Komplikationer ved alveolaråbningsmanøvren hos børn i mekanisk ventilation

Formål

At analysere den samlede forekomst af komplikationer forbundet med alveolære åbningsmanøvrer og PEEP hos pædiatriske patienter med respiratorisk distress-syndrom.

Materialer og Metoder

Studiemiljø Et prospektivt kohortestudie vil blive gennemført mellem april og september på Pædiatrisk Intensiv Terapi-enhed (PICU) på Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Stikprøve Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Det estimeres, at i alt 143 manøvrer involverende alveolære åbningsmanøvrer og PEEP skal analyseres, da disse procedurer er en del af standardplejen ved håndtering af ventilerede patienter med ARDS og er inkluderet i den institutionelle protokol (se Bilag).

Inklusionskriterier:

• Patienter under 14 år indlagt på HCANK PICU
• Mere end 4 timers invasiv mekanisk ventilation (IMV)
• En oxygenationsindeks (OI) ≥4 eller et iltmætningsindeks (OSI) ≥5
• Indikation for alveolære åbningsmanøvrer og PEEP som fastsat af behandlingsteamet

Eksklusionskriterier:

• Forventet kropsvægt (PBW) >45,5 kg
• Nylig lungeresektionskirurgi (<7 dage)
• Tilstedeværelse af bronkopleural fistel eller peri-tubelækage >25% af tidevandsvolumen
• Hæmoglobinfald <7 g/dL
• Patienter med medfødte eller erhvervede hjertesygdomme med signifikant intrakardiel shunt

Variable:

Resultatvariabel:

- Samlet forekomst af komplikationer relateret til alveolære åbningsmanøvrer og PEEP

Procedure Når patienter er inkluderet, vil demografiske, kliniske og relevante baggrundsdata blive registreret på en dedikeret dataindsamlingsblanket. Derefter vil studievurderere registrere baseline kliniske data fra multiparametermonitoren før udførelse af alveolære åbningsmanøvrer og PEEP-procedurer. Relevante værdier vil blive indhentet fra den avancerede monitoreringsblanket udfyldt af behandlingsteamet.

Under alveolære åbningsmanøvrer og PEEP-procedurer vil intraprocedurelle komplikationer blive noteret, og monitorering vil fortsætte i 4 timer efter proceduren for at observere eventuelle komplikationer, der udvikler sig.

Hvis der på grund af indtræffende hændelser eller behandlingsteamets beslutning er behov for at gentage alveolære åbningsmanøvrer og PEEP før 4 timer, vil monitorering stadig fortsætte i 4 timer efter den sidste manøvre.

Statistisk Analyse Kategoriske variable vil blive beskrevet ved hjælp af absolutte tal og procenter af totalen, mens kontinuerte variable vil blive udtrykt ved hjælp af mål for central tendens og spredning eller position, afhængigt af deres fordeling.

Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive anvendt som goodness-of-fit test til at bestemme fordelingen af numeriske variable.

For at adressere formålet vil den samlede forekomst af komplikationer blive beregnet, med estimater og 95% konfidensintervaller angivet.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Windows version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA), R version 3.6.3 (R Core Team, 2020), og ggplot2 pakken version 3.3.2 (Wickham, 2016) til grafoprettelse.

Stikprøvestørrelseberegning Beregningen antager en nulhypotese, hvor forekomsten af komplikationer efter alveolære åbningsmanøvrer og PEEP er 5%, baseret på tidligere rapporterede data, der indikerer en lavere komplikationsrate.

Den alternative hypotese postulerer, at forekomsten af komplikationer relateret til alveolære åbningsmanøvrer og PEEP er mindre end 5%.

I alt 143 manøvrer er planlagt rekrutteret i henhold til stikprøvestørrelseberegningen baseret på disse hypotetiske værdier.