Energieverbruik en Neuromusculaire Functie bij Jonge Volwassen Vrouwen met een Van Nature Slanke Bouw (LeanErgy) (LeanErgy)
Energieverbruik en Neuromusculaire Functie bij Jonge Volwassen Vrouwen met een van Nature Slanke Bouw (LeanErgy)
Mensen met een lage BMI (<17,5) worden meestal beschouwd als anorexia nervosa (AN) te hebben. Recente literatuur suggereert echter dat er een categorie individuen is met dezelfde lage BMI die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor anorexia nervosa, maar die specifieke verschillen hebben waardoor ze een aparte entiteit vormen: constitutionele dunheid (CM). Constitutionele dunheid verschilt op verschillende manieren van anorexia nervosa. Ten eerste hebben CM-individuen, in tegenstelling tot AN, geen eetstoornissen en uiten ze een sterke wens om aan te komen. Een ander verschil betreft de menstruatiecyclus: zonder orale anticonceptie hebben AN-individuen amenorroe, terwijl CM-individuen een regelmatige menstruatiecyclus hebben. Biologische tekenen van ondervoeding zijn ook aanwezig bij anorexia nervosa, terwijl dit niet het geval is bij constitutionele dunheid. Inderdaad, concentraties van IGF1, vrij T3 en leptine zijn significant verlaagd bij AN in vergelijking met gezonde proefpersonen, terwijl er geen significant verschil is tussen gezonde proefpersonen en CT. Tot slot is er wat betreft lichaamssamenstelling een significant verschil, met name in het percentage vetmassa tussen MC- en AM-proefpersonen, waarbij de MC-groep een significant lager percentage vetmassa heeft dan de controleproefpersonen maar significant hoger dan de AM-proefpersonen. De klinische behandeling van MC-patiënten zou kunnen bestaan uit voedingsbehandeling van patiënten, maar ook behandeling in de vorm van een interventieprogramma voor Aangepaste Lichamelijke Activiteit. Dit type programma met behulp van lichamelijke activiteit en een voedingsbenadering moet echter gebaseerd zijn op een karakterisering van het energieprofiel en de fysieke capaciteiten van MC-patiënten, wat nog bestudeerd moet worden. Germain et al. stelden voor om het fysieke activiteitenniveau van MC-patiënten te meten met Actiheart (een combinatie van hartslag en versnellingsmeter) en vergeleken dit met dat van personen met normaal gewicht (NW), waarbij ze geen verschil tussen de groepen vonden. Deze analyse blijft echter een secundaire analyse van hun studie, aangezien de statistische power en keuze van het instrument zeker niet geschikt zijn voor deze vraag. Ons team heeft recentelijk het Nutrilean-project uitgevoerd, dat voor het eerst de aerobe en spiercapaciteiten van vrouwen met CM in twijfel trok in vergelijking met hun NP-tegenhangers. Hoewel onze resultaten een lagere krachtproductiecapaciteit bij CM-patiënten tonen, wat suggereert dat er neuromusculaire aanpassingen zijn aan de chronische mechanische ontlasting veroorzaakt door CM in plaats van een vermindering van de contractiele vermogens zelf, moet dit nog specifieker worden onderzocht. Inderdaad, deze verschillen verdwenen na normalisatie naar lichaamsgewicht of spiermassa, wat suggereert dat er een verminderde bruto krachtproductiecapaciteit is, maar waarschijnlijk een normale fysiologische aanpassing aan lage lichaams- en spiermassa weerspiegelt. Het lijkt nu noodzakelijk om specifiekere neuromusculaire analyses uit te voeren om de mechanismen, aanpassingen en/of potentiële neuromusculaire disfuncties in deze populatie beter te begrijpen. Evenzo, hoewel de resultaten geen vermindering in de aerobe capaciteit van CM lijken te tonen, benadrukken ze wel een potentiële vermindering in hun energie-efficiëntie tijdens voortbeweging, wat ook een aanpassing aan chronische blootstelling aan lagere mechanische belastingen kan weerspiegelen.
In deze context en als vervolg op het werk dat tot nu toe door ons team is uitgevoerd, is het hoofddoel van deze studie i) om de vetoxidatiecapaciteit en energiekost van lopen te vergelijken tussen MC- en NP-deelnemers; ii) om de aanpassingen van deze energiekost bij MC-vrouwen te onderzoeken in reactie op mechanische overbelasting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
- Telefoonnummer: +0033 4 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie PEURIERE, Manager at Clinical Research
- Telefoonnummer: +0033 471043538
- E-mail: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Aubière, Frankrijk, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Contact:
- David Thivel
- Telefoonnummer: +00334 73 40 76 79
- E-mail: David.thivel@uca.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- BMI ≤ 17,5 kg/m²
- 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²
Exclusiecriteria:
Voor vrouwen met constitutieve dunheid:
- Vrouwen onder curatele of beroofd van hun vrijheid door een gerechtelijke of administratieve beslissing
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, of waarschijnlijk zwanger worden
- Vrouwen die intense fysieke activiteit beoefenen (meer dan 3 sessies fysieke activiteit per week)
- Abnormale niveaus van IGF-1, oestradiol, vrij T3, cortisol en leptine
- Voor de MC-groep specifiek: gevallen van dunheid door een vermoedelijke organische oorzaak. Dit omvat het Marfan-syndroom, herkenbaar aan: persoonlijke of familiegeschiedenis van degeneratieve aortaziekte (aneurysma, dissectie), ligamentaire hyperlaxiteit, arachnodactylie
- Geschiedenis of aanwezigheid van een systemische aandoening die waarschijnlijk interfereert met de gemeten fysiologische en metabole parameters (bijv. diabetes, endocriene of metabole ziekte)
- Elke acute of chronische ziekte die de resultaten kan beïnvloeden (bijv. infecties, tumoren, inflammatoire ziekten)
- Medische of chirurgische geschiedenis die door de onderzoeker onverenigbaar wordt geacht met deze studie (bijv. spier-, neurologische of gewrichtsaandoeningen, of contra-indicaties voor de toepassing van een magnetisch veld, enz.) Aanwezigheid van diabetes, en elke andere aandoening die de toepassing van een van de onderzochte strategieën beperkt
- Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Cardiovasculaire aandoeningen (geschiedenis van cardiovasculaire en/of neurovasculaire ziekte, evenals de aanwezigheid van cardiovasculaire en/of neurovasculaire risicofactoren anders dan obesitas/overgewicht, zoals: hoge bloeddruk, hoog cholesterol, diabetes, hartritmestoornis, bekende carotisatherosclerose, trombofilie)
- Chirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Vrouwen uitgesloten van een andere studie
- Regelmatig tabaks- of alcoholgebruik
- Specifieke diëten die waarschijnlijk het metabolisme beïnvloeden, biologische parameters beïnvloeden (FT3, cortisol in het bijzonder) of resultaten vertekenen (tekorten, lage calorie-inname). Dit omvat veganistische, mono-, ketogene en caloriearme diëten, intermitterend vasten, of diëten die specifieke supplementatie vereisen die het endocriene systeem kan verstoren.
Voor vrouwen met normaal gewicht
- Vrouwen onder curatele of beroofd van hun vrijheid door een gerechtelijke of administratieve beslissing
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, of waarschijnlijk zwanger worden.
- Vrouwen die intense fysieke activiteit beoefenen (meer dan 3 sessies fysieke activiteit per week)
- Geschiedenis of aanwezigheid van een systemische aandoening die waarschijnlijk interfereert met de gemeten fysiologische en metabole parameters (bijv. diabetes, endocriene of metabole aandoeningen)
- Elke acute of chronische ziekte die de resultaten kan beïnvloeden (bijv. infecties, tumoren, inflammatoire ziekten)
- Medische of chirurgische geschiedenis die door de onderzoeker onverenigbaar wordt geacht met deze studie (bijv. spier-, neurologische of gewrichtsaandoeningen, of contra-indicaties voor de toepassing van een magnetisch veld, enz.)
- Aanwezigheid van diabetes of elke andere aandoening die de toepassing van een van de onderzochte strategieën beperkt
- Inname van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Cardiovasculaire aandoeningen (geschiedenis van cardiovasculaire en/of neurovasculaire ziekte, evenals de aanwezigheid van cardiovasculaire en/of neurovasculaire risicofactoren anders dan obesitas/overgewicht, zoals: hoge bloeddruk, hoog cholesterol, diabetes, hartritmestoornis, bekende carotisatherosclerose, trombofilie)
- Chirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Vrouwen uitgesloten van een andere studie
- Regelmatig tabaks- of alcoholgebruik
- Specifieke diëten die waarschijnlijk het metabolisme beïnvloeden, biologische parameters beïnvloeden, of resultaten vertekenen (tekorten, lage calorie-inname). Dit omvat veganistische, mono-, ketogene en caloriearme diëten, intermitterend vasten, of diëten die specifieke supplementatie vereisen die het endocriene systeem kan verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouw met constitutionele dunheid
Vrouwen tussen 18 en 35 jaar oud · Ondertekend toestemmingsformulier · Lid van of gerechtigd tot sociale zekerheid · Body Mass Index ≤ 17,5 kg/m² · Stabiel gewicht (geen variatie van meer dan 2kg in de afgelopen 12 maanden) · Geen eetstoornissen · Geen tekenen van ondervoeding volgens bloedonderzoek voor cortisol* en FT3* · Geen secundaire amenorroe
|
De Lipoxmax-meting zal 's ochtends plaatsvinden, op een nuchtere maag.
Deze zal bestaan uit een submaximale incrementele inspanning bestaande uit vijf fasen van elk zes minuten, met belastingen bepaald op basis van het vermogen verkregen tijdens de maximale zuurstofopnametest en overeenkomend met 25%, 35%, 45%, 55% en 65% van de theoretische VO2 max.
Tijdens de laatste minuut van elke fase zal continue meting van VO2 en VCO2 worden gebruikt om het gemiddelde QR te berekenen en vervolgens de respectievelijke oxidatiesnelheden van koolhydraten en lipiden te berekenen, gevolgd door de lipidenoxidatiesnelheid in elke fase.
De oxidatiesnelheidscurve heeft een parabolische vorm, en het modelleren van deze curve zal het lipoxmax-punt bepalen en het percentage van VO2max waarbij dit lipoxmax-punt wordt verkregen.
De energiekosten van lopen voor deelnemers worden eenmaal beoordeeld voor de NP-groep en tweemaal en gerandomiseerd voor de MC-groep. Alle deelnemers zullen hun energiekosten laten beoordelen op basis van hun lichaamsgewicht, en zo zullen ze in de MC-groep zitten met een mechanische overbelasting toegepast om een BMI van 20 kg/m² (normaal gewicht) te simuleren. Deze overbelasting wordt gesimuleerd met een gewicht dat overeenkomt met het gewicht dat nodig is om deze BMI te bereiken. Energieverbruik en energiesubstraten worden tijdens de loopoefening beoordeeld met behulp van draagbare indirecte calorimetrie (MetaMax, Inc.). Dit is een van de klassieke methoden voor het meten van het rustenergieverbruik. Voor deze oefening moeten deelnemers 10 minuten zittend in rust blijven en vervolgens 5 minuten staand in rust voordat ze een incrementele submaximale loopoefening op een loopband uitvoeren, bestaande uit 5 fasen van elk 6 minuten: i) 0,75 m.s⁻¹; ii) 1 m.s⁻¹; iii) 1,25 m.s⁻¹; ii) 1,5 m.s⁻¹; iv) 2,25 m.s⁻¹. Elke fase wordt gescheiden door 5 minuten.
Neuromusculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van isokinetische dynamometrie.
Neuromusculaire functie van de onderste ledematen (knie flexie/extensie) Neuromusculaire functie van de bovenste ledematen (elleboog flexie/extensie)
|
|
Experimenteel: Vrouwen met een normaal gewicht
Vrouwen tussen 18 en 35 jaar oud · Ondertekend toestemmingsformulier · Lid van of gerechtigd tot sociale zekerheid · Body Mass Index tussen 20 kg/m² en 25 kg/m² · Stabiel gewicht (geen variatie van meer dan 2 kg in de afgelopen 12 maanden) · Geen eetstoornissen · Geen secundaire amenorroe
|
De Lipoxmax-meting zal 's ochtends plaatsvinden, op een nuchtere maag.
Deze zal bestaan uit een submaximale incrementele inspanning bestaande uit vijf fasen van elk zes minuten, met belastingen bepaald op basis van het vermogen verkregen tijdens de maximale zuurstofopnametest en overeenkomend met 25%, 35%, 45%, 55% en 65% van de theoretische VO2 max.
Tijdens de laatste minuut van elke fase zal continue meting van VO2 en VCO2 worden gebruikt om het gemiddelde QR te berekenen en vervolgens de respectievelijke oxidatiesnelheden van koolhydraten en lipiden te berekenen, gevolgd door de lipidenoxidatiesnelheid in elke fase.
De oxidatiesnelheidscurve heeft een parabolische vorm, en het modelleren van deze curve zal het lipoxmax-punt bepalen en het percentage van VO2max waarbij dit lipoxmax-punt wordt verkregen.
De energiekosten van lopen voor deelnemers worden eenmaal beoordeeld voor de NP-groep en tweemaal en gerandomiseerd voor de MC-groep. Alle deelnemers zullen hun energiekosten laten beoordelen op basis van hun lichaamsgewicht, en zo zullen ze in de MC-groep zitten met een mechanische overbelasting toegepast om een BMI van 20 kg/m² (normaal gewicht) te simuleren. Deze overbelasting wordt gesimuleerd met een gewicht dat overeenkomt met het gewicht dat nodig is om deze BMI te bereiken. Energieverbruik en energiesubstraten worden tijdens de loopoefening beoordeeld met behulp van draagbare indirecte calorimetrie (MetaMax, Inc.). Dit is een van de klassieke methoden voor het meten van het rustenergieverbruik. Voor deze oefening moeten deelnemers 10 minuten zittend in rust blijven en vervolgens 5 minuten staand in rust voordat ze een incrementele submaximale loopoefening op een loopband uitvoeren, bestaande uit 5 fasen van elk 6 minuten: i) 0,75 m.s⁻¹; ii) 1 m.s⁻¹; iii) 1,25 m.s⁻¹; ii) 1,5 m.s⁻¹; iv) 2,25 m.s⁻¹. Elke fase wordt gescheiden door 5 minuten.
Neuromusculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van isokinetische dynamometrie.
Neuromusculaire functie van de onderste ledematen (knie flexie/extensie) Neuromusculaire functie van de bovenste ledematen (elleboog flexie/extensie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energiekosten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Indirecte calorimetrie (meting van gasuitwisseling)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal lipidenoxidatiepunt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Indirecte calorimetrie (meting van gasuitwisseling)
|
4 maanden
|
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Borgschaal (0: geen inspanning -10 maximale inspanning)
|
4 maanden
|
|
Isometrische en dynamische kracht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Meting op een isokinetische dynamometer
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RIPH2_GADEA_LeanErgy
- 2025-A01848-41 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .