Расход Энергии и Нервно-Мышечная Функция у Молодых Взрослых Женщин с Естественной Худощавой Конституцией (LeanErgy) (LeanErgy)
Энергозатраты и нервно-мышечная функция у молодых взрослых женщин с естественно стройным телосложением (LeanErgy)
Люди с низким ИМТ (<17,5) чаще всего считаются страдающими нервной анорексией (НА). Однако последние литературные данные свидетельствуют о том, что существует категория лиц с таким же низким ИМТ, которые не соответствуют диагностическим критериям нервной анорексии, но имеют определенные особенности, которые делают их отдельной сущностью: конституциональная худоба (КХ). Конституциональная худоба отличается от нервной анорексии по нескольким параметрам. Во-первых, в отличие от НА, у лиц с КХ нет расстройств пищевого поведения, и они выражают сильное желание набрать вес. Другое отличие касается менструального цикла: без оральной контрацепции у лиц с НА наблюдается аменорея, тогда как у лиц с КХ менструальный цикл регулярный. Биологические признаки недоедания также присутствуют при нервной анорексии, тогда как при конституциональной худобе это не так. Действительно, концентрации IGF1, свободного T3 и лептина значительно снижены при НА по сравнению со здоровыми субъектами, тогда как между здоровыми субъектами и КХ нет значительной разницы. Наконец, с точки зрения состава тела существует значительная разница, в частности, в процентном содержании жировой массы между субъектами КХ и НА, причем группа КХ имеет значительно более низкий процент жировой массы, чем контрольные субъекты, но значительно более высокий, чем субъекты с НА. Клиническое ведение пациентов с КХ может включать нутритивную поддержку пациентов, а также ведение в форме программы вмешательства с адаптированной физической активностью. Однако такая программа, использующая физическую активность и нутритивный подход, должна основываться на характеристике энергетического профиля и физических способностей пациентов с КХ, что еще предстоит изучить. Жермен и соавт. предложили измерять уровень физической активности пациентов с КХ с помощью Actiheart (комбинация частоты сердечных сокращений и акселерометра) и сравнили его с таковым у лиц с нормальным весом (НВ), не обнаружив различий между группами. Однако этот анализ остается вторичным анализом их исследования, поскольку статистическая мощность и выбор инструмента, безусловно, не подходят для этого вопроса. Наша команда недавно провела проект Nutrilean, который впервые поставил под вопрос аэробные и мышечные способности женщин с КХ по сравнению с их аналогами с НВ. Хотя наши результаты показывают более низкую способность к производству силы у пациентов с КХ, что предполагает нервно-мышечные адаптации к хронической механической разгрузке, вызванной КХ, а не нарушение самих сократительных способностей, это еще предстоит изучить более конкретно. Действительно, эти различия исчезли после нормализации к массе тела или мышечной массе, что позволяет предположить сниженную способность к производству общей силы, но, вероятно, отражает нормальную физиологическую адаптацию к низкой массе тела и мышечной массе. Теперь представляется необходимым провести более специфические нервно-мышечные анализы, чтобы лучше понять механизмы, адаптации и/или потенциальные нервно-мышечные дисфункции в этой популяции. Аналогичным образом, хотя результаты, по-видимому, не показывают каких-либо нарушений аэробной способности при КХ, они подчеркивают потенциальное нарушение их энергетической эффективности во время локомоции, что также может отражать адаптацию к хроническому воздействию более низких механических нагрузок.
В этом контексте и в продолжение работ, проведенных на сегодняшний день нашей командой, основная цель данного исследования: i) сравнить способность к окислению липидов и энергетическую стоимость ходьбы между участниками с КХ и НВ; ii) изучить адаптации этой энергетической стоимости у женщин с КХ в ответ на механическую перегрузку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
- Номер телефона: +0033 4 73 40 76 79
- Электронная почта: David.thivel@uca.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie PEURIERE, Manager at Clinical Research
- Номер телефона: +0033 471043538
- Электронная почта: marie.peuriere@ch-lepuy.fr
Места учебы
-
-
-
Aubière, Франция, 63170
- Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
-
Контакт:
- David Thivel
- Номер телефона: +00334 73 40 76 79
- Электронная почта: David.thivel@uca.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≤ 17,5 кг/м²
- 20 кг/м² ≤ ИМТ ≤ 25 кг/м²
Критерии исключения:
Для женщин с конституциональной худобой:
- Женщины под опекой или лишенные свободы по судебному или административному решению
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть
- Женщины, занимающиеся интенсивной физической активностью (более 3 сеансов физической активности в неделю)
- Аномальные уровни IGF-1, эстрадиола, свободного T3, кортизола и лептина
- Для группы MC конкретно: случаи худобы, вызванной предполагаемой органической причиной. Это включает синдром Марфана, определяемый по: личному или семейному анамнезу дегенеративного заболевания аорты (аневризма, расслоение), гипермобильности связок, арахнодактилии
- Анамнез или наличие системного состояния, которое может повлиять на измеряемые физиологические и метаболические параметры (например, диабет, эндокринное или метаболическое заболевание)
- Любое острое или хроническое заболевание, которое может повлиять на результаты (например, инфекции, опухоли, воспалительные заболевания)
- Медицинский или хирургический анамнез, который, по мнению исследователя, несовместим с данным исследованием (например, мышечные, неврологические или суставные расстройства, или противопоказания к применению магнитного поля и т.д.) Наличие диабета и любого другого состояния, ограничивающего применение любой из исследуемых стратегий
- Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
- Сердечно-сосудистые состояния (анамнез сердечно-сосудистых и/или нейрососудистых заболеваний, а также наличие сердечно-сосудистых и/или нейрососудистых факторов риска, кроме ожирения/избыточного веса, таких как: высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, нарушение сердечного ритма, известный атеросклероз сонных артерий, тромбофилия)
- Операция в течение предыдущих 3 месяцев
- Женщины, исключенные из другого исследования
- Регулярное потребление табака или алкоголя
- Специфические диеты, которые могут повлиять на метаболизм, повлиять на биологические параметры (особенно FT3, кортизол) или исказить результаты (дефициты, низкое потребление калорий). Это включает веганские, моно-, кетогенные и низкокалорийные диеты, интервальное голодание или диеты, требующие специфических добавок, которые могут влиять на эндокринную систему.
Для женщин с нормальным весом
- Женщины под опекой или лишенные свободы по судебному или административному решению
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть.
- Женщины, занимающиеся интенсивной физической активностью (более 3 сеансов физической активности в неделю)
- Анамнез или наличие системного состояния, которое может повлиять на измеряемые физиологические и метаболические параметры (например, диабет, эндокринные или метаболические нарушения)
- Любое острое или хроническое заболевание, которое может повлиять на результаты (например, инфекции, опухоли, воспалительные заболевания)
- Медицинский или хирургический анамнез, который, по мнению исследователя, несовместим с данным исследованием (например, мышечные, неврологические или суставные расстройства, или противопоказания к применению магнитного поля и т.д.)
- Наличие диабета или любого другого состояния, ограничивающего применение любой из исследуемых стратегий
- Прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
- Сердечно-сосудистые состояния (анамнез сердечно-сосудистых и/или нейрососудистых заболеваний, а также наличие сердечно-сосудистых и/или нейрососудистых факторов риска, кроме ожирения/избыточного веса, таких как: высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, нарушение сердечного ритма, известный атеросклероз сонных артерий, тромбофилия)
- Операция в течение предыдущих 3 месяцев
- Женщины, исключенные из другого исследования
- Регулярное потребление табака или алкоголя
- Специфические диеты, которые могут повлиять на метаболизм, повлиять на биологические параметры или исказить результаты (дефициты, низкое потребление калорий). Это включает веганские, моно-, кетогенные и низкокалорийные диеты, интервальное голодание или диеты, требующие специфических добавок, которые могут влиять на эндокринную систему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщина с конституциональной худобой
Женщины в возрасте от 18 до 35 лет Подписанная форма информированного согласия Являющиеся участниками или имеющие право на социальное обеспечение Индекс массы тела ≤ 17,5 кг/м² Стабильный вес (без колебаний более 2 кг за последние 12 месяцев) Отсутствие расстройств пищевого поведения Отсутствие признаков недостаточности питания по данным анализов крови на кортизол* и FT3* Отсутствие вторичной аменореи
|
Измерение Липоксмакс будет проводиться утром, натощак.
Оно будет состоять из субмаксимальной ступенчатой нагрузки, включающей пять этапов по шесть минут каждый, с нагрузками, определенными на основе показателей мощности, полученных во время теста максимального потребления кислорода, и соответствующими 25%, 35%, 45%, 55% и 65% от теоретического VO2 макс.
В течение последней минуты каждого этапа непрерывное измерение VO2 и VCO2 будет использоваться для расчета среднего QR, а затем для расчета соответствующих скоростей окисления углеводов и липидов, после чего будет определена скорость окисления липидов на каждом этапе.
Кривая скорости окисления имеет параболическую форму, и моделирование этой кривой определит точку липоксмакс и процент от VO2 макс, при котором эта точка липоксмакс достигается.
Энергетическая стоимость ходьбы для участников будет оцениваться один раз для группы NP и дважды с рандомизацией для группы MC. Все участники будут иметь оценку энергетической стоимости на основе их массы тела, поэтому будут в группе MC с применением механической перегрузки для имитации ИМТ 20 кг/м² (нормальный вес). Эта перегрузка будет смоделирована с весом, соответствующим весу, необходимому для достижения этого ИМТ. Энергозатраты и энергетические субстраты будут оцениваться во время упражнения ходьбы с использованием портативной непрямой калориметрии (MetaMax, Inc.). Это один из классических методов измерения энергозатрат в покое. Для этого упражнения участникам необходимо будет оставаться сидя в покое в течение 10 минут, а затем стоя в покое в течение 5 минут перед выполнением инкрементальной субмаксимальной ходьбы на беговой дорожке, состоящей из 5 этапов по 6 минут каждый: i) 0,75 м/с; ii) 1 м/с; iii) 1,25 м/с; ii) 1,5 м/с; iv) 2,25 м/с. Каждый этап будет разделен 5-минутными перерывами.
Нервно-мышечная функция будет оценена с использованием изокинетической динамометрии.
Нервно-мышечная функция нижней конечности (сгибание/разгибание колена) Нервно-мышечная функция верхней конечности (сгибание/разгибание локтя)
|
|
Экспериментальный: Женщины с нормальным весом
Женщины в возрасте от 18 до 35 лет Подписанная форма согласия Член системы социального обеспечения или имеющая право на неё Индекс массы тела от 20 кг/м² до 25 кг/м² Стабильный вес (изменение не более 2 кг за последние 12 месяцев) Отсутствие расстройств пищевого поведения Отсутствие вторичной аменореи
|
Измерение Липоксмакс будет проводиться утром, натощак.
Оно будет состоять из субмаксимальной ступенчатой нагрузки, включающей пять этапов по шесть минут каждый, с нагрузками, определенными на основе показателей мощности, полученных во время теста максимального потребления кислорода, и соответствующими 25%, 35%, 45%, 55% и 65% от теоретического VO2 макс.
В течение последней минуты каждого этапа непрерывное измерение VO2 и VCO2 будет использоваться для расчета среднего QR, а затем для расчета соответствующих скоростей окисления углеводов и липидов, после чего будет определена скорость окисления липидов на каждом этапе.
Кривая скорости окисления имеет параболическую форму, и моделирование этой кривой определит точку липоксмакс и процент от VO2 макс, при котором эта точка липоксмакс достигается.
Энергетическая стоимость ходьбы для участников будет оцениваться один раз для группы NP и дважды с рандомизацией для группы MC. Все участники будут иметь оценку энергетической стоимости на основе их массы тела, поэтому будут в группе MC с применением механической перегрузки для имитации ИМТ 20 кг/м² (нормальный вес). Эта перегрузка будет смоделирована с весом, соответствующим весу, необходимому для достижения этого ИМТ. Энергозатраты и энергетические субстраты будут оцениваться во время упражнения ходьбы с использованием портативной непрямой калориметрии (MetaMax, Inc.). Это один из классических методов измерения энергозатрат в покое. Для этого упражнения участникам необходимо будет оставаться сидя в покое в течение 10 минут, а затем стоя в покое в течение 5 минут перед выполнением инкрементальной субмаксимальной ходьбы на беговой дорожке, состоящей из 5 этапов по 6 минут каждый: i) 0,75 м/с; ii) 1 м/с; iii) 1,25 м/с; ii) 1,5 м/с; iv) 2,25 м/с. Каждый этап будет разделен 5-минутными перерывами.
Нервно-мышечная функция будет оценена с использованием изокинетической динамометрии.
Нервно-мышечная функция нижней конечности (сгибание/разгибание колена) Нервно-мышечная функция верхней конечности (сгибание/разгибание локтя)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая стоимость
Временное ограничение: 4 месяца
|
Косвенная калориметрия (измерение газообмена)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точка максимального окисления липидов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Косвенная калориметрия (измерение газообмена)
|
4 месяца
|
|
Восприятие усилия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала Борга (0: отсутствие усилий - 10 максимальное усилие)
|
4 месяца
|
|
Изометрическая и динамическая сила
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение на изокинетическом динамометре
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH2_GADEA_LeanErgy
- 2025-A01848-41 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .