Осложнения маневра открытия альвеол у детей на искусственной вентиляции легких

Цель

Проанализировать общую частоту осложнений, связанных с маневрами открытия альвеол и ПДКВ у педиатрических пациентов с респираторным дистресс-синдромом.

Материалы и методы

Место проведения исследования Проспективное когортное исследование будет проводиться с апреля по сентябрь в отделении педиатрической интенсивной терапии (ОРИТ) больницы Куэнка-Альта Нестор Киршнер (HCANK).

Выборка Все пациенты, соответствующие критериям отбора, будут включены. Предполагается анализ в общей сложности 143 маневров, включающих маневры открытия альвеол и ПДКВ, поскольку эти процедуры являются частью стандартной помощи при ведении вентилируемых пациентов с ОРДС и включены в институциональный протокол (см. Приложение).

Критерии включения:

• Пациенты до 14 лет, госпитализированные в ОРИТ HCANK
• Более 4 часов инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ)
• Индекс оксигенации (ИО) ≥4 или индекс сатурации кислорода (ИСК) ≥5
• Показание для маневров открытия альвеол и ПДКВ по решению лечащей бригады

Критерии исключения:

• Прогнозируемая масса тела (ПМТ) >45,5 кг
• Недавняя операция по резекции легкого (<7 дней)
• Наличие бронхо-плевральной фистулы или утечки вокруг трубки >25% от дыхательного объема
• Снижение гемоглобина <7 г/дл
• Пациенты с врожденными или приобретенными пороками сердца со значительным внутрисердечным шунтированием

Переменные:

Исходная переменная:

- Общая частота осложнений, связанных с маневрами открытия альвеол и ПДКВ

Процедура После включения пациентов демографические, клинические и соответствующие фоновые данные будут зарегистрированы в специальном бланке. После этого оценщики исследования запишут исходные клинические данные с многопараметрического монитора перед выполнением маневров открытия альвеол и процедур ПДКВ. Соответствующие значения будут получены из листа расширенного мониторинга, заполненного лечащей бригадой.

Во время маневров открытия альвеол и процедур ПДКВ будут отмечаться интрапроцедурные осложнения, а мониторинг будет продолжаться в течение 4 часов после процедуры для наблюдения за любыми развивающимися осложнениями.

Если из-за интеркуррентных событий или решения лечащей бригады маневры открытия альвеол и ПДКВ необходимо повторить до истечения 4 часов, мониторинг все равно будет продолжаться в течение 4 часов после последнего маневра.

Статистический анализ Категориальные переменные будут описаны с использованием абсолютных чисел и процентов от общего количества, в то время как непрерывные переменные будут выражены с помощью мер центральной тенденции и дисперсии или позиции, в зависимости от их распределения.

Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться в качестве критерия согласия для определения распределения числовых переменных.

Для достижения цели будет рассчитана общая частота осложнений с предоставлением оценок и 95% доверительных интервалов.

Анализ данных будет выполнен с использованием IBM SPSS Windows версии 25.0 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США), R версии 3.6.3 (R Core Team, 2020) и пакета ggplot2 версии 3.3.2 (Уикхем, 2016) для создания графиков.

Расчет размера выборки Расчет предполагает нулевую гипотезу, согласно которой частота осложнений после маневров открытия альвеол и ПДКВ составляет 5%, на основе ранее сообщенных данных, указывающих на более низкий уровень осложнений.

Альтернативная гипотеза предполагает, что частота осложнений, связанных с маневрами открытия альвеол и ПДКВ, составляет менее 5%.

Согласно расчету размера выборки на основе этих гипотетических значений, планируется включить в общей сложности 143 маневра.