Energiförbrukning och neuromuskulär funktion hos unga vuxna kvinnor med en naturligt smal kroppsbyggnad (LeanErgy) (LeanErgy)
Personer med lågt BMI (<17,5) anses oftast ha anorexia nervosa (AN). Emellertid tyder nyare litteratur på att det finns en kategori individer med samma låga BMI som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för anorexia nervosa men som har specifika skillnader som gör dem till en separat enhet: konstitutionell smalhet (CM). Konstitutionell smalhet skiljer sig från anorexia nervosa på flera sätt. För det första, till skillnad från AN, har CM-individer inga ätstörningar och uttrycker en stark önskan att gå upp i vikt. En annan skillnad gäller menstruationscykeln: utan oral preventivmedel upplever AN-individer amenorré, medan CM-individer har regelbundna menstruationscykler. Biologiska tecken på undernäring finns också vid anorexia nervosa, vilket inte är fallet vid konstitutionell smalhet. Koncentrationer av IGF1, fritt T3 och leptin är faktiskt signifikant reducerade vid AN jämfört med friska försökspersoner, medan det inte finns någon signifikant skillnad mellan friska försökspersoner och CT. Slutligen, när det gäller kroppssammansättning finns en signifikant skillnad särskilt i andelen fettmassa mellan MC- och AM-försökspersoner, där MC-gruppen har en signifikant lägre andel fettmassa än kontrollförsökspersonerna men signifikant högre än AM-försökspersonerna. Den kliniska hanteringen av MC-patienter kan innefatta nutritiv hantering av patienter men också hantering i form av ett interventionsprogram för Anpassad Fysisk Aktivitet. Emellertid måste denna typ av program som använder fysisk aktivitet och en nutritiv approach baseras på en karakterisering av energiprofilen och de fysiska förmågorna hos MC-patienter, vilket fortfarande återstår att studera. Germain et al. föreslog att mäta fysisk aktivitetsnivå hos MC-patienter med Actiheart (en kombination av hjärtfrekvens och accelerometer) och jämförde den med normalviktiga (NW) individer, och fann ingen skillnad mellan grupperna. Emellertid är denna analys fortfarande en sekundäranalys av deras studie, eftersom den statistiska styrkan och valet av verktyg säkerligen inte är lämpliga för denna fråga. Vårt team genomförde nyligen Nutrilean-projektet, som för första gången ifrågasatte de aeroba och muskulära kapaciteterna hos kvinnor med CM jämfört med deras NP-motsvarigheter. Medan våra resultat visar lägre kraftproduktionskapacitet hos CM-patienter, vilket tyder på neuromuskulära anpassningar till den kroniska mekaniska avlastningen orsakad av CM snarare än en nedsättning av de kontraktila förmågorna i sig, återstår detta att utforska mer specifikt. Dessa skillnader försvann faktiskt efter normalisering till kroppsvikt eller muskelmassa, vilket tyder på en reducerad grov kraftproduktionskapacitet, men som sannolikt återspeglar en normal fysiologisk anpassning till låg kropps- och muskelmassa. Det verkar nu nödvändigt att genomföra mer specifika neuromuskulära analyser för att bättre förstå mekanismerna, anpassningarna och/eller potentiella neuromuskulära dysfunktioner i denna population. På samma sätt, medan resultaten inte verkar visa någon nedsättning i den aeroba kapaciteten hos CM, belyser de en potentiell nedsättning i deras energieffektivitet under locomotion, vilket också kan återspegla en anpassning till kronisk exponering för lägre mekaniska laster.
I detta sammanhang och som en fortsättning på det arbete som hittills utförts av vårt team är huvudmålet med denna studie i) att jämföra kapaciteten för lipidoxidation och energikostnaden för gång mellan MC- och NP-deltagare; ii) att utforska anpassningarna av denna energikostnad hos MC-kvinnor som svar på mekanisk överbelastning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
- Telefonnummer: +0033 4 73 40 76 79
- E-post: David.thivel@uca.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie PEURIERE, Manager at Clinical Research
- Telefonnummer: +0033 471043538
- E-post: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Studieorter
-
-
-
Aubière, Frankrike, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Kontakt:
- David Thivel
- Telefonnummer: +00334 73 40 76 79
- E-post: David.thivel@uca.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 17,5 kg/m²
- 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²
Exklusionskriterier:
För kvinnor med konstitutionell smalhet:
- Kvinnor under förmyndarskap eller berövade sin frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut
- Kvinnor som är gravida, ammar eller sannolikt kommer att bli gravida
- Kvinnor som utövar intensiv fysisk aktivitet (mer än 3 pass fysisk aktivitet per vecka)
- Onormala nivåer av IGF-1, östradiol, fritt T3, kortisol och leptin
- För MC-gruppen specifikt: fall av smalhet på grund av misstänkt organisk orsak. Detta inkluderar Marfans syndrom, identifierbart genom: personlig eller familjehistoria av degenerativ aortasjukdom (aneurysm, dissektion), ligamentös hyperlaxitet, arachnodaktyli
- Historia eller närvaro av ett systemiskt tillstånd som sannolikt stör de mätta fysiologiska och metabola parametrarna (t.ex. diabetes, endokrin eller metabol sjukdom)
- Någon akut eller kronisk sjukdom som kan påverka resultaten (t.ex. infektioner, tumörer, inflammatoriska sjukdomar)
- Medicinsk eller kirurgisk historia som bedöms av undersökaren vara oförenlig med denna studie (t.ex. muskulära, neurologiska eller ledrubbningar, eller kontraindikationer för applicering av ett magnetfält etc.) Närvaro av diabetes, och alla andra tillstånd som begränsar appliceringen av någon av strategierna i försöket
- Användning av läkemedel som kan störa studieresultaten
- Kardiovaskulära tillstånd (historia av kardiovaskulär och/eller neurovaskulär sjukdom, samt närvaro av kardiovaskulära och/eller neurovaskulära riskfaktorer förutom fetma/övervikt, såsom: högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes, hjärtrytmrubbning, känd karotisateroskleros, trombofili)
- Kirurgi inom de föregående 3 månaderna
- Kvinnor uteslutna från en annan studie
- Regelmässigt tobaks- eller alkoholkonsumtion
- Specifika dieter som sannolikt påverkar metabolismen, påverkar biologiska parametrar (särskilt FT3, kortisol) eller förvränger resultat (brister, lågt kaloriintag). Detta inkluderar vegansk, mono-, ketogen och lågkaloridiet, intermittent fasta, eller dieter som kräver specifikt tillskott som kan störa endokrina systemet.
För kvinnor med normalvikt
- Kvinnor under förmyndarskap eller berövade sin frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut
- Kvinnor som är gravida, ammar eller sannolikt kommer att bli gravida.
- Kvinnor som utövar intensiv fysisk aktivitet (mer än 3 pass fysisk aktivitet per vecka)
- Historia eller närvaro av ett systemiskt tillstånd som sannolikt stör de mätta fysiologiska och metabola parametrarna (t.ex. diabetes, endokrina eller metabola störningar)
- Någon akut eller kronisk sjukdom som kan påverka resultaten (t.ex. infektioner, tumörer, inflammatoriska sjukdomar)
- Medicinsk eller kirurgisk historia som bedöms av undersökaren vara oförenlig med denna studie (t.ex. muskulära, neurologiska eller ledrubbningar, eller kontraindikationer för applicering av ett magnetfält etc.)
- Närvaro av diabetes eller något annat tillstånd som begränsar appliceringen av någon av de undersökta strategierna
- Intag av läkemedel som kan störa studieresultaten
- Kardiovaskulära tillstånd (historia av kardiovaskulär och/eller neurovaskulär sjukdom, samt närvaro av kardiovaskulära och/eller neurovaskulära riskfaktorer förutom fetma/övervikt, såsom: högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes, hjärtrytmrubbning, känd karotisateroskleros, trombofili)
- Kirurgi inom de föregående 3 månaderna
- Kvinnor uteslutna från en annan studie
- Regelmässigt tobaks- eller alkoholkonsumtion
- Specifika dieter som sannolikt påverkar metabolismen, påverkar biologiska parametrar eller förvränger resultat (brister, lågt kaloriintag). Detta inkluderar vegansk, mono-, ketogen och lågkaloridiet, intermittent fasta, eller dieter som kräver specifikt tillskott som kan störa endokrina systemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinna med konstitutionell smalhet
Kvinnor i åldern 18 till 35 år
Undertecknat samtyckesformulär Medlem av eller berättigad till socialförsäkring Kroppsmassaindex ≤ 17,5 kg/m² Stabil vikt (ingen variation på mer än 2 kg under de senaste 12 månaderna) Inga ätstörningar Inga tecken på undernäring enligt blodprov för kortisol* och fT3* Ingen sekundär amenorré |
Lipoxmax-mätningen kommer att äga rum på morgonen, på fastande mage.
Den kommer att bestå av en submaximal stegvis träning som omfattar fem etapper om sex minuter vardera, med belastningar som bestäms baserat på uteffekten från maximal syreupptagnings test och motsvarande 25 %, 35 %, 45 %, 55 % och 65 % av teoretisk VO2 max.
Under den sista minuten av varje etapp kommer kontinuerlig mätning av VO2 och VCO2 att användas för att beräkna genomsnittligt QR och sedan beräkna respektive oxidationshastighet för kolhydrater och lipider, följt av lipidoxidationshastigheten vid varje etapp.
Oxidationshastighetskurvan är parabolisk till formen, och modellering av denna kurva kommer att bestämma lipoxmax-punkten och den procentandel av VO2max vid vilken denna lipoxmax-punkt erhålls.
Energikostnaden för gång för deltagarna kommer att bedömas en gång för NP-gruppen och två gånger och slumpmässigt för MC-gruppen. Alla deltagare kommer att få sin energikostnad bedömd baserat på sin kroppsvikt, och därmed kommer de i MC-gruppen att ha en mekanisk överbelastning applicerad för att simulera en BMI på 20 kg/m² (normalvikt). Denna överbelastning kommer att simuleras med en vikt som motsvarar den vikt som krävs för att uppnå denna BMI. Energiförbrukning och energisubstrat kommer att bedömas under gångövningen med hjälp av portabel indirekt kalorimetri (MetaMax, Inc.). Detta är en av de klassiska metoderna för att mäta vilometabolism. För denna övning måste deltagarna sitta i vila i 10 minuter och sedan stå i vila i 5 minuter innan de utför en gradvis submaksimal gångövning på ett löpband, bestående av 5 etapper om 6 minuter vardera: i) 0,75 m/s; ii) 1 m/s; iii) 1,25 m/s; ii) 1,5 m/s; iv) 2,25 m/s. Varje etapp kommer att separeras med 5 minuters vila.
Neuromuskulär funktion kommer att bedömas med hjälp av isokinetisk dynamometri.
Neuromuskulär funktion i nedre extremiteten (knäflexion/extension) Neuromuskulär funktion i övre extremiteten (armbågsflexion/extension)
|
|
Experimentell: Kvinnor med normalvikt
Kvinnor i åldern 18 till 35 år
Undertecknat samtyckesformulär
Medlem i eller berättigad till socialförsäkring
Kroppsmassaindex mellan 20 kg/m² och 25 kg/m²
Stabil vikt (ingen variation på mer än 2 kg under de senaste 12 månaderna)
Inga ätstörningar
Ingen sekundär amenorré
|
Lipoxmax-mätningen kommer att äga rum på morgonen, på fastande mage.
Den kommer att bestå av en submaximal stegvis träning som omfattar fem etapper om sex minuter vardera, med belastningar som bestäms baserat på uteffekten från maximal syreupptagnings test och motsvarande 25 %, 35 %, 45 %, 55 % och 65 % av teoretisk VO2 max.
Under den sista minuten av varje etapp kommer kontinuerlig mätning av VO2 och VCO2 att användas för att beräkna genomsnittligt QR och sedan beräkna respektive oxidationshastighet för kolhydrater och lipider, följt av lipidoxidationshastigheten vid varje etapp.
Oxidationshastighetskurvan är parabolisk till formen, och modellering av denna kurva kommer att bestämma lipoxmax-punkten och den procentandel av VO2max vid vilken denna lipoxmax-punkt erhålls.
Energikostnaden för gång för deltagarna kommer att bedömas en gång för NP-gruppen och två gånger och slumpmässigt för MC-gruppen. Alla deltagare kommer att få sin energikostnad bedömd baserat på sin kroppsvikt, och därmed kommer de i MC-gruppen att ha en mekanisk överbelastning applicerad för att simulera en BMI på 20 kg/m² (normalvikt). Denna överbelastning kommer att simuleras med en vikt som motsvarar den vikt som krävs för att uppnå denna BMI. Energiförbrukning och energisubstrat kommer att bedömas under gångövningen med hjälp av portabel indirekt kalorimetri (MetaMax, Inc.). Detta är en av de klassiska metoderna för att mäta vilometabolism. För denna övning måste deltagarna sitta i vila i 10 minuter och sedan stå i vila i 5 minuter innan de utför en gradvis submaksimal gångövning på ett löpband, bestående av 5 etapper om 6 minuter vardera: i) 0,75 m/s; ii) 1 m/s; iii) 1,25 m/s; ii) 1,5 m/s; iv) 2,25 m/s. Varje etapp kommer att separeras med 5 minuters vila.
Neuromuskulär funktion kommer att bedömas med hjälp av isokinetisk dynamometri.
Neuromuskulär funktion i nedre extremiteten (knäflexion/extension) Neuromuskulär funktion i övre extremiteten (armbågsflexion/extension)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energikostnad
Tidsram: 4 månader
|
Indirekt kalorimetri (mätning av gasutbyte)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal lipidooxidationspunkt
Tidsram: 4 månader
|
Indirekt kalorimetri (mätning av gasutbyte)
|
4 månader
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 4 månader
|
Borg-skala (0: ingen ansträngning -10: maximal ansträngning)
|
4 månader
|
|
Isometrisk och dynamisk styrka
Tidsram: 4 månader
|
Mätning på en isokinetisk dynamometer
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RIPH2_GADEA_LeanErgy
- 2025-A01848-41 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .