033 471043538
- E-mail: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Locais de estudo
-
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-
Aubière, França, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Contato:
- David Thivel
- Número de telefone: +00334 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC ≤ 17,5 kg/m2
- 20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2
Critérios de Exclusão:
Para mulheres com Magreza Constitucional:
- Mulheres sob tutela ou privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulheres grávidas, a amamentar ou com probabilidade de engravidar
- Mulheres que praticam atividade física intensa (mais de 3 sessões de atividade física por semana)
- Níveis anormais de IGF-1, estradiol, T3 livre, cortisol e leptina
- Para o grupo MC especificamente: casos de magreza devido a uma causa orgânica suspeita. Isto inclui síndrome de Marfan, identificável por: historial pessoal ou familiar de doença aórtica degenerativa (aneurisma, dissecção), hiperlaxidez ligamentar, aracnodactilia
- Histórico ou presença de uma condição sistémica suscetível de interferir com os parâmetros fisiológicos e metabólicos medidos (ex.: diabetes, doença endócrina ou metabólica)
- Qualquer doença aguda ou crónica que possa influenciar os resultados (ex.: infeções, tumores, doenças inflamatórias)
- Histórico médico ou cirúrgico considerado pelo investigador incompatível com este estudo (ex.: distúrbios musculares, neurológicos ou articulares, ou contraindicações para a aplicação de um campo magnético, etc.) Presença de diabetes, e qualquer outra condição que limite a aplicação de qualquer estratégia em estudo
- Uso de medicamentos que possam interferir com os resultados do estudo
- Condições cardiovasculares (histórico de doença cardiovascular e/ou neurovascular, bem como a presença de fatores de risco cardiovascular e/ou neurovascular além de obesidade/sobrepeso, tais como: hipertensão arterial, colesterol elevado, diabetes, distúrbio do ritmo cardíaco, aterosclerose carotídea conhecida, trombofilia)
- Cirurgia nos últimos 3 meses
- Mulheres excluídas de outro estudo
- Consumo regular de tabaco ou álcool
- Dietas específicas suscetíveis de afetar o metabolismo, influenciar parâmetros biológicos (FT3, cortisol em particular) ou enviesar os resultados (deficiências, baixo consumo calórico). Isto inclui dietas vegan, mono, cetogénicas e de baixas calorias, jejum intermitente, ou dietas que requeiram suplementação específica que possa interferir com o sistema endócrino.
Para mulheres com Peso Normal
- Mulheres sob tutela ou privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulheres grávidas, a amamentar ou com probabilidade de engravidar.
- Mulheres que praticam atividade física intensa (mais de 3 sessões de atividade física por semana)
- Histórico ou presença de uma condição sistémica suscetível de interferir com os parâmetros fisiológicos e metabólicos medidos (ex.: diabetes, distúrbios endócrinos ou metabólicos)
- Qualquer doença aguda ou crónica que possa influenciar os resultados (ex.: infeções, tumores, doenças inflamatórias)
- Histórico médico ou cirúrgico considerado pelo investigador incompatível com este estudo (ex.: distúrbios musculares, neurológicos ou articulares, ou contraindicações para a aplicação de um campo magnético, etc.)
- Presença de diabetes ou qualquer outra condição que limite a aplicação de qualquer estratégia em investigação
- Tomar medicamentos que possam interferir com os resultados do estudo
- Condições cardiovasculares (histórico de doença cardiovascular e/ou neurovascular, bem como a presença de fatores de risco cardiovascular e/ou neurovascular além de obesidade/sobrepeso, tais como: hipertensão arterial, colesterol elevado, diabetes, distúrbio do ritmo cardíaco, aterosclerose carotídea conhecida, trombofilia)
- Cirurgia nos últimos 3 meses
- Mulheres excluídas de outro estudo
- Consumo regular de tabaco ou álcool
- Dietas específicas suscetíveis de afetar o metabolismo, influenciar parâmetros biológicos ou enviesar os resultados (deficiências, baixo consumo calórico). Isto inclui dietas vegan, mono, cetogénicas e de baixas calorias, jejum intermitente, ou dietas que requeiram suplementação específica que possa interferir com o sistema endócrino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulher com magreza constitucional
Mulheres com idades entre os 18 e os 35 anos Formulário de consentimento assinado Membro ou com direito à segurança social Índice de Massa Corporal ≤ 17,5 kg/m2 Peso estável (sem variação superior a 2kg nos últimos 12 meses) Sem distúrbios alimentares Sem sinais de desnutrição de acordo com análises sanguíneas ao cortisol* e FT3* Sem amenorreia secundária
|
A medição do Lipoxmax será realizada de manhã, em jejum.
Consistirá num exercício incremental submáximo compreendendo cinco fases de seis minutos cada, com cargas determinadas com base na potência obtida durante o teste de consumo máximo de oxigénio e correspondendo a 25%, 35%, 45%, 55% e 65% do VO2 máximo teórico.
Durante o último minuto de cada fase, a medição contínua do VO2 e VCO2 será utilizada para calcular o QR médio e depois calcular as respetivas taxas de oxidação de hidratos de carbono e lípidos, seguido da taxa de oxidação lipídica em cada fase.
A curva da taxa de oxidação tem uma forma parabólica, e a modelação desta curva determinará o ponto lipoxmax e a percentagem de VO2max à qual este ponto lipoxmax é obtido.
O custo energético da marcha dos participantes será avaliado uma vez para o grupo NP e duas vezes de forma aleatória para o grupo MC. Todos os participantes terão o seu custo energético avaliado com base no seu peso corporal, e assim será no grupo MC com uma sobrecarga mecânica aplicada para simular um IMC de 20 kg/m² (peso normal). Esta sobrecarga será simulada com um peso correspondente ao peso necessário para atingir este IMC. O dispêndio energético e os substratos energéticos serão avaliados durante o exercício de marcha utilizando calorimetria indireta portátil (MetaMax, Inc.). Este é um dos métodos clássicos para medir o dispêndio energético em repouso. Para este exercício, os participantes terão de permanecer sentados em repouso durante 10 minutos e depois de pé em repouso durante 5 minutos antes de realizar um exercício de marcha submáximo incremental numa passadeira, consistindo em 5 etapas de 6 minutos cada: i) 0,75 m.s-1; ii) 1 m.s-1; iii) 1,25 m.s-1; ii) 1,5 m.s-1; iv) 2,25 m.s-1. Cada etapa será separada por 5 min.
A função neuromuscular será avaliada através de dinamometria isocinética.
Função neuromuscular do membro inferior (flexão/extensão do joelho) Função neuromuscular do membro superior (flexão/extensão do cotovelo)
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Experimental: Mulheres com peso normal
Mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos Formulário de consentimento assinado Membro ou com direito à segurança social Índice de Massa Corporal entre 20 kg/m² e 25 kg/m² Peso estável (Sem variação superior a 2 kg nos últimos 12 meses) Sem distúrbios alimentares Sem amenorreia secundária
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A medição do Lipoxmax será realizada de manhã, em jejum.
Consistirá num exercício incremental submáximo compreendendo cinco fases de seis minutos cada, com cargas determinadas com base na potência obtida durante o teste de consumo máximo de oxigénio e correspondendo a 25%, 35%, 45%, 55% e 65% do VO2 máximo teórico.
Durante o último minuto de cada fase, a medição contínua do VO2 e VCO2 será utilizada para calcular o QR médio e depois calcular as respetivas taxas de oxidação de hidratos de carbono e lípidos, seguido da taxa de oxidação lipídica em cada fase.
A curva da taxa de oxidação tem uma forma parabólica, e a modelação desta curva determinará o ponto lipoxmax e a percentagem de VO2max à qual este ponto lipoxmax é obtido.
O custo energético da marcha dos participantes será avaliado uma vez para o grupo NP e duas vezes de forma aleatória para o grupo MC. Todos os participantes terão o seu custo energético avaliado com base no seu peso corporal, e assim será no grupo MC com uma sobrecarga mecânica aplicada para simular um IMC de 20 kg/m² (peso normal). Esta sobrecarga será simulada com um peso correspondente ao peso necessário para atingir este IMC. O dispêndio energético e os substratos energéticos serão avaliados durante o exercício de marcha utilizando calorimetria indireta portátil (MetaMax, Inc.). Este é um dos métodos clássicos para medir o dispêndio energético em repouso. Para este exercício, os participantes terão de permanecer sentados em repouso durante 10 minutos e depois de pé em repouso durante 5 minutos antes de realizar um exercício de marcha submáximo incremental numa passadeira, consistindo em 5 etapas de 6 minutos cada: i) 0,75 m.s-1; ii) 1 m.s-1; iii) 1,25 m.s-1; ii) 1,5 m.s-1; iv) 2,25 m.s-1. Cada etapa será separada por 5 min.
A função neuromuscular será avaliada através de dinamometria isocinética.
Função neuromuscular do membro inferior (flexão/extensão do joelho) Função neuromuscular do membro superior (flexão/extensão do cotovelo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo energético
Prazo: 4 meses
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Calorimetria indireta (medição da troca de gases)
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto máximo de oxidação lipídica
Prazo: 4 meses
|
Calorimetria indireta (medição da troca de gases)
|
4 meses
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Perceção de esforço
Prazo: 4 meses
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Escala de Borg (0: esforço nulo - 10: esforço máximo)
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4 meses
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Força isométrica e dinâmica
Prazo: 4 meses
|
Medição num dinamómetro isocinético
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIPH2_GADEA_LeanErgy
- 2025-A01848-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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