Complications de la manœuvre d'ouverture alvéolaire chez les enfants sous ventilation mécanique

Objectif

Analyser l'incidence globale des complications associées aux manœuvres d'ouverture alvéolaire et à la PEEP chez les patients pédiatriques présentant un syndrome de détresse respiratoire.

Matériels et Méthodes

Cadre de l'étude Une étude de cohorte prospective sera menée entre avril et septembre dans l'Unité de Soins Intensifs Pédiatriques (USIP) de l'Hôpital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Échantillon Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité seront inclus. Un total estimé de 143 manœuvres impliquant des manœuvres d'ouverture alvéolaire et la PEEP seront analysées, car ces procédures font partie des soins standards dans la prise en charge des patients ventilés avec SDRA et sont incluses dans le protocole institutionnel (voir Annexe).

Critères d'inclusion :

• Patients de moins de 14 ans admis à l'USIP du HCANK
• Plus de 4 heures de ventilation mécanique invasive (VMI)
• Un index d'oxygénation (IO) ≥4 ou un index de saturation en oxygène (ISO) ≥5
• Indication de manœuvres d'ouverture alvéolaire et de PEEP déterminée par l'équipe traitante

Critères d'exclusion :

• Poids corporel prédit (PCP) >45,5 kg
• Chirurgie de résection pulmonaire récente (<7 jours)
• Présence d'une fistule broncho-pleurale ou d'une fuite péri-tube >25% du volume courant
• Diminution de l'hémoglobine <7 g/dL
• Patients présentant des cardiopathies congénitales ou acquises avec shunt intracardiaque significatif

Variables :

Variable de résultat :

- Incidence globale des complications liées aux manœuvres d'ouverture alvéolaire et à la PEEP

Procédure Une fois les patients inclus, les données démographiques, cliniques et les antécédents pertinents seront enregistrés dans une feuille de données dédiée. Par la suite, les évaluateurs de l'étude enregistreront les données cliniques de base du moniteur multiparamétrique avant de réaliser les manœuvres d'ouverture alvéolaire et les procédures de PEEP. Les valeurs pertinentes seront obtenues à partir de la feuille de monitorage avancé complétée par l'équipe traitante.

Pendant les manœuvres d'ouverture alvéolaire et les procédures de PEEP, les complications per-procédure seront notées, et le monitorage se poursuivra pendant 4 heures après la procédure pour observer toute complication survenant.

Si, en raison d'événements intercurrents ou de la décision de l'équipe traitante, les manœuvres d'ouverture alvéolaire et la PEEP doivent être répétées avant 4 heures, le monitorage continuera néanmoins pendant 4 heures après la dernière manœuvre.

Analyse statistique Les variables catégorielles seront décrites à l'aide de nombres absolus et de pourcentages du total, tandis que les variables continues seront exprimées à l'aide de mesures de tendance centrale et de dispersion ou de position, selon leur distribution.

Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé comme test d'adéquation pour déterminer la distribution des variables numériques.

Pour répondre à l'objectif, l'incidence globale des complications sera calculée, avec des estimations et des intervalles de confiance à 95% fournis.

L'analyse des données sera réalisée en utilisant IBM SPSS Windows version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA), R version 3.6.3 (R Core Team, 2020), et le package ggplot2 version 3.3.2 (Wickham, 2016) pour la création de graphiques.

Calcul de la taille d'échantillon Le calcul suppose une hypothèse nulle où l'incidence des complications après les manœuvres d'ouverture alvéolaire et la PEEP est de 5%, basée sur des données précédemment rapportées indiquant un taux plus faible de complications.

L'hypothèse alternative postule que l'incidence des complications liées aux manœuvres d'ouverture alvéolaire et à la PEEP est inférieure à 5%.

Un total de 143 manœuvres est prévu d'être recruté selon le calcul de taille d'échantillon basé sur ces valeurs hypothétiques.