Complicações da Manobra de Abertura Alveolar em Crianças sob Ventilação Mecânica

Objetivo

Analisar a incidência global de complicações associadas às manobras de abertura alveolar e PEEP em pacientes pediátricos com síndrome de desconforto respiratório.

Materiais e Métodos

Local do estudo Será realizado um estudo de coorte prospetivo entre abril e setembro na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) do Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Amostra Serão incluídos todos os pacientes que cumpram os critérios de elegibilidade. Está prevista a análise de um total estimado de 143 manobras envolvendo manobras de abertura alveolar e PEEP, uma vez que estes procedimentos fazem parte dos cuidados padrão no manejo de pacientes ventilados com SDRA e estão incluídos no protocolo institucional (ver Apêndice).

Critérios de inclusão:

• Pacientes com menos de 14 anos de idade admitidos na UCIP do HCANK
• Mais de 4 horas de ventilação mecânica invasiva (VMI)
• Índice de oxigenação (IO) ≥4 ou índice de saturação de oxigénio (ISO) ≥5
• Indicação para manobras de abertura alveolar e PEEP conforme determinado pela equipa de tratamento

Critérios de exclusão:

• Peso corporal previsto (PCP) >45,5 kg
• Cirurgia recente de ressecção pulmonar (<7 dias)
• Presença de fístula broncopleural ou fuga peri-tubo >25% do volume corrente
• Queda de hemoglobina <7 g/dL
• Pacientes com doenças cardíacas congénitas ou adquiridas com shunt intracardíaco significativo

Variáveis:

Variável de resultado:

- Incidência global de complicações relacionadas com manobras de abertura alveolar e PEEP

Procedimento Após a inclusão dos pacientes, os dados demográficos, clínicos e antecedentes relevantes serão registados numa folha de dados dedicada. Seguidamente, os avaliadores do estudo registarão os dados clínicos basais do monitor multiparâmetro antes de realizar as manobras de abertura alveolar e os procedimentos de PEEP. Os valores relevantes serão obtidos da folha de monitorização avançada preenchida pela equipa de tratamento.

Durante as manobras de abertura alveolar e os procedimentos de PEEP, serão anotadas as complicações intraprocedimento, e a monitorização continuará durante 4 horas após o procedimento para observar quaisquer complicações que se desenvolvam.

Se, devido a intercorrências ou decisão da equipa de tratamento, as manobras de abertura alveolar e PEEP precisarem de ser repetidas antes de 4 horas, a monitorização continuará ainda assim durante 4 horas após a última manobra.

Análise Estatística As variáveis categóricas serão descritas usando números absolutos e percentuais do total, enquanto as variáveis contínuas serão expressas usando medidas de tendência central e dispersão ou posição, dependendo da sua distribuição.

O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado como teste de ajuste para determinar a distribuição das variáveis numéricas.

Para abordar o objetivo, será calculada a incidência global de complicações, com estimativas e intervalos de confiança de 95% fornecidos.

A análise de dados será realizada usando IBM SPSS Windows versão 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA), R versão 3.6.3 (R Core Team, 2020), e o pacote ggplot2 versão 3.3.2 (Wickham, 2016) para criação de gráficos.

Cálculo do tamanho da amostra O cálculo assume uma hipótese nula em que a incidência de complicações após manobras de abertura alveolar e PEEP é de 5%, com base em dados previamente reportados que indicam uma taxa mais baixa de complicações.

A hipótese alternativa postula que a incidência de complicações relacionadas com manobras de abertura alveolar e PEEP é inferior a 5%.

Está planeado recrutar um total de 143 manobras de acordo com o cálculo do tamanho da amostra baseado nestes valores hipotéticos.