儿童机械通气中肺泡开放操作的并发症

目的

分析肺泡复张操作和呼气末正压通气在儿科呼吸窘迫综合征患者中并发症的总发生率。

材料与方法

研究环境 一项前瞻性队列研究将于4月至9月在Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK)儿科重症监护室(PICU)进行。

样本 所有符合入选标准的患者将被纳入。 预计总共分析143次涉及肺泡复张操作和PEEP的操作，因为这些程序是管理ARDS机械通气患者标准护理的一部分，并包含在机构方案中（见附录）。

纳入标准：

• 入住HCANK PICU的14岁以下患者
• 接受有创机械通气(IMV)超过4小时
• 氧合指数(OI)≥4或氧饱和度指数(OSI)≥5
• 治疗团队确定需要进行肺泡复张操作和PEEP

排除标准：

• 预计体重(PBW)>45.5公斤
• 近期肺切除手术(<7天)
• 存在支气管胸膜瘘或气管导管周围漏气>潮气量的25%
• 血红蛋白<7克/分升
• 患有先天性或获得性心脏病且存在显著心内分流的患者

变量：

结局变量：

- 与肺泡复张操作和PEEP相关的并发症总发生率

操作流程 患者纳入后，将在专用数据表中记录人口统计学、临床和相关背景数据。 随后，研究评估人员将在执行肺泡复张操作和PEEP程序前从多参数监护仪记录基线临床数据。 相关数值将从治疗团队填写的先进监测表中获取。

在肺泡复张操作和PEEP程序期间，将记录术中并发症，并在术后继续监测4小时以观察任何发生的并发症。

如果由于突发事件或治疗团队的决定，需要在4小时内重复肺泡复张操作和PEEP，监测仍将在最后一次操作后持续4小时。

统计分析 分类变量将使用绝对数字和占总数的百分比进行描述，而连续变量将根据其分布使用集中趋势和离散度或位置度量来表示。

将使用Kolmogorov-Smirnov检验作为拟合优度检验来确定数值变量的分布。

为实现研究目的，将计算并发症的总发生率，并提供估计值和95%置信区间。

数据分析将使用IBM SPSS Windows版本25.0（IBM Corp., Armonk, NY, USA）、R版本3.6.3 （R Core Team, 2020）和ggplot2包版本3.3.2 （Wickham, 2016）进行图表创建。

样本量计算 该计算基于零假设，即肺泡复张操作和PEEP后并发症发生率为5%，这是基于先前报道的较低并发症发生率数据。

备择假设认为与肺泡复张操作和PEEP相关的并发症发生率低于5%。

根据基于这些假设值的样本量计算，计划总共招募143次操作。