Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Energieverbrauch und neuromuskuläre Funktion bei jungen erwachsenen Frauen mit einem natürlichen schlanken Körperbau (LeanErgy) (LeanErgy)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Emile Roux

Energieverbrauch und neuromuskuläre Funktion bei jungen erwachsenen Frauen mit einem natürlich schlanken Körperbau (LeanErgy)

Personen mit einem niedrigen BMI (<17,5) werden am häufigsten als an Anorexia nervosa (AN) erkrankt betrachtet. Allerdings deutet die aktuelle Literatur darauf hin, dass es eine Kategorie von Personen mit demselben niedrigen BMI gibt, die nicht die diagnostischen Kriterien für Anorexia nervosa erfüllen, aber spezifische Unterschiede aufweisen, die sie zu einer separaten Entität machen: die konstitutionelle Dünnheit (CM). Konstitutionelle Dünnheit unterscheidet sich in mehrfacher Hinsicht von Anorexia nervosa. Erstens haben CM-Personen im Gegensatz zu AN keine Essstörungen und äußern den starken Wunsch, an Gewicht zuzunehmen. Ein weiterer Unterschied betrifft den Menstruationszyklus: Ohne orale Kontrazeptiva erleben AN-Personen Amenorrhoe, während CM-Personen regelmäßige Menstruationszyklen haben. Biologische Anzeichen von Mangelernährung sind auch bei Anorexia nervosa vorhanden, während dies bei konstitutioneller Dünnheit nicht der Fall ist. Tatsächlich sind die Konzentrationen von IGF1, freiem T3 und Leptin bei AN im Vergleich zu gesunden Probanden signifikant reduziert, während es zwischen gesunden Probanden und CT keinen signifikanten Unterschied gibt. Schließlich gibt es in Bezug auf die Körperzusammensetzung einen signifikanten Unterschied, insbesondere im prozentualen Fettanteil zwischen MC- und AM-Probanden, wobei die MC-Gruppe einen signifikant niedrigeren prozentualen Fettanteil als die Kontrollprobanden, aber signifikant höher als die AM-Probanden aufweist. Die klinische Behandlung von MC-Patienten könnte sowohl eine ernährungstechnische Betreuung der Patienten als auch eine Betreuung in Form eines Interventionsprogramms für angepasste körperliche Aktivität umfassen. Allerdings muss diese Art von Programm, das körperliche Aktivität und einen ernährungsbezogenen Ansatz nutzt, auf einer Charakterisierung des Energieprofils und der körperlichen Fähigkeiten von MC-Patienten basieren, die noch untersucht werden muss. Germain et al. schlugen vor, das Maß der körperlichen Aktivität von MC-Patienten mit Actiheart (eine Kombination aus Herzfrequenz und Beschleunigungsmesser) zu messen und es mit dem von Normalgewichtigen (NW) zu vergleichen, wobei sie keinen Unterschied zwischen den Gruppen feststellten. Allerdings bleibt diese Analyse eine sekundäre Analyse ihrer Studie, da die statistische Power und die Wahl des Werkzeugs sicherlich nicht für diese Frage geeignet sind. Unser Team führte kürzlich das Nutrilean-Projekt durch, das zum ersten Mal die aeroben und muskulären Fähigkeiten von Frauen mit CM im Vergleich zu ihren NP-Pendants hinterfragte. Während unsere Ergebnisse eine geringere Kraftproduktionsfähigkeit bei CM-Patienten zeigen, was auf neuromuskuläre Anpassungen an die chronische mechanische Entlastung durch CM hindeutet und nicht auf eine Beeinträchtigung der kontraktilen Fähigkeiten selbst, muss dies noch genauer untersucht werden. Tatsächlich verschwanden diese Unterschiede nach Normalisierung auf Körpergewicht oder Muskelmasse, was auf eine reduzierte Brutto-Kraftproduktionsfähigkeit hindeutet, aber wahrscheinlich eine normale physiologische Anpassung an geringe Körper- und Muskelmasse widerspiegelt. Es erscheint nun notwendig, spezifischere neuromuskuläre Analysen durchzuführen, um die Mechanismen, Anpassungen und/oder potenziellen neuromuskulären Dysfunktionen in dieser Bevölkerung besser zu verstehen. Ebenso zeigen die Ergebnisse zwar keine Beeinträchtigung der aeroben Kapazität von CM, heben jedoch eine potenzielle Beeinträchtigung ihrer Energieeffizienz während der Fortbewegung hervor, die auch eine Anpassung an die chronische Exposition gegenüber geringeren mechanischen Belastungen widerspiegeln könnte.

In diesem Zusammenhang und als Fortsetzung der bisher von unserem Team durchgeführten Arbeiten ist das Hauptziel dieser Studie i) die Fähigkeit zur Lipidoxidation und die Energiekosten des Gehens zwischen MC- und NP-Teilnehmern zu vergleichen; ii) die Anpassungen dieser Energiekosten bei MC-Frauen als Reaktion auf mechanische Überlastung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
  • Telefonnummer: +0033 4 73 40 76 79
  • E-Mail: David.thivel@uca.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Aubière, Frankreich, 63170
        • Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≤ 17,5 kg/m²
  • 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Für Frauen mit konstitutioneller Dünnheit:

    • Frauen unter Betreuung oder beraubt ihrer Freiheit durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung
    • Frauen, die schwanger sind, stillen oder wahrscheinlich schwanger werden
    • Frauen, die intensive körperliche Aktivität ausüben (mehr als 3 Einheiten körperlicher Aktivität pro Woche)
    • Abnormale Spiegel von IGF-1, Östradiol, freiem T3, Cortisol und Leptin
    • Für die MC-Gruppe speziell: Fälle von Dünnheit aufgrund einer vermuteten organischen Ursache. Dies umfasst Marfan-Syndrom, erkennbar an: persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von degenerativer Aortenerkrankung (Aneurysma, Dissektion), ligamentärer Hyperlaxizität, Arachnodaktylie
    • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die wahrscheinlich die gemessenen physiologischen und metabolischen Parameter beeinträchtigt (z.B. Diabetes, endokrine oder metabolische Erkrankung)
    • Jede akute oder chronische Erkrankung, die die Ergebnisse beeinflussen könnte (z.B. Infektionen, Tumore, entzündliche Erkrankungen)
    • Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Untersucher als unvereinbar mit dieser Studie erachtet wird (z.B. muskuläre, neurologische oder Gelenkerkrankungen oder Kontraindikationen für die Anwendung eines Magnetfeldes usw.) Vorhandensein von Diabetes und jede andere Erkrankung, die die Anwendung einer der untersuchten Strategien einschränkt
    • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
    • Kardiovaskuläre Erkrankungen (Vorgeschichte von kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Erkrankungen sowie das Vorhandensein von kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Risikofaktoren außer Fettleibigkeit/Übergewicht, wie: Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, Herzrhythmusstörung, bekannte Karotis-Atherosklerose, Thrombophilie)
    • Operation innerhalb der letzten 3 Monate
    • Frauen, die von einer anderen Studie ausgeschlossen sind
    • Regelmäßiger Tabak- oder Alkoholkonsum
    • Spezifische Diäten, die wahrscheinlich den Stoffwechsel beeinflussen, biologische Parameter (insbesondere FT3, Cortisol) beeinflussen oder Ergebnisse verfälschen (Mangelzustände, niedrige Kalorienaufnahme). Dies umfasst vegane, Mono-, ketogene und kalorienarme Diäten, intermittierendes Fasten oder Diäten, die spezifische Supplemente erfordern, die das endokrine System beeinträchtigen könnten.

Für normalgewichtige Frauen

  • Frauen unter Betreuung oder beraubt ihrer Freiheit durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder wahrscheinlich schwanger werden.
  • Frauen, die intensive körperliche Aktivität ausüben (mehr als 3 Einheiten körperlicher Aktivität pro Woche)
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die wahrscheinlich die gemessenen physiologischen und metabolischen Parameter beeinträchtigt (z.B. Diabetes, endokrine oder metabolische Störungen)
  • Jede akute oder chronische Erkrankung, die die Ergebnisse beeinflussen könnte (z.B. Infektionen, Tumore, entzündliche Erkrankungen)
  • Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Untersucher als unvereinbar mit dieser Studie erachtet wird (z.B. muskuläre, neurologische oder Gelenkerkrankungen oder Kontraindikationen für die Anwendung eines Magnetfeldes usw.)
  • Vorhandensein von Diabetes oder jeder anderen Erkrankung, die die Anwendung einer der untersuchten Strategien einschränkt
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen (Vorgeschichte von kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Erkrankungen sowie das Vorhandensein von kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Risikofaktoren außer Fettleibigkeit/Übergewicht, wie: Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, Herzrhythmusstörung, bekannte Karotis-Atherosklerose, Thrombophilie)
  • Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Frauen, die von einer anderen Studie ausgeschlossen sind
  • Regelmäßiger Tabak- oder Alkoholkonsum
  • Spezifische Diäten, die wahrscheinlich den Stoffwechsel beeinflussen, biologische Parameter beeinflussen oder Ergebnisse verfälschen (Mangelzustände, niedrige Kalorienaufnahme). Dies umfasst vegane, Mono-, ketogene und kalorienarme Diäten, intermittierendes Fasten oder Diäten, die spezifische Supplemente erfordern, die das endokrine System beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frau mit konstitutioneller Dünnheit
Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren Unterzeichnete Einwilligungserklärung Mitglied der oder anspruchsberechtigt für soziale Sicherheit Body Mass Index ≤ 17,5 kg/m² Stabiles Gewicht (keine Schwankung von mehr als 2 kg in den letzten 12 Monaten) Keine Essstörungen Keine Anzeichen von Mangelernährung laut Blutuntersuchungen für Cortisol* und FT3* Keine sekundäre Amenorrhoe
Diagnosetest: Bewertung des maximalen Oxidationspunktes von Lipiden
Die Lipoxmax-Messung findet morgens auf nüchternen Magen statt. Sie besteht aus einer submaximalen, stufenweisen Belastung mit fünf Phasen von jeweils sechs Minuten, wobei die Belastungen auf der Grundlage der während des maximalen Sauerstoffverbrauchstests ermittelten Leistungsabgabe festgelegt werden und 25 %, 35 %, 45 %, 55 % und 65 % des theoretischen VO2-Maximums entsprechen. Während der letzten Minute jeder Phase wird die kontinuierliche Messung von VO2 und VCO2 verwendet, um den durchschnittlichen QR zu berechnen und dann die jeweiligen Oxidationsraten von Kohlenhydraten und Lipiden zu berechnen, gefolgt von der Lipidoxidationsrate in jeder Phase. Die Oxidationsratenkurve hat eine parabolische Form, und die Modellierung dieser Kurve bestimmt den Lipoxmax-Punkt und den Prozentsatz des VO2max, bei dem dieser Lipoxmax-Punkt erreicht wird.
Diagnosetest: Bewertung der Energiekosten des Gehens

Der Energieaufwand beim Gehen der Teilnehmer wird einmal für die NP-Gruppe und zweimal sowie randomisiert für die MC-Gruppe bewertet. Alle Teilnehmer werden ihren Energieaufwand basierend auf ihrem Körpergewicht bewertet lassen und werden daher in der MC-Gruppe mit einer mechanischen Überlastung sein, um einen BMI von 20 kg/m² (Normalgewicht) zu simulieren. Diese Überlastung wird mit einem Gewicht simuliert, das dem Gewicht entspricht, das erforderlich ist, um diesen BMI zu erreichen.

Der Energieverbrauch und die Energiesubstrate werden während der Gehübung mit tragbarer indirekter Kalorimetrie (MetaMax, Inc.) bewertet. Dies ist eine der klassischen Methoden zur Messung des Ruheenergieverbrauchs. FÜr diese Übung müssen die Teilnehmer 10 Minuten sitzend in Ruhe und dann 5 Minuten stehend in Ruhe verbringen, bevor sie eine submaximale Gehübung mit ansteigender Intensität auf einem Laufband durchführen, die aus 5 Phasen von jeweils 6 Minuten besteht: i) 0,75 m/s; ii) 1 m/s; iii) 1,25 m/s; iv) 1,5 m/s; v) 2,25 m/s. Jede Phase wird durch 5 Minuten Pause getrennt.

Diagnosetest: Neuromuskuläre Untersuchungen
Die neuromuskuläre Funktion wird mittels isokinetischer Dynamometrie beurteilt. Neuromuskuläre Funktion der unteren Extremität (Kniebeugung/-streckung) Neuromuskuläre Funktion der oberen Extremität (Ellenbogenbeugung/-streckung)
Experimental: Frauen mit Normalgewicht
Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren Einwilligungserklärung unterschrieben Mitglied der oder anspruchsberechtigt für die soziale Sicherheit Body-Mass-Index zwischen 20 kg/m² und 25 kg/m² Stabiles Gewicht (keine Schwankung von mehr als 2 kg in den letzten 12 Monaten) Keine Essstörungen Keine sekundäre Amenorrhoe
Diagnosetest: Bewertung des maximalen Oxidationspunktes von Lipiden
Die Lipoxmax-Messung findet morgens auf nüchternen Magen statt. Sie besteht aus einer submaximalen, stufenweisen Belastung mit fünf Phasen von jeweils sechs Minuten, wobei die Belastungen auf der Grundlage der während des maximalen Sauerstoffverbrauchstests ermittelten Leistungsabgabe festgelegt werden und 25 %, 35 %, 45 %, 55 % und 65 % des theoretischen VO2-Maximums entsprechen. Während der letzten Minute jeder Phase wird die kontinuierliche Messung von VO2 und VCO2 verwendet, um den durchschnittlichen QR zu berechnen und dann die jeweiligen Oxidationsraten von Kohlenhydraten und Lipiden zu berechnen, gefolgt von der Lipidoxidationsrate in jeder Phase. Die Oxidationsratenkurve hat eine parabolische Form, und die Modellierung dieser Kurve bestimmt den Lipoxmax-Punkt und den Prozentsatz des VO2max, bei dem dieser Lipoxmax-Punkt erreicht wird.
Diagnosetest: Bewertung der Energiekosten des Gehens

Der Energieaufwand beim Gehen der Teilnehmer wird einmal für die NP-Gruppe und zweimal sowie randomisiert für die MC-Gruppe bewertet. Alle Teilnehmer werden ihren Energieaufwand basierend auf ihrem Körpergewicht bewertet lassen und werden daher in der MC-Gruppe mit einer mechanischen Überlastung sein, um einen BMI von 20 kg/m² (Normalgewicht) zu simulieren. Diese Überlastung wird mit einem Gewicht simuliert, das dem Gewicht entspricht, das erforderlich ist, um diesen BMI zu erreichen.

Der Energieverbrauch und die Energiesubstrate werden während der Gehübung mit tragbarer indirekter Kalorimetrie (MetaMax, Inc.) bewertet. Dies ist eine der klassischen Methoden zur Messung des Ruheenergieverbrauchs. FÜr diese Übung müssen die Teilnehmer 10 Minuten sitzend in Ruhe und dann 5 Minuten stehend in Ruhe verbringen, bevor sie eine submaximale Gehübung mit ansteigender Intensität auf einem Laufband durchführen, die aus 5 Phasen von jeweils 6 Minuten besteht: i) 0,75 m/s; ii) 1 m/s; iii) 1,25 m/s; iv) 1,5 m/s; v) 2,25 m/s. Jede Phase wird durch 5 Minuten Pause getrennt.

Diagnosetest: Neuromuskuläre Untersuchungen
Die neuromuskuläre Funktion wird mittels isokinetischer Dynamometrie beurteilt. Neuromuskuläre Funktion der unteren Extremität (Kniebeugung/-streckung) Neuromuskuläre Funktion der oberen Extremität (Ellenbogenbeugung/-streckung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energiekosten
Zeitfenster: 4 Monate
Indirekte Kalorimetrie (Messung des Gasaustauschs)
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Lipidoxidationspunkt
Zeitfenster: 4 Monate
Indirekte Kalorimetrie (Messung des Gasaustauschs)
4 Monate
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 4 Monate
Borg-Skala (0: keine Anstrengung - 10: maximale Anstrengung)
4 Monate
Isometrische und dynamische Kraft
Zeitfenster: 4 Monate
Messung an einem isokinetischen Dynamometer
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Emile Roux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH2_GADEA_LeanErgy
  • 2025-A01848-41 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konstitutionelle Dünnheit

Klinische Studien zur Bewertung des maximalen Oxidationspunktes von Lipiden

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren