Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og neuromuskulær funktion hos unge voksne kvinder med en naturligt slank kropsbygning (LeanErgy) (LeanErgy)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Emile Roux

Personer med en lav BMI (<17,5) betragtes mest som at have anorexia nervosa (AN). Imidlertid antyder nyere litteratur, at der er en kategori af personer med den samme lave BMI, som ikke opfylder de diagnostiske kriterier for anorexia nervosa, men som har specifikke forskelle, der gør dem til en separat enhed: konstitutionel tyndhed (CM). Konstitutionel tyndhed adskiller sig fra anorexia nervosa på flere måder. For det første har CM-personer, i modsætning til AN, ikke spiseforstyrrelser og udtrykker et stærkt ønske om at tage på. En anden forskel vedrører menstruationscyklussen: uden oral prævention oplever AN-personer amenoré, mens CM-personer har regelmæssige menstruationscyklusser. Biologiske tegn på underernæring er også til stede ved anorexia nervosa, hvorimod dette ikke er tilfældet ved konstitutionel tyndhed. Koncentrationer af IGF1, frit T3 og leptin er faktisk signifikant reduceret ved AN sammenlignet med raske personer, hvorimod der ikke er nogen signifikant forskel mellem raske personer og CT. Endelig er der, hvad angår kropsammensætning, en signifikant forskel især i procentdelen af fedtmasse mellem MC- og AM-personer, idet MC-gruppen har en signifikant lavere procentdel af fedtmasse end kontrolpersonerne, men signifikant højere end AM-personerne. Den kliniske håndtering af MC-patienter kunne involvere ernæringsmæssig håndtering af patienter, men også håndtering i form af et interventionsprogram for Tilpasset Fysisk Aktivitet. Denne type program, der anvender fysisk aktivitet og en ernæringsmæssig tilgang, skal imidlertid baseres på en karakterisering af MC-patienters energiprofil og fysiske evner, som stadig skal undersøges. Germain et al. foreslog at måle MC-patienters fysiske aktivitetsniveau ved hjælp af Actiheart (en kombination af hjertefrekvens og accelerometer) og sammenlignede det med normalvægtige (NW) personer, og fandt ingen forskel mellem grupperne. Denne analyse forbliver imidlertid en sekundær analyse af deres undersøgelse, da den statistiske styrke og valg af værktøj sandsynligvis ikke er egnede til dette spørgsmål. Vores team har for nylig gennemført Nutrilean-projektet, som for første gang undersøgte de aerobe og muskulære kapaciteter hos kvinder med CM sammenlignet med deres NP-modparter. Mens vores resultater viser lavere kraftproduktionskapacitet hos CM-patienter, hvilket antyder neuromuskulære tilpasninger til den kroniske mekaniske aflastning forårsaget af CM snarere end en nedsættelse af de kontraktile evner i sig selv, skal dette stadig udforskes mere specifikt. Disse forskelle forsvandt faktisk efter normalisering til kropsvægt eller muskelmasse, hvilket antyder en reduceret rå kraftproduktionskapacitet, men sandsynligvis afspejler en normal fysiologisk tilpasning til lav krops- og muskelmasse. Det synes nu nødvendigt at udføre mere specifikke neuromuskulære analyser for bedre at forstå mekanismerne, tilpasningerne og/eller potentielle neuromuskulære dysfunktioner i denne population. Ligeledes, mens resultaterne ikke synes at vise nogen nedsættelse af CM's aerobe kapacitet, fremhæver de en potentiel nedsættelse af deres energieffektivitet under gang, hvilket også kan afspejle en tilpasning til kronisk eksponering for lavere mekaniske belastninger.

I denne sammenhæng og som en fortsættelse af det arbejde, som vores team hidtil har udført, er hovedformålet med denne undersøgelse i) at sammenligne lipidoxidationskapaciteten og energiforbruget ved gang mellem MC- og NP-deltagere; ii) at udforske tilpasningerne af dette energiforbrug hos MC-kvinder som reaktion på mekanisk overbelastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
  • Telefonnummer: +0033 4 73 40 76 79
  • E-mail: David.thivel@uca.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aubière, Frankrig, 63170
        • Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≤ 17,5 kg/m²
  • 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • For kvinder med konstitutionel tyndhed:

    • Kvinder under vergemål eller frataget deres frihed ved domstols- eller administrativ afgørelse
    • Kvinder der er gravide, ammer eller sandsynligvis bliver gravide
    • Kvinder der udøver intens fysisk aktivitet (mere end 3 sessioner af fysisk aktivitet om ugen)
    • Unormale niveauer af IGF-1, østradiol, fri T3, kortisol og leptin
    • For MC-gruppen specifikt: tilfælde af tyndhed på grund af mistænkt organisk årsag. Dette inkluderer Marfans syndrom, identificeret ved: personlig eller familiehistorie med degenerativ aortesygdom (aneurisme, dissektion), ligamentær hyperlaksitet, araknodaktyli
    • Historie eller tilstedeværelse af en systemisk tilstand med sandsynlighed for at forstyrre de målte fysiologiske og metaboliske parametre (f.eks. diabetes, endokrin eller metabolisk sygdom)
    • Enhver akut eller kronisk sygdom der kan påvirke resultaterne (f.eks. infektioner, tumorer, inflammatoriske sygdomme)
    • Medicinsk eller kirurgisk historie vurderet af undersøgeren som uforenelig med denne undersøgelse (f.eks. muskulaire, neurologiske eller ledlidelser, eller kontraindikationer mod anvendelse af et magnetfelt, etc.) Tilstedeværelse af diabetes, og enhver anden tilstand der begrænser anvendelsen af enten strategi under forsøg
    • Brug af medicin der kan forstyrre undersøgelsens resultater
    • Kardiovaskulære tilstande (historie med kardiovaskulær og/eller neurovaskulær sygdom, samt tilstedeværelse af kardiovaskulære og/eller neurovaskulære risikofaktorer andre end fedme/overvægt, såsom: højt blodtryk, forhøjet kolesterol, diabetes, hjerterytmeforstyrrelse, kendt karotisaterosklerose, trombofili)
    • Operation inden for de foregående 3 måneder
    • Kvinder ekskluderet fra en anden undersøgelse
    • Regelmæssigt tobaks- eller alkoholforbrug
    • Specifikke diætter med sandsynlighed for at påvirke metabolismen, påvirke biologiske parametre (FT3, kortisol især) eller skævvride resultater (mangeltilstande, lav kalorieindtag). Dette inkluderer vegansk, mono-, ketogen og lavkaloridiætter, intermittierende faste, eller diætter der kræver specifik supplering der kan forstyrre det endokrine system.

For kvinder med normalt vægt

  • Kvinder under vergemål eller frataget deres frihed ved domstols- eller administrativ afgørelse
  • Kvinder der er gravide, ammer eller sandsynligvis bliver gravide.
  • Kvinder der udøver intens fysisk aktivitet (mere end 3 sessioner af fysisk aktivitet om ugen)
  • Historie eller tilstedeværelse af en systemisk tilstand med sandsynlighed for at forstyrre de målte fysiologiske og metaboliske parametre (f.eks. diabetes, endokrine eller metaboliske forstyrrelser)
  • Enhver akut eller kronisk sygdom der kan påvirke resultaterne (f.eks. infektioner, tumorer, inflammatoriske sygdomme)
  • Medicinsk eller kirurgisk historie vurderet af undersøgeren som uforenelig med denne undersøgelse (f.eks. muskulaire, neurologiske eller ledlidelser, eller kontraindikationer mod anvendelse af et magnetfelt, etc.)
  • Tilstedeværelse af diabetes eller enhver anden tilstand der begrænser anvendelsen af enten strategi under undersøgelse
  • Indtagelse af medicin der kan forstyrre undersøgelsens resultater
  • Kardiovaskulære tilstande (historie med kardiovaskulær og/eller neurovaskulær sygdom, samt tilstedeværelse af kardiovaskulære og/eller neurovaskulære risikofaktorer andre end fedme/overvægt, såsom: højt blodtryk, forhøjet kolesterol, diabetes, hjerterytmeforstyrrelse, kendt karotisaterosklerose, trombofili)
  • Operation inden for de foregående 3 måneder
  • Kvinder ekskluderet fra en anden undersøgelse
  • Regelmæssigt tobaks- eller alkoholforbrug
  • Specifikke diætter med sandsynlighed for at påvirke metabolismen, påvirke biologiske parametre eller skævvride resultater (mangeltilstande, lav kalorieindtag). Dette inkluderer vegansk, mono-, ketogen og lavkaloridiætter, intermittierende faste, eller diætter der kræver specifik supplering der kan forstyrre det endokrine system.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinde med konstitutionel tyndhed
Kvinder i alderen 18 til 35 år Underskrevet samtykkeerklæring Medlem af eller berettiget til sygesikring Body Mass Index ≤ 17,5 kg/m² Stabil vægt (ingen variation på mere end 2 kg over de sidste 12 måneder) Ingen spiseforstyrrelser Ingen tegn på underernæring ifølge blodprøver for kortisol* og FT3* Ingen sekundær amenoré
Diagnostisk test: Evaluering af lipiders maksimale oxidationspunkt
Lipoxmax-målingen vil finde sted om morgenen, på tom mave. Den vil bestå af en submaximal trinvis træning bestående af fem etaper på seks minutter hver, med belastninger bestemt ud fra effekten opnået under iltoptagelsestesten og svarende til henholdsvis 25%, 35%, 45%, 55% og 65% af den teoretiske VO2 max. Under den sidste minut af hver etape vil kontinuerlig måling af VO2 og VCO2 blive brugt til at beregne den gennemsnitlige QR og derefter beregne henholdsvis kulhydrat- og lipidoxidationsrater, efterfulgt af lipidoxidationsraten ved hver etape. Oxidationsratekurven har en parabolsk form, og modellering af denne kurve vil bestemme lipoxmax-punktet og den procentdel af VO2max, hvor dette lipoxmax-punkt opnås.
Diagnostisk test: Evaluering af energiforbruget ved gang

Energiomkostningerne ved gang for deltagerne vil blive vurderet én gang for NP-gruppen og to gange og randomiseret for MC-gruppen. Alle deltagere vil få vurderet deres energiomkostninger baseret på deres kropsvægt, og det samme vil MC-gruppen med en mekanisk overbelastning anvendt for at simulere en BMI på 20 kg/m² (normalvægt). Denne overbelastning vil blive simuleret med en vægt, der svarer til den vægt, der kræves for at opnå denne BMI.

Energiforbrug og energisubstrater vil blive vurderet under gangøvelsen ved hjælp af portabel indirekte kalorimetri (MetaMax, Inc.). Dette er en af de klassiske metoder til måling af hvilestofskifte. Til denne øvelse skal deltagerne forblive siddende i hvile i 10 minutter og derefter stående i hvile i 5 minutter, før de udfører en trinvis submaximal gangøvelse på et løbebånd, bestående af 5 etaper à 6 minutter hver: i) 0,75 m.s⁻¹; ii) 1 m.s⁻¹; iii) 1,25 m.s⁻¹; ii) 1,5 m.s⁻¹; iv) 2,25 m.s⁻¹. Hver etape vil blive adskilt med 5 minutter.

Diagnostisk test: Neuro-muskulære vurderinger
Neuromuskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometri. Neuromuskulær funktion i underkroppen (knæflexion/extension) Neuromuskulær funktion i overkroppen (albueflexion/extension)
Eksperimentel: Kvinder med normalvægt
Kvinder i alderen 18 til 35 år
Underskrevet samtykkeerklæring
Medlem af eller berettiget til sygesikring
Body Mass Index mellem 20 kg/m² og 25 kg/m²
Stabil vægt (ingen variation på mere end 2 kg over de sidste 12 måneder)
Ingen spiseforstyrrelser
Ingen sekundær amenoré
Diagnostisk test: Evaluering af lipiders maksimale oxidationspunkt
Lipoxmax-målingen vil finde sted om morgenen, på tom mave. Den vil bestå af en submaximal trinvis træning bestående af fem etaper på seks minutter hver, med belastninger bestemt ud fra effekten opnået under iltoptagelsestesten og svarende til henholdsvis 25%, 35%, 45%, 55% og 65% af den teoretiske VO2 max. Under den sidste minut af hver etape vil kontinuerlig måling af VO2 og VCO2 blive brugt til at beregne den gennemsnitlige QR og derefter beregne henholdsvis kulhydrat- og lipidoxidationsrater, efterfulgt af lipidoxidationsraten ved hver etape. Oxidationsratekurven har en parabolsk form, og modellering af denne kurve vil bestemme lipoxmax-punktet og den procentdel af VO2max, hvor dette lipoxmax-punkt opnås.
Diagnostisk test: Evaluering af energiforbruget ved gang

Energiomkostningerne ved gang for deltagerne vil blive vurderet én gang for NP-gruppen og to gange og randomiseret for MC-gruppen. Alle deltagere vil få vurderet deres energiomkostninger baseret på deres kropsvægt, og det samme vil MC-gruppen med en mekanisk overbelastning anvendt for at simulere en BMI på 20 kg/m² (normalvægt). Denne overbelastning vil blive simuleret med en vægt, der svarer til den vægt, der kræves for at opnå denne BMI.

Energiforbrug og energisubstrater vil blive vurderet under gangøvelsen ved hjælp af portabel indirekte kalorimetri (MetaMax, Inc.). Dette er en af de klassiske metoder til måling af hvilestofskifte. Til denne øvelse skal deltagerne forblive siddende i hvile i 10 minutter og derefter stående i hvile i 5 minutter, før de udfører en trinvis submaximal gangøvelse på et løbebånd, bestående af 5 etaper à 6 minutter hver: i) 0,75 m.s⁻¹; ii) 1 m.s⁻¹; iii) 1,25 m.s⁻¹; ii) 1,5 m.s⁻¹; iv) 2,25 m.s⁻¹. Hver etape vil blive adskilt med 5 minutter.

Diagnostisk test: Neuro-muskulære vurderinger
Neuromuskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometri. Neuromuskulær funktion i underkroppen (knæflexion/extension) Neuromuskulær funktion i overkroppen (albueflexion/extension)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiomkostning
Tidsramme: 4 måneder
Indirekte kalorimetri (måling af gasudveksling)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt lipidooxidationspunkt
Tidsramme: 4 måneder
Indirekte kalorimetri (måling af gasudveksling)
4 måneder
Anstrengelsesopfattelse
Tidsramme: 4 måneder
Borg-skala (0: ingen anstrengelse - 10: maksimal anstrengelse)
4 måneder
Isometrisk og dynamisk styrke
Tidsramme: 4 måneder
Måling på en isokinetisk dynamometer
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Emile Roux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH2_GADEA_LeanErgy
  • 2025-A01848-41 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konstitutionel tyndhed

Kliniske forsøg med Evaluering af lipiders maksimale oxidationspunkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner