Energiankulutus ja neuromuskulaarinen toiminta luonnostaan hoikassa rakenteessa olevilla nuorilla naisilla (LeanErgy) (LeanErgy)
Energiankulutus ja neuromuskulaarinen toiminta luonnostaan hoikkarakenteisilla nuorilla aikuisnaisilla (LeanErgy)
Henkilöt, joilla on alhainen painoindeksi (<17,5), katsotaan useimmiten kärsivän anoreksia nervosasta (AN). Kuitenkin viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että on olemassa kategoria henkilöitä, joilla on sama alhainen painoindeksi, mutta jotka eivät täytä anoreksia nervosan diagnostisia kriteerejä ja joilla on erityisiä eroja, jotka tekevät heistä erillisen kokonaisuuden: perustavanlaatuinen laihuus (CM). Perustavanlaatuinen laihuus eroaa anoreksia nervosasta useilla tavoilla. Ensinnäkin toisin kuin AN:ssa, CM-henkilöillä ei ole syömishäiriöitä ja he ilmaisevat vahvan halun lisätä painoa. Toinen ero koskee kuukautiskiertoa: ilman ehkäisyvalmisteita AN-henkilöillä esiintyy amenorrhea, kun taas CM-henkilöillä on säännölliset kuukautiskierrot. Ravitsemuspulan biologiset merkit esiintyvät myös anoreksia nervosassa, kun taas tämä ei päde perustavanlaatuiseen laihuuteen. Todellakin, IGF1:n, vapaan T3:n ja leptiinin pitoisuudet ovat merkittävästi alentuneet AN:ssa verrattuna terveisiin verrokeisiin, kun taas terveiden verrokkien ja CT:n välillä ei ole merkittävää eroa. Lopuksi ruumiinkoostumuksen suhteen on erityisesti rasvamassan prosenttiosuudessa merkittävä ero MC- ja AM-henkilöiden välillä, MC-ryhmän rasvamassan prosenttiosuus on merkittävästi alempi kuin verrokkien, mutta merkittävästi korkeampi kuin AM-henkilöillä. MC-potilaiden kliininen hoito voisi sisältää potilaiden ravitsemushoidon, mutta myös hoidon mukautetun fyysisen aktiivisuuden interventio-ohjelman muodossa. Kuitenkin tällaisen ohjelman, joka käyttää fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemuslähestymistapaa, on perustuttava MC-potilaiden energiakäyttäytymisen ja fyysisten kykyjen karakterisointiin, mikä on vielä tutkittava. Germain ja muut ehdottivat MC-potilaiden fyysisen aktiivisuustason mittaamista Actiheart-laitteella (yhdistelmä syke- ja kiihtyvyysanturia) ja vertasivat sitä normaalipainoisten (NW) henkilöiden tasoon, eivätkä löytäneet eroa ryhmien välillä. Kuitenkin tämä analyysi on edelleen heidän tutkimuksensa toissijainen analyysi, koska tilastollinen voima ja työkalun valinta eivät varmasti ole sopivia tähän kysymykseen. Tiimimme toteutti äskettäin Nutrilean-projektin, joka ensimmäistä kertaa tarkasteli CM-naisten aerobisia ja lihaskapasiteetteja verrattuna heidän NP-vertaisiinsa. Vaikka tuloksemme osoittavat alhaisemman voimantuotokyvyn CM-potilailla, mikä viittaa hermo-lihasadaptaatioihin CM:n aiheuttamaan krooniseen mekaaniseen kuormituksen vähenemiseen pikemmin kuin supistuskykyjen heikkenemiseen itsessään, tämä on vielä tutkittava tarkemmin. Todellakin, nämä erot katosivat normalisoinnin jälkeen painon tai lihasmassan suhteen, mikä viittaa alentuneeseen bruttovoimantuotokykyyn, mutta todennäköisesti heijastaa normaalia fysiologista sopeutumista alhaiseen kehon- ja lihasmassaan. On nyt tarpeen suorittaa tarkempia hermo-lihasanalyyseja ymmärtääkseen paremmin mekanismeja, adaptaatioita ja/tai mahdollisia hermo-lihashäiriöitä tässä väestöryhmässä. Vastaavasti, vaikka tulokset eivät näytä osoittavan mitään heikkenemistä CM:n aerobisessa kapasiteetissa, ne korostavat mahdollista heikkenemistä heidän energiatehokkuudessaan liikkumisen aikana, mikä voi myös heijastaa sopeutumista krooniseen alhaisempiin mekaanisiin kuormituksiin.
Tässä yhteydessä ja tiimimme tähän asti suorittaman työn jatkona tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat i) verrata lipidihappoamiskykyä ja kävelyn energiakustannuksia MC- ja NP-osallistujien välillä; ii) tutkia tämän energiakustannuksen adaptaatioita MC-naisilla mekaanisen ylikuormituksen vastauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
- Puhelinnumero: +0033 4 73 40 76 79
- Sähköposti: David.thivel@uca.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie PEURIERE, Manager at Clinical Research
- Puhelinnumero: +0033 471043538
- Sähköposti: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aubière, Ranska, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Ottaa yhteyttä:
- David Thivel
- Puhelinnumero: +00334 73 40 76 79
- Sähköposti: David.thivel@uca.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- BMI ≤ 17,5 kg/m²
- 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
Perustasoisen laihuuden naisille:
- Holhouksen alaiset tai tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudestaan riistetyt naiset
- Raskaana olevat, imettävät tai todennäköisesti raskaaksi tulevat naiset
- Kovaa liikuntaa harrastavat naiset (yli 3 liikuntakerrasta viikossa)
- Poikkeavat IGF-1, estradioli, vapaa T3, kortisoli ja leptiinitasot
- MC-ryhmälle erityisesti: epäillyn orgaanisen syyn aiheuttaman laihuuden tapaukset. Tämä sisältää Marfanin oireyhtymän, jonka tunnistamiseen liittyy: henkilökohtainen tai perhehistoria aorttataudeista (aneurysma, dissektio), nivelsidosten liiallinen liikkuvuus, hämähäkkisormisuus
- Systemaattisen sairauden historia tai esiintyminen, joka saattaa häiritä mitattuja fysiologisia ja aineenvaihduntaparametreja (esim. diabetes, endokriiniset tai aineenvaihduntasairaudet)
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin (esim. infektiot, kasvaimet, tulehdukselliset sairaudet)
- Tutkijan mukaan tutkimukseen sopimaton lääketieteellinen tai kirurginen historia (esim. lihas-, hermo- tai nivelhäiriöt tai magneettikentän käytön vasta-aiheet). Diabeteksen esiintyminen ja mikä tahansa muu koealalla olevan strategian soveltamista rajoittava tila
- Tutkimustuloksiin saatto vaikuttaa olevat lääkkeet
- Sydän- ja verisuonitautitilat (sydän- ja/tai aivoverenkiertohäiriöiden historia sekä sydän- ja/tai aivoverenkiertosairauksien riskitekijät lihavuuden/ylipainon lisäksi, kuten: korkea verenpaine, korkea kolesteroli, diabetes, sydämen rytmihäiriö, tunnettu kaulavaltimoiden ateroskleroosi, tromboilia)
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Toisesta tutkimuksesta pois suljetut naiset
- Säännöllinen tupakka- tai alkoholinkäyttö
- Aineenvaihduntaan vaikuttavat, biologisiin parametreihin (erityisesti FT3, kortisoli) vaikuttavat tai tuloksia vääristävät erityisruokavaliot (puutostilat, alhainen kalorisaanti). Tämä sisältää vegaanisen, mono-, ketogeenisen ja vähäkalorisen ruokavalion, ajoittaisen paaston tai endokriiniseen järjestelmään saatto vaikuttaa olevan erityislisäravinteita vaativat ruokavaliot.
Normaalipainoisille naisille
- Holhouksen alaiset tai tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudestaan riistetyt naiset
- Raskaana olevat, imettävät tai todennäköisesti raskaaksi tulevat naiset.
- Kovaa liikuntaa harrastavat naiset (yli 3 liikuntakerrasta viikossa)
- Systemaattisen sairauden historia tai esiintyminen, joka saattaa häiritä mitattuja fysiologisia ja aineenvaihduntaparametreja (esim. diabetes, endokriiniset tai aineenvaihduntasairaudet)
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin (esim. infektiot, kasvaimet, tulehdukselliset sairaudet)
- Tutkijan mukaan tutkimukseen sopimaton lääketieteellinen tai kirurginen historia (esim. lihas-, hermo- tai nivelhäiriöt tai magneettikentän käytön vasta-aiheet)
- Diabeteksen esiintyminen tai mikä tahansa muu tutkittavan strategian soveltamista rajoittava tila
- Tutkimustuloksiin saatto vaikuttaa olevien lääkkeiden käyttö
- Sydän- ja verenkiertosairaudet (sydän- ja/tai aivoverenkiertohäiriöiden historia sekä sydän- ja/tai aivoverenkiertosairauksien riskitekijät lihavuuden/ylipainon lisäksi, kuten: korkea verenpaine, korkea kolesteroli, diabetes, sydämen rytmihäiriö, tunnettu kaulavaltimoiden ateroskleroosi, tromboilia)
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Toisesta tutkimuksesta pois suljetut naiset
- Säännöllinen tupakka- tai alkoholinkäyttö
- Aineenvaihduntaan vaikuttavat, biologisiin parametreihin vaikuttavat tai tuloksia vääristävät erityisruokavaliot (puutostilat, alhainen kalorisaanti). Tämä sisältää vegaanisen, mono-, ketogeenisen ja vähäkalorisen ruokavalion, ajoittaisen paaston tai endokriiniseen järjestelmään saatto vaikuttaa olevan erityislisäravinteita vaativat ruokavaliot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nainen perinnöllisen laihuuden kanssa
Naiset, jotka ovat 18–35-vuotiaita Allekirjoitettu suostumuslomake Jäsen tai oikeutettu sosiaaliturvaan Ruumiinpainoindeksi ≤ 17,5 kg/m² Vakaa paino (enintään 2 kg vaihtelu viimeisen 12 kuukauden aikana) Ei syömishäiriöitä Ei aliravitsemuksen merkkejä kortisoli* ja FT3* -verikokeiden mukaan Ei toissijaista amenorrhoeaa
|
Lipoxmax-mittaus suoritetaan aamulla tyhjällä vatsalla.
Se koostuu submaksimaalisesta porrastetusta harjoituksesta, joka sisältää viisi kuuden minuutin vaihetta, ja kuormitukset määräytyvät maksimaalisen hapenottokyvyn testin aikana saavutetun tehon perusteella vastaamaan 25 %, 35 %, 45 %, 55 % ja 65 % teoreettisesta VO2-maksimista.
Jokaisen vaiheen viimeisen minuutin aikana VO2:n ja VCO2:n jatkuvaa mittausta käytetään keskimääräisen QR:n laskemiseen ja sen jälkeen hiilihydraattien ja lipidien vastaavien hapetusnopeuksien laskemiseen, minkä jälkeen määritetään lipidien hapetusnopeus kussakin vaiheessa.
Hapetusnopeuskäyrä on paraabelin muotoinen, ja tämän käyrän mallintaminen määrittää lipoxmax-pisteen sekä sen VO2max-prosentin, jolla tämä lipoxmax-piste saavutetaan.
Kävelyn energiakustannuksia osallistujille arvioidaan kerran NP-ryhmälle ja kahdesti sekä satunnaistetusti MC-ryhmälle. Kaikkien osallistujien energiakustannukset arvioidaan heidän kehonpainonsa perusteella, ja samoin MC-ryhmässä, jolle kohdistetaan mekaaninen ylikuormitus 20 kg/m² painoindeksin (normaali paino) simuloimiseksi. Tämä ylikuormitus simuloidaan painolla, joka vastaa tämän painoindeksin saavuttamiseksi tarvittavaa painoa. Energiankulutusta ja energiasubstraatteja arvioidaan kävelyharjoituksen aikana käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriaa (MetaMax, Inc.). Tämä on yksi klassisista menetelmistä lepoenergiankulutuksen mittaamiseksi. Tätä harjoitusta varten osallistujien on pysyttävä istualtaan levossa 10 minuuttia ja sitten seisaaltaan levossa 5 minuuttia ennen asteittaista submaksimaalista kävelyharjoitusta juoksumatolla, joka koostuu 5 vaiheesta, kukin 6 minuuttia: i) 0,75 m/s; ii) 1 m/s; iii) 1,25 m/s; ii) 1,5 m/s; iv) 2,25 m/s. Jokainen vaihe erotetaan 5 minuutin tauoilla.
Hermolihastoimintaa arvioidaan käyttämällä isokineettistä dynamometriaa.
Alaraajan hermolihastoiminto (polven taivutus/ojennus) Ylärangan hermolihastoiminto (kyynärvarren taivutus/ojennus)
|
|
Kokeellinen: Normaalipainoiset naiset
Naiset 18–35-vuotiaat Allekirjoitettu suostumuslomake Sosiaaliturvan piirissä oleva tai oikeutettu sosiaaliturvaan Ruumiinpainoindeksi 20–25 kg/m² Vakaa paino (enintään 2 kg muutos viimeisen 12 kuukauden aikana) Ei syömishäiriöitä Ei sekundaarista amenorrhoea
|
Lipoxmax-mittaus suoritetaan aamulla tyhjällä vatsalla.
Se koostuu submaksimaalisesta porrastetusta harjoituksesta, joka sisältää viisi kuuden minuutin vaihetta, ja kuormitukset määräytyvät maksimaalisen hapenottokyvyn testin aikana saavutetun tehon perusteella vastaamaan 25 %, 35 %, 45 %, 55 % ja 65 % teoreettisesta VO2-maksimista.
Jokaisen vaiheen viimeisen minuutin aikana VO2:n ja VCO2:n jatkuvaa mittausta käytetään keskimääräisen QR:n laskemiseen ja sen jälkeen hiilihydraattien ja lipidien vastaavien hapetusnopeuksien laskemiseen, minkä jälkeen määritetään lipidien hapetusnopeus kussakin vaiheessa.
Hapetusnopeuskäyrä on paraabelin muotoinen, ja tämän käyrän mallintaminen määrittää lipoxmax-pisteen sekä sen VO2max-prosentin, jolla tämä lipoxmax-piste saavutetaan.
Kävelyn energiakustannuksia osallistujille arvioidaan kerran NP-ryhmälle ja kahdesti sekä satunnaistetusti MC-ryhmälle. Kaikkien osallistujien energiakustannukset arvioidaan heidän kehonpainonsa perusteella, ja samoin MC-ryhmässä, jolle kohdistetaan mekaaninen ylikuormitus 20 kg/m² painoindeksin (normaali paino) simuloimiseksi. Tämä ylikuormitus simuloidaan painolla, joka vastaa tämän painoindeksin saavuttamiseksi tarvittavaa painoa. Energiankulutusta ja energiasubstraatteja arvioidaan kävelyharjoituksen aikana käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriaa (MetaMax, Inc.). Tämä on yksi klassisista menetelmistä lepoenergiankulutuksen mittaamiseksi. Tätä harjoitusta varten osallistujien on pysyttävä istualtaan levossa 10 minuuttia ja sitten seisaaltaan levossa 5 minuuttia ennen asteittaista submaksimaalista kävelyharjoitusta juoksumatolla, joka koostuu 5 vaiheesta, kukin 6 minuuttia: i) 0,75 m/s; ii) 1 m/s; iii) 1,25 m/s; ii) 1,5 m/s; iv) 2,25 m/s. Jokainen vaihe erotetaan 5 minuutin tauoilla.
Hermolihastoimintaa arvioidaan käyttämällä isokineettistä dynamometriaa.
Alaraajan hermolihastoiminto (polven taivutus/ojennus) Ylärangan hermolihastoiminto (kyynärvarren taivutus/ojennus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakustannus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Epäsuora kalorimetria (kaasujen vaihdon mittaaminen)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lipidihapetuskohta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Epäsuora kalorimetria (kaasuvaihdon mittaaminen)
|
4 kuukautta
|
|
Vaivannäön tunne
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Borgin asteikko (0: nolla ponnistelusta -10 maksimiponnistelusta)
|
4 kuukautta
|
|
Isometrinen ja dynaaminen voima
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mittaus isokineettisellä dynamometrillä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH2_GADEA_LeanErgy
- 2025-A01848-41 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .